Влияние создания беременных женщин с угрозой преждевременных родов Наблюдать за изображением природы с помощью очков виртуальной реальности на уровни стресса, беспокойства, привязанности и удовлетворенности уходом
25 сентября 2022 г. обновлено: Sureyya Kilic, Selcuk University
Приложение виртуальной реальности, которое является немедикаментозным методом, используется для разных целей в самых разных областях.
Одной из сфер применения виртуальной реальности является здравоохранение.
Его использование в области акушерства является новым.
Применение виртуальной реальности часто бывает во время беременности; он используется для снижения уровня боли, стресса и беспокойства, тренировок и обучения беременных женщин эффективному управлению болью во время родов.
Хотя беременность является нормальным физиологическим процессом, могут возникать неблагоприятные ситуации, которые могут сделать любую беременность рискованной.
Угрожающие преждевременные роды, которыми называют начало сокращений матки без изменений шейки между 20-й и 37-й неделями беременности, также входят в эти группы риска.
Беременных женщин с диагнозом угрозы преждевременных родов обычно лечат путем госпитализации.
Психологические проблемы, такие как стресс, страх и тревога, могут развиться у беременных женщин, находящихся на постельном режиме в больнице.
У этих беременных женщин также может быть неблагоприятно затронута привязанность матери к ребенку.
Беременные женщины, которые госпитализированы и помещены в постельный режим из-за рискованной беременности, должны быть проинформированы и поддержаны медицинским персоналом.
Акушерка, проводящая достаточно времени с беременной женщиной, поддерживая связь и удовлетворяя ее потребности, повышает удовлетворенность с точки зрения ухода.
Когда была изучена литература, было установлено, что беременные женщины были удовлетворены приложением виртуальной реальности и, таким образом, повысили удовлетворенность уходом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Приложение виртуальной реальности, которое является немедикаментозным методом, используется для разных целей в самых разных областях.
Одной из сфер применения виртуальной реальности является здравоохранение.
Его использование в области акушерства является новым.
Применение виртуальной реальности часто бывает во время беременности; он используется для снижения уровня боли, стресса и беспокойства, тренировок и обучения беременных женщин эффективному управлению болью во время родов.
Хотя беременность является нормальным физиологическим процессом, могут возникать неблагоприятные ситуации, которые могут сделать любую беременность рискованной.
Угрожающие преждевременные роды, которыми называют начало сокращений матки без изменений шейки между 20-й и 37-й неделями беременности, также входят в эти группы риска.
Беременных женщин с диагнозом угрозы преждевременных родов обычно лечат путем госпитализации.
Психологические проблемы, такие как стресс, страх и тревога, могут развиться у беременных женщин, находящихся на постельном режиме в больнице.
У этих беременных женщин также может быть неблагоприятно затронута привязанность матери к ребенку.
Беременные женщины, которые госпитализированы и помещены в постельный режим из-за рискованной беременности, должны быть проинформированы и поддержаны медицинским персоналом.
Акушерка, проводящая достаточно времени с беременной женщиной, поддерживая связь и удовлетворяя ее потребности, повышает удовлетворенность с точки зрения ухода.
Когда была изучена литература, было установлено, что беременные женщины были удовлетворены приложением виртуальной реальности и, таким образом, повысили удовлетворенность уходом.
В литературе нет исследований с использованием очков виртуальной реальности у беременных с диагнозом угроза преждевременных родов.
По этой причине в данном исследовании планировалось определить влияние просмотра изображений природы в очках виртуальной реальности на уровень стресса, беспокойства, привязанности и удовлетворенности уходом за беременными женщинами с диагнозом угроза преждевременных родов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- находящиеся в возрастной группе от 18 лет и старше,
- Может говорить по-турецки и изъясняться по-турецки,
- Без нарушений зрения и слуха,
- Диагностирована угроза преждевременных родов,
- Между 24-37 неделями беременности,
- Первородящие,
- Одноплодная беременность,
- Открыт к общению, духовно и психически здоров,
- Беременные женщины, состоящие в браке и проживающие со своими супругами.
Критерий исключения:
- Помимо диагноза угрозы преждевременных родов, другие диагнозы (преэклампсия, дистресс плода, преждевременное излитие плодных оболочек, гестационный диабет, кровотечение и др.)
- Наличие хронического заболевания
- Женщины, забеременевшие с помощью вспомогательных репродуктивных технологий.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: просмотр видео в очках виртуальной реальности
|
Видео с изображением природы в сопровождении звуков природы в очках виртуальной реальности будут смотреть 3 раза в день не менее 5 минут в течение 2 дней.
|
|
Без вмешательства: плановое техническое обслуживание, без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: первый день
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21); Он был создан как аббревиатура DASS-42, разработанная Ловибондом и Ловибондом (1995) (Ловибонд и Ловибонд, 1995).
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Sarıçam в 2018 году.
Шкала «Депрессия (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21)», «Тревожность (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20)» и «Стресс (1, 6, 8, 11). , 12, 14, 18)" и 21 вопрос.
Предметы в шкале; 4-балльная оценка типа Лайкерта в диапазоне от «(0) никогда», «(1) иногда и иногда», «(2) довольно часто» и «(3) всегда» оценивается выше.
По каждому подизмерению можно получить минимум 0 и максимум 21 балл.
Чем выше балл, тем выше уровень депрессии, тревоги и стресса (Sarıçam 2018).
В этом исследовании будет использоваться «подпараметр стресса» шкалы DASS-21.
|
первый день
|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: первый день
|
Он был разработан Spielberger et al. в 1970 г. (Спилбергер и др., 1970).
Его адаптация к турецкому обществу, достоверность и надежность были выполнены Онером и Ле Комптом в 1985 году.
Шкала тревожности состояний состоит из 20 пунктов.
Пункты, выражающие эмоции и поведение в шкалах, различаются по 4 уровням: «(1) Совсем нет», «(2) Немного», «(3) Сильно» и «(4) Полностью».
Он оценивается по 5-балльной системе Лайкерта.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
Шесть или менее баллов указывают на отсутствие беспокойства, 37–42 балла — на умеренную тревогу, а 43 балла и выше — на высокую тревогу (Öner and Le Compte, 1985).
|
первый день
|
|
Инвентарь пренатальной привязанности
Временное ограничение: первый день
|
Инвентаризация пренатальной привязанности; Это шкала из 21 пункта, разработанная Мэри Мюллер в 1993 году для объяснения чувств, мыслей и ситуаций, переживаемых женщинами во время беременности, и для определения уровня привязанности к плоду в пренатальный период (Muller, 1993).
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Йылмазом и Беджи в 2009 году.
Участники оценивали каждый пункт по 4-балльной рейтинговой шкале типа Лайкерта как «(1) никогда», «(2) иногда», «(3) часто», «(4) всегда».
оценивает более.
По шкале можно получить минимум 21 и максимум 84 балла.
По мере того, как балл, полученный беременной, увеличивается, уровень привязанности увеличивается.
Применимость шкалы для беременных в сроке гестации 20 недель и выше признана надежной и обоснованной.
Йылмаз и Беджи обнаружили, что альфа-коэффициент надежности Кронбаха составляет 0,84 в анализе внутренней согласованности шкалы (Йылмаз и Беджи 3013).
|
первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Второй день
|
Шкала депрессивно-тревожного стресса (DASS-21); Он был создан как аббревиатура DASS-42, разработанная Ловибондом и Ловибондом (1995) (Ловибонд и Ловибонд, 1995).
Исследование валидности и надежности шкалы в Турции было проведено Sarıçam в 2018 году.
Шкала «Депрессия (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21)», «Тревожность (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20)» и «Стресс (1, 6, 8, 11). , 12, 14, 18)" и 21 вопрос.
Предметы в шкале; 4-балльная оценка типа Лайкерта в диапазоне от «(0) никогда», «(1) иногда и иногда», «(2) довольно часто» и «(3) всегда» оценивается выше.
По каждому подизмерению можно получить минимум 0 и максимум 21 балл.
Чем выше балл, тем выше уровень депрессии, тревоги и стресса (Sarıçam 2018).
В этом исследовании будет использоваться «подпараметр стресса» шкалы DASS-21.
|
Второй день
|
|
Шкала тревожности состояний
Временное ограничение: Второй день
|
Он был разработан Spielberger et al. в 1970 г. (Спилбергер и др., 1970).
Его адаптация к турецкому обществу, достоверность и надежность были выполнены Онером и Ле Комптом в 1985 году.
Шкала тревожности состояний состоит из 20 пунктов.
Пункты, выражающие эмоции и поведение в шкалах, различаются по 4 уровням: «(1) Совсем нет», «(2) Немного», «(3) Сильно» и «(4) Полностью».
Он оценивается по 5-балльной системе Лайкерта.
Высокий балл указывает на высокий уровень тревожности.
Шесть или менее баллов указывают на отсутствие беспокойства, 37–42 балла — на умеренную тревогу, а 43 балла и выше — на высокую тревогу (Öner and Le Compte, 1985).
|
Второй день
|
|
Инвентарь пренатальной привязанности
Временное ограничение: Второй день
|
Инвентаризация пренатальной привязанности; Это шкала из 21 пункта, разработанная Мэри Мюллер в 1993 году для объяснения чувств, мыслей и ситуаций, переживаемых женщинами во время беременности, и для определения уровня привязанности к плоду в пренатальный период (Muller, 1993).
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Йылмазом и Беджи в 2009 году.
Участники оценивали каждый пункт по 4-балльной рейтинговой шкале типа Лайкерта как «(1) никогда», «(2) иногда», «(3) часто», «(4) всегда».
оценивает более.
По шкале можно получить минимум 21 и максимум 84 балла.
По мере того, как балл, полученный беременной, увеличивается, уровень привязанности увеличивается.
Применимость шкалы для беременных в сроке гестации 20 недель и выше признана надежной и обоснованной.
Йылмаз и Беджи обнаружили, что альфа-коэффициент надежности Кронбаха составляет 0,84 в анализе внутренней согласованности шкалы (Йылмаз и Беджи 3013).
|
Второй день
|
|
Информационная форма об уровне удовлетворенности приложением для очков виртуальной реальности (SGG)
Временное ограничение: Второй день
|
Эта форма была подготовлена исследователями для определения уровня удовлетворенности беременных женщин в группе вмешательства по видео, просмотренному в очках виртуальной реальности.
|
Второй день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SU12345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .