- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05350566
Kombinierte Wirkung von Trainingsintensität mit Nahrungsergänzung auf die Skelettmuskelfunktion (NUTSPORT)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sprint-Intervall-Training (SIT) ist eine Form des Intervalltrainings, das durch kurze, intensive Trainingseinheiten mit unterbrochenen Ruhephasen gekennzeichnet ist. SIT ist für systemische und metabolische Anpassungen der Muskeln mindestens genauso effektiv wie MCT (Medium Intensity Continuous Training), trotz geringerer Arbeitsbelastung und kürzerer Dauer. Die Mechanismen, die der metabolischen Reaktion auf SIT versus MICT zugrunde liegen, sind jedoch kaum verstanden. Unsere jüngste Arbeit (Zanou et al. 2021) legt nahe, dass eine erhöhte Aktivität der Pyruvatdehydrogenase (PDH) erklären könnte, warum eine SIT-Sitzung im Vergleich zu einer MICT-Sitzung zu größeren Veränderungen bei Proteinen führte, die an der mitochondrialen Atmung beteiligt sind.
Kürzlich wurde festgestellt, dass eine natürliche und kommerziell erhältliche Verbindung auf der Basis von Olivenblattextrakt die ruhende mitochondriale Bioenergetik stimulieren kann, indem sie den mitochondrialen Calcium-Uniporter (MCU) aktiviert, der am Calciumtransport durch die mitochondriale Membran beteiligt ist und die PDH-Aktivität direkt steuert. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer akuten Ernährungsintervention (Olivenblattextrakt) in Kombination mit einer spezifischen Trainingseinheit (MICT oder SIT) auf die PDH-Aktivierung (sowie andere Proteinexpressionen) und belastungsinduzierte Muskelermüdung zu bestimmen.
Die Teilnehmer werden entweder einer SIT- (6 x 30 s Sprints) oder einer MICT-Gruppe (1 h bei 50 % maximaler aerober Leistung) zugeteilt und gebeten, für fünf Besuche ins Labor zu kommen, einschließlich einer Eingewöhnungssitzung mit einem Dreieckstest für maximal aerobe Leistungsbestimmung, die erste experimentelle Sitzung, während der sie die Übung mit dem Produkt oder einem Placebo durchführen, und eine Sitzung 24 Stunden danach, um die Skelettmuskelanpassungen zu bewerten. Dann, nach einer 3-wöchigen Auswaschphase, melden sie sich für die vierte und fünfte Sitzung im Labor, identisch mit der zweiten und dritten Sitzung, aber mit der anderen Intervention (Produkt oder Placebo). Muskelmikrobiopsien werden aus dem Musculus vastus lateralis vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach dem Training (MICT oder SIT) entnommen, während die neuromuskuläre Funktion der Kniestrecker zu den gleichen Zeitpunkten anhand willkürlicher und elektrisch evozierter Kontraktionen bewertet wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lausanne, Schweiz, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich zu sein (einschließlich Frauen würde eine Erhöhung der Anzahl der eingeschlossenen Teilnehmer erfordern, um das Geschlecht als Variable zu berücksichtigen, was das Projekt zu sehr belasten würde).
- Alter zwischen 18 und 40 Jahren
- Gesund sein (Die Beurteilung erfolgt durch einen Fragebogen und im Zweifelsfall durch ein Gespräch/Untersuchung durch einen Arzt)
- Körperlich aktiv sein, aber an keinem strukturierten Trainingsprogramm teilnehmen
- Stabile Ernährungsgewohnheiten haben
Ausschlusskriterien:
- Frühere medizinische Ereignisse, die den Teilnehmer während der Studie gefährden würden
- Einnahme von Koffein an den Versuchstagen
- Derzeit nicht wegen Blutgerinnungsproblemen behandelt
- Einnahme von Aspirin oder gerinnungshemmenden Medikamenten in den 48 Stunden vor den Versuchstagen, an denen Muskelproben entnommen werden
- Allergie gegen Xylocain haben
- Nahrungsmittelallergie haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Sprint-Intervall-Trainingsgruppe (SIT-Gruppe)
Das Modell des Sprint-Intervall-Trainings (SIT) besteht aus sechs 30-sekündigen Radläufen mit vollem Einsatz auf einem Fahrradergometer mit 4-minütigen Pausen zwischen den Tests.
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Eine Kapsel mit 250 mg eines Olivenblattextraktpräparats wird vor dem Training mit einem Glas Wasser geschluckt.
Eine Kapsel mit 336 mg mikrokristalliner Cellulose wird vor dem Training mit einem Glas Wasser geschluckt.
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Experimental: Fortlaufendes Training mittlerer Intensität (MICT-Gruppe)
Das Moderate Intensity Continuous Training (MICT) besteht aus 1h Radfahren auf einem Fahrradergometer bei 50% der maximalen aeroben Leistungsabgabe
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Eine Kapsel mit 250 mg eines Olivenblattextraktpräparats wird vor dem Training mit einem Glas Wasser geschluckt.
Eine Kapsel mit 336 mg mikrokristalliner Cellulose wird vor dem Training mit einem Glas Wasser geschluckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PDH-Dephosphorylierung
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Protein, das am Stoffwechsel der Skelettmuskulatur beteiligt ist
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vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Expression von OXPHOS-Proteinen
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Proteine, die als Marker für oxidative Phosphorylierungskomplexe verwendet werden
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vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Expression des MCU-Proteins
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Protein, das am Transport von Ca2+ in den Mitochondrien beteiligt ist
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vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Maximale freiwillige Kontraktionskraft
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Maximalkraft der Kniestreckmuskulatur
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vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Freiwillige Aktivierungsstufe
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Gesamtindex der durch körperliche Betätigung induzierten zentralen Ermüdung
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vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Bei 100 Hz hervorgerufenes Peak-Dublett
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Gesamtindex der durch körperliche Betätigung induzierten peripheren Ermüdung
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vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Amplitude der M-Welle
Zeitfenster: vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Index der neuromuskulären Erregbarkeit
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vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach Abschluss der Übung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-00373
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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