- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05350566
Połączony wpływ intensywności ćwiczeń z suplementacją odżywczą na funkcję mięśni szkieletowych (NUTSPORT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trening interwałowy sprintu (SIT) to forma treningu interwałowego charakteryzująca się krótkimi seriami intensywnych ćwiczeń przeplatanych okresami odpoczynku. SIT jest równie lub bardziej skuteczny niż trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) w ogólnoustrojowych i metabolicznych adaptacjach mięśni, pomimo mniejszego obciążenia pracą i krótszego czasu trwania. Jednak mechanizmy leżące u podstaw odpowiedzi metabolicznej na SIT w porównaniu z MICT są słabo poznane. Nasza ostatnia praca (Zanou i wsp. 2021) sugeruje, że zwiększona aktywność dehydrogenazy pirogronianowej (PDH) może wyjaśniać, dlaczego sesja SIT doprowadziła do większych zmian w białkach zaangażowanych w oddychanie mitochondrialne w porównaniu z sesją MICT.
Niedawno odkryto, że naturalny i dostępny na rynku związek oparty na ekstrakcie z liści oliwnych może stymulować spoczynkową bioenergetykę mitochondriów poprzez aktywację mitochondrialnego uniportera wapnia (MCU), który bierze udział w transporcie wapnia przez błonę mitochondrialną, bezpośrednio kontrolując aktywność PDH. Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności ostrej interwencji żywieniowej (wyciąg z liści oliwnych) połączonej z określoną sesją treningową (MICT lub SIT) na aktywację PDH (a także innych ekspresji białek) i zmęczenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy SIT (6 x 30 s wszystkich sprintów) lub MICT (1h przy 50% maksymalnej mocy aerobowej) i poproszeni o przybycie do laboratorium na pięć wizyt, w tym jedną sesję zapoznawczą z trójkątnym testem na maksymalne określenie mocy tlenowej, pierwsza sesja eksperymentalna, podczas której będą realizować ćwiczenie z produktem lub placebo oraz sesja 24h po niej w celu oceny adaptacji mięśni szkieletowych. Następnie, po 3-tygodniowym okresie wypłukiwania, zgłaszają się do laboratorium na czwartą i piątą sesję, identyczną jak druga i trzecia sesja, ale z inną interwencją (produkt lub placebo). Mikrobiopsje mięśni zostaną pobrane z mięśnia obszernego bocznego przed, bezpośrednio po i 24 godziny po wysiłku (MICT lub SIT), podczas gdy funkcja nerwowo-mięśniowa prostownika kolana zostanie oceniona w tych samych punktach czasowych przy użyciu skurczów dobrowolnych i wywołanych elektrycznie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lausanne, Szwajcaria, 1015
- Bâtiment Synathlon, quartier UNIL-Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie mężczyzną (w tym kobiety wymagałoby zwiększenia liczby uczestników, aby uwzględnić płeć jako zmienną, która zbytnio obciążyłaby projekt).
- Wiek od 18 do 40 lat
- Bycie zdrowym (Ocena zostanie dokonana za pomocą ankiety i wywiadu/badania przez lekarza, jeśli pojawią się jakiekolwiek wątpliwości)
- Bycie aktywnym fizycznie, ale nieuczestniczenie w żadnym zorganizowanym programie treningowym
- Posiadanie stałych nawyków żywieniowych
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie wcześniejszych zdarzeń medycznych, które mogłyby narazić uczestnika na ryzyko podczas badania
- Spożywanie kofeiny w dniach eksperymentalnych
- Obecnie nie jest leczony z powodu problemów z krzepliwością krwi
- Przyjmowanie aspiryny lub leków przeciwzakrzepowych w ciągu 48 godzin poprzedzających dni eksperymentalne, w których zostaną pobrane próbki mięśni
- Uczulenie na ksylokainę
- Mając alergię pokarmową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa treningu interwałowego sprintu (grupa SIT)
Model treningu interwałowego sprintu (SIT) składa się z sześciu 30-sekundowych intensywnych treningów rowerowych na ergometrze rowerowym, z 4-minutowymi przerwami między testami.
|
Kapsułkę zawierającą 250 mg preparatu z ekstraktu z liści oliwnych należy połknąć przed wysiłkiem fizycznym, popijając szklanką wody.
Kapsułkę zawierającą 336 mg celulozy mikrokrystalicznej należy połknąć przed wysiłkiem fizycznym, popijając szklanką wody.
|
|
Eksperymentalny: Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (grupa MICT)
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności (MICT) obejmuje 1 godzinę jazdy na ergometrze rowerowym przy 50% maksymalnej mocy tlenowej
|
Kapsułkę zawierającą 250 mg preparatu z ekstraktu z liści oliwnych należy połknąć przed wysiłkiem fizycznym, popijając szklanką wody.
Kapsułkę zawierającą 336 mg celulozy mikrokrystalicznej należy połknąć przed wysiłkiem fizycznym, popijając szklanką wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Defosforylacja PDH
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
białko biorące udział w metabolizmie mięśni szkieletowych
|
przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
|
ekspresja białek OXPHOS
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
białka stosowane jako markery kompleksów fosforylacji oksydacyjnej
|
przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
|
ekspresja białka MCU
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
białko biorące udział w transporcie Ca2+ w mitochondriach
|
przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna dobrowolna siła skurczu
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
Maksymalna siła mięśni prostowników kolana
|
przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
|
Dobrowolny poziom aktywacji
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
ogólny wskaźnik zmęczenia ośrodkowego wywołanego wysiłkiem fizycznym
|
przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
|
Szczytowy dublet wywołany przy 100 Hz
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
ogólny wskaźnik zmęczenia obwodowego wywołanego wysiłkiem fizycznym
|
przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
|
Amplituda fali M
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
wskaźnik pobudliwości nerwowo-mięśniowej
|
przed, bezpośrednio po i 24 godziny po zakończeniu ćwiczeń
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Place N, Ivarsson N, Venckunas T, Neyroud D, Brazaitis M, Cheng AJ, Ochala J, Kamandulis S, Girard S, Volungevicius G, Pauzas H, Mekideche A, Kayser B, Martinez-Redondo V, Ruas JL, Bruton J, Truffert A, Lanner JT, Skurvydas A, Westerblad H. Ryanodine receptor fragmentation and sarcoplasmic reticulum Ca2+ leak after one session of high-intensity interval exercise. Proc Natl Acad Sci U S A. 2015 Dec 15;112(50):15492-7. doi: 10.1073/pnas.1507176112. Epub 2015 Nov 2.
- Zanou N, Dridi H, Reiken S, Imamura de Lima T, Donnelly C, De Marchi U, Ferrini M, Vidal J, Sittenfeld L, Feige JN, Garcia-Roves PM, Lopez-Mejia IC, Marks AR, Auwerx J, Kayser B, Place N. Acute RyR1 Ca2+ leak enhances NADH-linked mitochondrial respiratory capacity. Nat Commun. 2021 Dec 10;12(1):7219. doi: 10.1038/s41467-021-27422-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-00373
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .