- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05350566
Harjoituksen intensiteetin ja ravintolisän yhdistetty vaikutus luuston lihasten toimintaan (NUTSPORT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sprint-intervalliharjoittelu (SIT) on intervalliharjoittelun muoto, jolle on ominaista lyhyet intensiiviset harjoitukset ja lepojaksot. SIT on yhtä tehokasta tai tehokkaampaa kuin kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) lihasten systeemisissä ja metabolisissa mukautumisissa pienemmästä työkuormasta ja lyhyemmästä kestosta huolimatta. SIT:n ja MICT:n metabolisen vasteen taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin huonosti ymmärrettyjä. Viimeaikainen työmme (Zanou et al. 2021) viittaa siihen, että lisääntynyt pyruvaattidehydrogenaasin (PDH) aktiivisuus voi selittää, miksi SIT-istunto johti suurempiin muutoksiin mitokondrioiden hengitykseen osallistuvissa proteiineissa verrattuna MICT-istuntoon.
Äskettäin havaittiin, että luonnollinen ja kaupallisesti saatavilla oleva oliivinlehtiuutteeseen perustuva yhdiste voisi stimuloida levossa olevaa mitokondrioiden bioenergetiikkaa aktivoimalla mitokondrioiden kalsiumin uniporteria (MCU), joka osallistuu kalsiumin kuljetukseen mitokondrioiden kalvon läpi ohjaten suoraan PDH-aktiivisuutta. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää akuutin ravitsemustoimenpiteen (oliivinlehtiuute) yhdistettynä erityiseen harjoitteluun (MICT tai SIT) tehokkuus PDH-aktivaatioon (sekä muihin proteiinien ilmentymiin) ja harjoituksen aiheuttamaan lihasväsymykseen.
Osallistujat jaetaan joko SIT (6 x 30 s kaikki ulos sprintit) tai MICT (1 h 50 % maksimaalisella aerobisella teholla) ryhmään ja heitä pyydetään tulemaan laboratorioon viidelle käynnille, mukaan lukien yksi perehdytysistunto kolmiotestillä maksimaalisen tehon saavuttamiseksi. aerobisen tehon määritys, ensimmäinen kokeellinen istunto, jonka aikana he harjoittelevat tuotetta tai lumelääkettä ja 24 tuntia sen jälkeen, jossa arvioidaan luustolihasten mukautuksia. Sitten 3 viikon pesujakson jälkeen he raportoivat laboratorioon neljänteen ja viidenteen istuntoon, identtisesti toisen ja kolmannen istunnon kanssa, mutta muiden interventioiden (tuote tai lumelääke) kanssa. Lihasmikrobipsia kerätään vastus lateralis -lihaksesta ennen harjoittelua, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen (MICT tai SIT), kun taas polven ojentajalihaksen toiminta arvioidaan samoissa pisteissä käyttämällä vapaaehtoisia ja sähköisesti aiheuttamia supistuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehenä oleminen (naiset mukaan lukien edellyttäisi osallistuvien osallistujien määrän lisäämistä, jotta seksi voidaan pitää muuttujana, joka rasittaisi hanketta liikaa).
- Ikää 18-40 vuotta
- Terveenä (Arviointi tehdään kyselylomakkeella ja lääkärin haastattelulla/tutkimuksella, jos on epäilyksiä)
- Fyysisesti aktiivinen, mutta ei osallistu mihinkään strukturoituun harjoitusohjelmaan
- Vakaat ruokailutottumukset
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempia lääketieteellisiä tapahtumia, jotka saattaisivat osallistujan vaaraan tutkimuksen aikana
- Kofeiinin nauttiminen koepäivinä
- Ei tällä hetkellä hoidossa veren hyytymisongelmien vuoksi
- Aspiriinin tai antikoagulanttien ottaminen 48 tunnin aikana ennen koepäiviä, jolloin lihasnäytteitä kerätään
- Allergia ksylokaiinille
- Ruoka-aineallergia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sprintin intervalliharjoitusryhmä (SIT-ryhmä)
Sprintin intervalliharjoittelun (SIT) malli koostuu kuudesta 30 s pitkästä pyöräilyottelusta pyöräergometrillä, ja testien välillä on 4 minuutin tauko.
|
Kapseli, joka sisältää 250 mg oliivinlehtiuutevalmistetta, niellään vesilasillisen kera ennen harjoittelua.
Kapseli, joka sisältää 336 mg mikrokiteistä selluloosaa, niellään vesilasillisen kanssa ennen harjoittelua.
|
Kokeellinen: Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT-ryhmä)
Kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu (MICT) koostuu 1 tunnin pyöräilystä pyöräilyergometrillä 50 %:lla maksimaalisesta aerobisesta tehosta.
|
Kapseli, joka sisältää 250 mg oliivinlehtiuutevalmistetta, niellään vesilasillisen kera ennen harjoittelua.
Kapseli, joka sisältää 336 mg mikrokiteistä selluloosaa, niellään vesilasillisen kanssa ennen harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PDH-defosforylaatio
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
proteiini, joka osallistuu luustolihasten aineenvaihduntaan
|
ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
OXPHOS-proteiinien ilmentyminen
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
proteiinit, joita käytetään oksidatiivisten fosforylaatiokompleksien markkereina
|
ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
MCU-proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
proteiini, joka osallistuu Ca2+:n kuljetukseen mitokondrioissa
|
ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistumisvoima
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Polven ojentajalihasten maksimivoima
|
ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Vapaaehtoinen aktivointitaso
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
harjoituksen aiheuttaman keskusväsymyksen kokonaisindeksi
|
ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Huippudubletti herätetty 100 Hz:llä
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
harjoituksen aiheuttaman perifeerisen väsymyksen kokonaisindeksi
|
ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
M-aallon amplitudi
Aikaikkuna: ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
neuromuskulaarisen kiihtyvyysindeksi
|
ennen, välittömästi sen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-00373
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oliivin lehtiuute
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Stroke AssociationRekrytointiIkääntyminen | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Motorinen kognitiivinen riskioireyhtymä | Locomotive-oireyhtymäKiina
-
Institut de cancérologie Strasbourg EuropeLEAF4Life, Inc.ValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID19, sepsis tai muut syytRanska
-
WomedValmisKohdunsisäinen tarttuminenBelgia, Ranska, Alankomaat
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
WomedAktiivinen, ei rekrytointiAshermanin oireyhtymä | Kohdunsisäinen tarttuminenSveitsi, Espanja, Ranska, Kiina, Belgia, Tšekki, Italia
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdTuntematon
-
University of California, San FranciscoValmis
-
Chonbuk National University HospitalValmisImmuniteettiKorean tasavalta
-
Remko P. BosgraafValmisAshermanin oireyhtymä | Kohdunsisäinen tarttuminenAlankomaat
-
Northwestern UniversityUniversity of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi