- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05350566
Gecombineerd effect van trainingsintensiteit met voedingssuppletie op de skeletspierfunctie (NUTSPORT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sprintintervaltraining (SIT) is een vorm van intervaltraining die wordt gekenmerkt door korte uitbarstingen van intensieve training afgewisseld met rustperiodes. SIT is net zo effectief als of effectiever dan matig intensieve continue training (MICT) voor systemische en metabole aanpassingen van spieren, ondanks een lagere belasting en een kortere duur. De mechanismen die ten grondslag liggen aan de metabole respons op SIT versus MICT zijn echter slecht begrepen. Ons recente werk (Zanou et al. 2021) suggereert dat verhoogde activiteit van pyruvaatdehydrogenase (PDH) kan verklaren waarom een SIT-sessie leidde tot grotere veranderingen in eiwitten die betrokken zijn bij mitochondriale ademhaling in vergelijking met een MICT-sessie.
Onlangs werd ontdekt dat een natuurlijke en in de handel verkrijgbare verbinding op basis van olijfbladextract de mitochondriale bio-energetica in rust zou kunnen stimuleren door de mitochondriale calciumuniporter (MCU) te activeren, die betrokken is bij calciumtransport door het mitochondriale membraan, waardoor de PDH-activiteit rechtstreeks wordt gecontroleerd. Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van een acute voedingsinterventie (olijfbladextract) gecombineerd met een specifieke trainingssessie (MICT of SIT) op PDH-activering (evenals andere eiwitexpressies) en door inspanning veroorzaakte spiervermoeidheid.
Deelnemers worden ingedeeld in een SIT-groep (6 x 30 s all-out sprints) of een MICT-groep (1 uur bij 50% maximaal aerobe vermogen) en worden gevraagd om naar het laboratorium te komen voor vijf bezoeken, waaronder één kennismakingssessie met een driehoekstest voor maximale bepaling van het aërobe vermogen, de eerste experimentele sessie waarin ze de oefening met het product of een placebo uitvoeren en een sessie 24 uur daarna om de skeletspieraanpassingen te beoordelen. Na een wash-outperiode van 3 weken melden ze zich bij het laboratorium voor de vierde en vijfde sessie, identiek aan de tweede en derde sessie, maar met de andere interventie (product of placebo). Spiermicrobiopten worden genomen van de vastus lateralis-spier vóór, onmiddellijk na en 24 uur na inspanning (MICT of SIT), terwijl de neuromusculaire functie van de knie-extensor op dezelfde tijdstippen wordt beoordeeld met behulp van vrijwillige en elektrisch opgewekte contracties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lausanne, Zwitserland, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man zijn (vrouwen inbegrepen zou het noodzakelijk maken het aantal deelnemende deelnemers te verhogen om seks als een variabele te beschouwen die het project te zwaar zou belasten).
- Tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
- Gezond zijn (De beoordeling zal worden gedaan door middel van een vragenlijst en een interview/onderzoek door een arts als er enige twijfel is)
- Fysiek actief zijn, maar niet betrokken zijn bij een gestructureerd trainingsprogramma
- Stabiele voedingsgewoonten hebben
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van eerdere medische gebeurtenissen die de deelnemer tijdens het onderzoek in gevaar zouden kunnen brengen
- Inname van cafeïne op de experimentele dagen
- Wordt momenteel niet behandeld voor problemen met de bloedstolling
- Aspirine of antistollingsmiddelen nemen in de 48 uur voorafgaand aan de experimentele dagen waarop spiermonsters worden verzameld
- Allergie hebben voor xylocaïne
- Voedselallergie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sprint interval trainingsgroep (SIT groep)
Het model van sprintintervaltraining (SIT) bestaat uit zes volledige fietssessies van 30 seconden op een fietsergometer, met 4 minuten rust tussen de tests.
|
Een capsule met 250 mg van een preparaat van olijfbladextract wordt voor het sporten doorgeslikt met een glas water.
Een capsule met 336 mg microkristallijne cellulose wordt voor het sporten met een glas water ingeslikt.
|
|
Experimenteel: Continue training met matige intensiteit (MICT-groep)
De duurtraining met gemiddelde intensiteit (MICT) bestaat uit 1 uur fietsen op een fietsergometer met 50% van het maximale aerobe vermogen
|
Een capsule met 250 mg van een preparaat van olijfbladextract wordt voor het sporten doorgeslikt met een glas water.
Een capsule met 336 mg microkristallijne cellulose wordt voor het sporten met een glas water ingeslikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PDH-defosforylering
Tijdsspanne: voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
eiwit dat betrokken is bij het skeletspiermetabolisme
|
voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
|
expressie van OXPHOS-eiwitten
Tijdsspanne: voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
eiwitten die worden gebruikt als markers van oxidatieve fosforylatiecomplexen
|
voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
|
expressie van MCU-eiwit
Tijdsspanne: voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
eiwit dat betrokken is bij het transport van Ca2+ in de mitochondriën
|
voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale vrijwillige contractiekracht
Tijdsspanne: voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
Maximale kracht van de strekspieren van de knie
|
voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
|
Vrijwillig activeringsniveau
Tijdsspanne: voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
algemene index van centrale vermoeidheid veroorzaakt door inspanning
|
voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
|
Piek doublet opgewekt bij 100 Hz
Tijdsspanne: voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
algemene index van perifere vermoeidheid veroorzaakt door inspanning
|
voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
|
M-golf amplitude
Tijdsspanne: voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
index van neuromusculaire prikkelbaarheid
|
voor, direct na en 24 uur na voltooiing van de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-00373
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .