- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05350566
Kombinert effekt av treningsintensitet med kosttilskudd på skjelettmuskelfunksjon (NUTSPORT)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sprint intervalltrening (SIT) er en form for intervalltrening preget av korte støt med intens trening ispedd hvileperioder. SIT er like, eller mer effektivt enn moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) for systemiske og metabolske tilpasninger av muskler, til tross for lavere arbeidsbelastning og kortere varighet. Imidlertid er mekanismene som ligger til grunn for den metabolske responsen på SIT versus MICT dårlig forstått. Vårt nylige arbeid (Zanou et al. 2021) antyder at økt pyruvatdehydrogenase (PDH)-aktivitet kan forklare hvorfor en SIT-økt førte til større endringer i proteiner involvert i mitokondriell respirasjon sammenlignet med en MICT-økt.
Nylig ble det funnet at en naturlig og kommersielt tilgjengelig forbindelse basert på olivenbladekstrakt kunne stimulere mitokondriell bioenergi i hvile ved å aktivere mitokondriell kalsiumuniporter (MCU), som er involvert i kalsiumtransport over mitokondriell membran, direkte kontrollerende PDH-aktivitet. Hovedmålet med denne studien er å bestemme effektiviteten av en akutt ernæringsintervensjon (olivenbladekstrakt) kombinert med en spesifikk treningsøkt (MICT eller SIT) på PDH-aktivering (så vel som andre proteinuttrykk) og treningsindusert muskeltretthet.
Deltakerne vil bli tildelt enten en SIT-gruppe (6 x 30 s all-out sprint) eller en MICT-gruppe (1 time ved 50 % maksimal aerob kraft) og bedt om å komme til laboratoriet for fem besøk, inkludert en kjennskapsøkt med en trekanttest for maksimal aerob kraftbestemmelse, den første eksperimentelle økten der de vil realisere øvelsen med produktet eller en placebo og en økt 24 timer etter for å vurdere skjelettmuskeltilpasninger. Så etter en 3 ukers utvaskingsperiode, rapporterer de til laboratoriet for den fjerde og femte økten, identisk med den andre og tredje økten, men med den andre intervensjonen (produkt eller placebo). Muskelmikrobiopsier vil bli samlet inn fra muskelen vastus lateralis før, umiddelbart etter og 24 timer etter trening (MICT eller SIT), mens kneekstensor nevromuskulær funksjon vil bli vurdert på samme tidspunkt ved bruk av frivillige og elektrisk fremkalte sammentrekninger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lausanne, Sveits, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mann (inkludert kvinner vil nødvendiggjøre å øke antallet inkluderte deltakere for å vurdere sex som en variabel som vil belaste prosjektet for mye).
- Å være mellom 18 og 40 år
- Å være frisk (Vurderingen vil bli gjort gjennom et spørreskjema og et intervju/undersøkelse av en lege hvis det er tvil)
- Å være fysisk aktiv, men ikke involvert i noe strukturert treningsprogram
- Å ha stabile kostholdsvaner
Ekskluderingskriterier:
- Å ha tidligere medisinske hendelser som ville sette deltakeren i fare under studien
- Inntak av koffein på forsøksdagene
- Blir ikke behandlet for blodproppproblemer for øyeblikket
- Tar aspirin eller antikoagulerende legemidler i løpet av de 48 timene før de eksperimentelle dagene hvor muskelprøver skal samles inn
- Har allergi mot xylocain
- Har matallergi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sprint intervalltreningsgruppe (SIT-gruppe)
Modellen for sprintintervalltrening (SIT) består av seks 30 s komplette sykkelkamper på et sykkelergometer, med 4 min pauser mellom testene.
|
En kapsel som inneholder 250 mg av et olivenbladekstraktpreparat vil bli svelget med et glass vann før trening.
En kapsel som inneholder 336 mg mikrokrystallinsk cellulose vil bli svelget med et glass vann før trening.
|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT-gruppe)
Kontinuerlig trening med moderat intensitet (MICT) består av 1 times sykling på et sykkelergometer med 50 % av maksimal aerobe effekt
|
En kapsel som inneholder 250 mg av et olivenbladekstraktpreparat vil bli svelget med et glass vann før trening.
En kapsel som inneholder 336 mg mikrokrystallinsk cellulose vil bli svelget med et glass vann før trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PDH-defosforylering
Tidsramme: før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
protein involvert i skjelettmuskelmetabolisme
|
før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
|
ekspresjon av OXPHOS-proteiner
Tidsramme: før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
proteiner brukt som markører for oksidative fosforyleringskomplekser
|
før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
|
uttrykk for MCU-protein
Tidsramme: før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
protein involvert i transporten av Ca2+ i mitokondriene
|
før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig sammentrekningskraft
Tidsramme: før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
Maksimal kraft av kneets ekstensormuskulatur
|
før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
|
Frivillig aktiveringsnivå
Tidsramme: før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
samlet indeks for sentral tretthet indusert av trening
|
før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
|
Topp dublett fremkalt ved 100 Hz
Tidsramme: før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
total indeks for perifer tretthet indusert av trening
|
før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
|
M-bølge amplitude
Tidsramme: før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
indeks for nevromuskulær eksitabilitet
|
før, umiddelbart etter og 24 timer etter fullført trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-00373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .