- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05350566
Effetto combinato dell'intensità dell'esercizio con l'integrazione nutrizionale sulla funzione del muscolo scheletrico (NUTSPORT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'interval training sprint (SIT) è una forma di interval training caratterizzato da brevi periodi di esercizio intenso intervallati da periodi di riposo. Il SIT è altrettanto efficace, o più, dell'allenamento continuo di intensità moderata (MICT) per gli adattamenti sistemici e metabolici dei muscoli, nonostante un carico di lavoro inferiore e una durata inferiore. Tuttavia, i meccanismi alla base della risposta metabolica a SIT rispetto a MICT sono poco conosciuti. Il nostro recente lavoro (Zanou et al. 2021) suggerisce che l'aumento dell'attività della piruvato deidrogenasi (PDH) potrebbe spiegare perché una sessione SIT ha portato a maggiori cambiamenti nelle proteine coinvolte nella respirazione mitocondriale rispetto a una sessione MICT.
Recentemente, è stato scoperto che un composto naturale e disponibile in commercio a base di estratto di foglie di olivo potrebbe stimolare la bioenergetica mitocondriale a riposo attivando l'uniportatore di calcio mitocondriale (MCU), che è coinvolto nel trasporto del calcio attraverso la membrana mitocondriale, controllando direttamente l'attività del PDH. L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento nutrizionale acuto (estratto di foglie di olivo) combinato con una sessione di allenamento specifica (MICT o SIT) sull'attivazione del PDH (così come su altre espressioni proteiche) e sull'affaticamento muscolare indotto dall'esercizio.
I partecipanti saranno assegnati a un gruppo SIT (6 x 30 s all out sprint) o a un gruppo MICT (1 ora al 50% della potenza aerobica massima) e verrà chiesto di venire in laboratorio per cinque visite inclusa una sessione di familiarizzazione con un test triangolare per la massima determinazione della potenza aerobica, la prima sessione sperimentale durante la quale realizzeranno l'esercizio con il prodotto o un placebo e una sessione 24h dopo per valutare gli adattamenti del muscolo scheletrico. Quindi, dopo un periodo di wash-out di 3 settimane, si riferiscono al laboratorio per la quarta e la quinta sessione, identiche alla seconda e alla terza sessione ma con l'altro intervento (prodotto o placebo). Microbiopsie muscolari saranno raccolte dal muscolo vasto laterale prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo l'esercizio (MICT o SIT), mentre la funzione neuromuscolare dell'estensore del ginocchio sarà valutata negli stessi punti temporali utilizzando contrazioni volontarie ed evocate elettricamente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lausanne, Svizzera, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere maschi (comprese le femmine richiederebbe di aumentare il numero dei partecipanti inclusi per considerare il sesso come una variabile che appesantirebbe troppo il progetto).
- Avere un'età compresa tra i 18 ei 40 anni
- Essere in buona salute (La valutazione verrà effettuata attraverso un questionario e un colloquio/esame da parte di un medico in caso di dubbi)
- Essere fisicamente attivi, ma non coinvolti in alcun programma di allenamento strutturato
- Avere abitudini alimentari stabili
Criteri di esclusione:
- Avere precedenti eventi medici che metterebbero a rischio il partecipante durante lo studio
- Assunzione di caffeina nei giorni sperimentali
- Non essere attualmente in cura per problemi di coagulazione del sangue
- Assunzione di aspirina o farmaci anticoagulanti nelle 48 ore precedenti i giorni sperimentali in cui verranno prelevati campioni muscolari
- Avere allergia alla xilocaina
- Avere un'allergia alimentare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Sprint interval training (gruppo SIT)
Il modello di sprint interval training (SIT) consiste in sei sessioni di ciclismo a tutto campo di 30 secondi su un cicloergometro, con pause di 4 minuti tra le prove.
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Una capsula contenente 250 mg di una preparazione di estratto di foglie di olivo sarà deglutita con un bicchiere d'acqua prima dell'esercizio.
Una capsula contenente 336 mg di cellulosa microcristallina verrà deglutita con un bicchiere d'acqua prima dell'esercizio.
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Sperimentale: Allenamento continuo di intensità moderata (gruppo MICT)
L'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) consiste in 1 ora di pedalata su un cicloergometro al 50% della massima potenza aerobica erogata
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Una capsula contenente 250 mg di una preparazione di estratto di foglie di olivo sarà deglutita con un bicchiere d'acqua prima dell'esercizio.
Una capsula contenente 336 mg di cellulosa microcristallina verrà deglutita con un bicchiere d'acqua prima dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Defosforilazione PDH
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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proteina coinvolta nel metabolismo del muscolo scheletrico
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prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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espressione delle proteine OXPHOS
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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proteine utilizzate come marcatori di complessi di fosforilazione ossidativa
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prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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espressione della proteina MCU
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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proteina coinvolta nel trasporto di Ca2+ nei mitocondri
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prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza di contrazione volontaria massima
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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Forza massima dei muscoli estensori del ginocchio
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prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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Livello di attivazione volontaria
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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indice complessivo di affaticamento centrale indotto dall'esercizio
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prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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Doppietto di picco evocato a 100 Hz
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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indice complessivo di affaticamento periferico indotto dall'esercizio
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prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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Ampiezza dell'onda M
Lasso di tempo: prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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indice di eccitabilità neuromuscolare
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prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo il completamento dell'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-00373
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