- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05350566
Efecto combinado de la intensidad del ejercicio con la suplementación nutricional sobre la función del músculo esquelético (NUTSPORT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El entrenamiento de intervalos de sprint (SIT) es una forma de entrenamiento de intervalos que se caracteriza por ráfagas cortas de ejercicio intenso intercaladas con períodos de descanso. SIT es tan efectivo, o más, que el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) para las adaptaciones sistémicas y metabólicas de los músculos, a pesar de una menor carga de trabajo y una duración más corta. Sin embargo, los mecanismos subyacentes a la respuesta metabólica de SIT frente a MICT son poco conocidos. Nuestro trabajo reciente (Zanou et al. 2021) sugiere que el aumento de la actividad de la piruvato deshidrogenasa (PDH) puede explicar por qué una sesión SIT condujo a mayores cambios en las proteínas involucradas en la respiración mitocondrial en comparación con una sesión MICT.
Recientemente, se descubrió que un compuesto natural y comercialmente disponible a base de extracto de hoja de olivo podría estimular la bioenergética mitocondrial en reposo al activar el uniportador de calcio mitocondrial (MCU), que está involucrado en el transporte de calcio a través de la membrana mitocondrial, controlando directamente la actividad de la PDH. El objetivo principal de este estudio es determinar la efectividad de una intervención nutricional aguda (extracto de hoja de olivo) combinada con una sesión de entrenamiento específico (MICT o SIT) sobre la activación de la PDH (así como otras expresiones proteicas) y la fatiga muscular inducida por el ejercicio.
Los participantes serán asignados a un grupo SIT (6 x 30 s de sprint máximo) o MICT (1 h al 50 % de la potencia aeróbica máxima) y se les pedirá que vengan al laboratorio para cinco visitas, incluida una sesión de familiarización con una prueba triangular de potencia aeróbica máxima. determinación de la potencia aeróbica, una primera sesión experimental durante la cual se realizará el ejercicio con el producto o un placebo y una sesión 24h después para evaluar las adaptaciones músculo esqueléticas. Luego, después de un período de lavado de 3 semanas, se presentan en el laboratorio para la cuarta y quinta sesión, idéntica a la segunda y tercera sesión pero con la otra intervención (producto o placebo). Se recolectarán microbiopsias musculares del músculo vasto lateral antes, inmediatamente después y 24 horas después del ejercicio (MICT o SIT), mientras que la función neuromuscular extensora de la rodilla se evaluará en los mismos momentos mediante contracciones voluntarias y provocadas eléctricamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lausanne, Suiza, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser hombre (incluir mujeres requeriría aumentar el número de participantes incluidos para considerar el sexo como una variable que sobrecargaría demasiado el proyecto).
- Tener entre 18 y 40 años
- Estar sano (La valoración se hará a través de un cuestionario y una entrevista/exploración por un médico en caso de dudas)
- Estar físicamente activo, pero no participar en ningún programa de entrenamiento estructurado
- Tener hábitos alimentarios estables.
Criterio de exclusión:
- Tener eventos médicos previos que pondrían al participante en riesgo durante el estudio
- Ingerir cafeína en los días experimentales
- No estar siendo tratado actualmente por problemas de coagulación de la sangre.
- Tomar aspirina o medicamentos anticoagulantes en las 48 horas anteriores a los días experimentales en los que se tomarán muestras musculares
- Tener alergia a la xilocaína
- Tener alergia a los alimentos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento de intervalos de sprint (grupo SIT)
El modelo de entrenamiento interválico de sprint (SIT) consta de seis series de ciclismo máximo de 30 s en un cicloergómetro, con 4 min de descanso entre las pruebas.
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Se tomará una cápsula que contiene 250 mg de un preparado de extracto de hoja de olivo con un vaso de agua antes del ejercicio.
Una cápsula que contiene 336 mg de celulosa microcristalina se tragará con un vaso de agua antes del ejercicio.
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Experimental: Entrenamiento continuo de intensidad moderada (grupo MICT)
El entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) consiste en 1h de ciclismo en cicloergómetro al 50% de la potencia aeróbica máxima
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Se tomará una cápsula que contiene 250 mg de un preparado de extracto de hoja de olivo con un vaso de agua antes del ejercicio.
Una cápsula que contiene 336 mg de celulosa microcristalina se tragará con un vaso de agua antes del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desfosforilación de PDH
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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proteína implicada en el metabolismo del músculo esquelético
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antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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expresión de proteínas OXPHOS
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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proteínas utilizadas como marcadores de complejos de fosforilación oxidativa
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antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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expresión de la proteína MCU
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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proteína implicada en el transporte de Ca2+ en la mitocondria
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antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza máxima de contracción voluntaria
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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Fuerza máxima de los músculos extensores de la rodilla.
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antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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Nivel de activación voluntaria
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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índice general de fatiga central inducida por el ejercicio
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antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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Pico doblete evocado a 100 Hz
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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índice general de fatiga periférica inducida por el ejercicio
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antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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Amplitud de onda M
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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índice de excitabilidad neuromuscular
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antes, inmediatamente después y 24 horas después de la finalización del ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-00373
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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