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让患有早产威胁的孕妇使用虚拟现实护目镜观看自然图像对压力、焦虑、依恋和护理满意度水平的影响

2022年9月25日 更新者:Sureyya Kilic、Selcuk University
虚拟现实应用是一种非药理学方法,在许多不同领域用于不同目的。 使用虚拟现实应用程序的领域之一是医疗服务。 它在产科领域的应用是全新的。 虚拟现实应用往往处于孕期;它用于减轻疼痛、压力和焦虑水平,进行运动训练和训练孕妇有效控制分娩时的疼痛。 虽然怀孕是一个正常的生理过程,但可能会出现不利情况,使每次怀孕都充满风险。 先兆性早产,即在妊娠第 20 周至第 37 周之间出现子宫收缩而宫颈无变化,也属于这些风险人群。 被诊断有早产威胁的孕妇通常需要住院治疗。 在医院卧床休息的孕妇可能会出现压力、恐惧和焦虑等心理问题。 在这些孕妇中,母婴依恋也可能受到不利影响。 因高危妊娠而住院和卧床休息的孕妇需要得到卫生人员的告知和支持。 助产士花足够的时间陪伴孕妇,保持联系并满足她的需求,从而提高护理满意度。 在检查文献时,确定孕妇对虚拟现实应用感到满意,从而提高了护理满意度。

研究概览

详细说明

虚拟现实应用是一种非药理学方法,在许多不同领域用于不同目的。 使用虚拟现实应用程序的领域之一是医疗服务。 它在产科领域的应用是全新的。 虚拟现实应用往往处于孕期;它用于减轻疼痛、压力和焦虑水平,进行运动训练和训练孕妇有效控制分娩时的疼痛。 虽然怀孕是一个正常的生理过程,但可能会出现不利情况,使每次怀孕都充满风险。 先兆性早产,即在妊娠第 20 周至第 37 周之间出现子宫收缩而宫颈无变化,也属于这些风险人群。 被诊断有早产威胁的孕妇通常需要住院治疗。 在医院卧床休息的孕妇可能会出现压力、恐惧和焦虑等心理问题。 在这些孕妇中,母婴依恋也可能受到不利影响。 因高危妊娠而住院和卧床休息的孕妇需要得到卫生人员的告知和支持。 助产士花足够的时间陪伴孕妇,保持联系并满足她的需求,从而提高护理满意度。 在检查文献时,确定孕妇对虚拟现实应用感到满意,从而提高了护理满意度。 在文献中,没有研究在诊断为早产威胁的孕妇中使用虚拟现实眼镜。 出于这个原因,本研究计划确定使用虚拟现实眼镜观看自然图像对诊断为早产威胁的孕妇的压力、焦虑、依恋和护理满意度水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Konya、火鸡、42130
        • Selcuk University Faculty of Health Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 岁及以上的人,
  • 能够说土耳其语并用土耳其语表达自己,
  • 没有视力或听力障碍,
  • 被诊断出有早产的威胁,
  • 在妊娠 24-37 周之间,
  • 初产,
  • 单胎妊娠,
  • 乐于沟通,身心健康,
  • 已婚并与配偶同住的孕妇。

排除标准:

  • 除早产威胁诊断外,其他诊断(先兆子痫、胎儿宫内窘迫、胎膜早破、妊娠糖尿病、出血等)
  • 患有慢性病
  • 通过辅助生殖技术怀孕的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:戴着虚拟现实眼镜看视频
带有自然图像并伴有虚拟现实眼镜的自然声音的视频将在 2 天内每天观看 3 次,每次至少 5 分钟。
无干预:日常维护,无需干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间:第一天
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21);它是由 Lovibond 和 Lovibond (1995) 开发的 DASS-42 的缩写 (Lovibond and Lovibond 1995)。 该量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Sarıçam 于 2018 年进行。 量表“抑郁(第 3、5、10、13、16、17、21)”、“焦虑(2、4、7、9、15、19、20)”和“压力(1、6、8、11)” , 12th, 14th, 18th)”等21题。 量表中的项目; 4 分李克特式评分,范围从“(0)从不”、“(1)有时和有时”、“(2)经常”和“(3)总是”。 从每个子维度可以获得最少 0 和最多 21 分。 分数越高,抑郁、焦虑和压力水平越高(Sarıçam 2018)。 在这项研究中,将使用 DASS-21 量表的“压力子维度”
第一天
状态焦虑量表
大体时间:第一天
它是由 Spielberger 等人开发的。 1970 年 (Spielberger et al. 1970)。 它对土耳其社会的适应性、有效性和可靠性由 Öner 和 Le Compte 于 1985 年完成。 状态焦虑量表由 20 个项目组成。 量表中表达情绪和行为的项目分为“(1)完全没有”、“(2)有点”、“(3)很多”和“(4)完全”4个等级。 它是在 5 点李克特式评分系统上进行评估的。 得分高表示焦虑程度高。 6 分或以下表示无焦虑,37-42 表示轻度焦虑,43 分及以上表示高度焦虑 (Öner and Le Compte 1985)。
第一天
产前依恋量表
大体时间:第一天
产前依恋量表;这是一个 21 项量表,由 Mary Muller 于 1993 年开发,用于解释女性在怀孕期间所经历的感受、想法和情况,并确定产前期间对胎儿的依恋程度 (Muller 1993)。 Yılmaz 和 Beji 于 2009 年对该量表进行了土耳其有效性和可靠性研究。 参与者在 4 点李克特式评分量表上对每个项目评分为“(1) 从不”、“(2) 有时”、“(3) 经常”、“(4) 总是”。 评价完毕。 从量表中可以获得最少 21 分和最多 84 分。 随着孕妇获得的分数增加,依恋程度增加。 发现该量表对妊娠 20 周及以上孕妇的适用性是可靠和有效的。 Yılmaz 和 Beji 在量表的内部一致性分析中发现 Cronbach 的 alpha 可靠性系数为 0.84 (Yılmaz 和 Beji 3013)。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21)
大体时间:第二天
抑郁焦虑压力量表 (DASS-21);它是由 Lovibond 和 Lovibond (1995) 开发的 DASS-42 的缩写 (Lovibond and Lovibond 1995)。 该量表的土耳其有效性和可靠性研究由 Sarıçam 于 2018 年进行。 量表“抑郁(第 3、5、10、13、16、17、21)”、“焦虑(2、4、7、9、15、19、20)”和“压力(1、6、8、11)” , 12th, 14th, 18th)”等21题。 量表中的项目; 4 分李克特式评分,范围从“(0)从不”、“(1)有时和有时”、“(2)经常”和“(3)总是”。 从每个子维度可以获得最少 0 和最多 21 分。 分数越高,抑郁、焦虑和压力水平越高(Sarıçam 2018)。 在这项研究中,将使用 DASS-21 量表的“压力子维度”
第二天
状态焦虑量表
大体时间:第二天
它是由 Spielberger 等人开发的。 1970 年 (Spielberger et al. 1970)。 它对土耳其社会的适应性、有效性和可靠性由 Öner 和 Le Compte 于 1985 年完成。 状态焦虑量表由 20 个项目组成。 量表中表达情绪和行为的项目分为“(1)完全没有”、“(2)有点”、“(3)很多”和“(4)完全”4个等级。 它是在 5 点李克特式评分系统上进行评估的。 得分高表示焦虑程度高。 6 分或以下表示无焦虑,37-42 表示轻度焦虑,43 分及以上表示高度焦虑 (Öner and Le Compte 1985)。
第二天
产前依恋量表
大体时间:第二天
产前依恋量表;这是一个 21 项量表,由 Mary Muller 于 1993 年开发,用于解释女性在怀孕期间所经历的感受、想法和情况,并确定产前期间对胎儿的依恋程度 (Muller 1993)。 Yılmaz 和 Beji 于 2009 年对该量表进行了土耳其有效性和可靠性研究。 参与者在 4 点李克特式评分量表上对每个项目评分为“(1) 从不”、“(2) 有时”、“(3) 经常”、“(4) 总是”。 评价完毕。 从量表中可以获得最少 21 分和最多 84 分。 随着孕妇获得的分数增加,依恋程度增加。 发现该量表对妊娠 20 周及以上孕妇的适用性是可靠和有效的。 Yılmaz 和 Beji 在量表的内部一致性分析中发现 Cronbach 的 alpha 可靠性系数为 0.84(Yılmaz 和 Beji 3013
第二天
虚拟现实眼镜 (SGG) 应用满意度信息表
大体时间:第二天
这份表格是由研究人员准备的,用于确定干预组中孕妇对使用虚拟现实眼镜观看的视频的满意度。
第二天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月5日

初级完成 (实际的)

2022年7月20日

研究完成 (实际的)

2022年9月25日

研究注册日期

首次提交

2022年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月23日

首次发布 (实际的)

2022年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月25日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享支持信息类型

  • 知情同意书 (ICF)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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