- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05350566
Efeito combinado da intensidade do exercício com suplementação nutricional na função do músculo esquelético (NUTSPORT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O treinamento intervalado de sprint (SIT) é uma forma de treinamento intervalado caracterizado por rajadas curtas de exercício intenso intercaladas com períodos de descanso. O SIT é tão ou mais eficaz que o treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) para adaptações sistêmicas e metabólicas dos músculos, apesar de uma menor carga de trabalho e menor duração. No entanto, os mecanismos subjacentes à resposta metabólica ao SIT versus MICT são pouco compreendidos. Nosso trabalho recente (Zanou et al. 2021) sugere que o aumento da atividade da piruvato desidrogenase (PDH) pode explicar por que uma sessão SIT levou a maiores alterações nas proteínas envolvidas na respiração mitocondrial em comparação com uma sessão MICT.
Recentemente, descobriu-se que um composto natural e comercialmente disponível à base de extrato de folha de oliveira poderia estimular a bioenergética mitocondrial em repouso ativando o uniportador de cálcio mitocondrial (MCU), que está envolvido no transporte de cálcio através da membrana mitocondrial, controlando diretamente a atividade de PDH. O principal objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção nutricional aguda (extrato de folha de oliveira) combinada com uma sessão de treinamento específico (MICT ou SIT) na ativação do PDH (assim como em outras expressões de proteínas) e na fadiga muscular induzida pelo exercício.
Os participantes serão alocados em um grupo SIT (6 x 30 s todos os sprints) ou um grupo MICT (1h a 50% da potência aeróbica máxima) e solicitados a vir ao laboratório para cinco visitas, incluindo uma sessão de familiarização com um teste triangular para máxima determinação da potência aeróbia, a primeira sessão experimental durante a qual realizarão o exercício com o produto ou placebo e uma sessão 24h após para avaliação das adaptações musculares esqueléticas. Então, após um período de wash-out de 3 semanas, eles se reportam ao laboratório para a quarta e quinta sessões, idênticas às segunda e terceira sessões, mas com a outra intervenção (produto ou placebo). Microbiópsias musculares serão coletadas do músculo vasto lateral antes, imediatamente após e 24 horas após o exercício (MICT ou SIT), enquanto a função neuromuscular extensora do joelho será avaliada nos mesmos momentos usando contrações voluntárias e evocadas eletricamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lausanne, Suíça, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser do sexo masculino (incluindo mulheres exigiria aumentar o número de participantes incluídos para considerar o sexo como uma variável que sobrecarregaria muito o projeto).
- Ter idade entre 18 e 40 anos
- Estar saudável (A avaliação será feita através de questionário e entrevista/exame de médico em caso de dúvidas)
- Ser fisicamente ativo, mas não envolvido em nenhum programa de treinamento estruturado
- Ter hábitos alimentares estáveis
Critério de exclusão:
- Ter eventos médicos anteriores que colocariam o participante em risco durante o estudo
- Ingerir cafeína nos dias experimentais
- Não está sendo tratado atualmente para problemas de coagulação do sangue
- Tomar aspirina ou drogas anticoagulantes nas 48 horas anteriores aos dias experimentais em que as amostras musculares serão coletadas
- Ter alergia a xilocaína
- Ter alergia alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento intervalado Sprint (grupo SIT)
O modelo de treinamento intervalado de sprint (SIT) consiste em seis séries de 30 s de ciclismo em cicloergômetro, com 4 min de descanso entre os testes.
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Uma cápsula contendo 250 mg de uma preparação de extrato de folha de oliveira será engolida com um copo de água antes do exercício.
Uma cápsula contendo 336 mg de celulose microcristalina será deglutida com um copo de água antes do exercício.
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Experimental: Treinamento contínuo de intensidade moderada (grupo MICT)
O treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) consiste em 1h pedalando em cicloergômetro a 50% da potência aeróbica máxima
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Uma cápsula contendo 250 mg de uma preparação de extrato de folha de oliveira será engolida com um copo de água antes do exercício.
Uma cápsula contendo 336 mg de celulose microcristalina será deglutida com um copo de água antes do exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desfosforilação de PDH
Prazo: antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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Proteína envolvida no metabolismo do músculo esquelético
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antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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expressão de proteínas OXPHOS
Prazo: antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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proteínas usadas como marcadores de complexos de fosforilação oxidativa
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antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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expressão da proteína MCU
Prazo: antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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proteína envolvida no transporte de Ca2+ na mitocôndria
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antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima de contração voluntária
Prazo: antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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Força máxima dos músculos extensores do joelho
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antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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Nível de ativação voluntária
Prazo: antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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índice geral de fadiga central induzida pelo exercício
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antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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Pico duplo evocado a 100 Hz
Prazo: antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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índice geral de fadiga periférica induzida pelo exercício
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antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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Amplitude da onda M
Prazo: antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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índice de excitabilidade neuromuscular
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antes, imediatamente após e 24 horas após a conclusão do exercício
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-00373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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