De effecten van het maken van zwangere vrouwen met vroeggeboortedreiging Bekijk natuurbeelden met een virtual reality-bril op de niveaus van stress, angst, gehechtheid en zorgtevredenheid
25 september 2022 bijgewerkt door: Sureyya Kilic, Selcuk University
Virtual reality-applicatie, een niet-farmacologische methode, wordt op veel verschillende gebieden voor verschillende doeleinden gebruikt.
Een van de gebieden waar virtual reality-applicaties worden gebruikt, is de gezondheidszorg.
Het gebruik ervan in de verloskunde is nieuw.
Virtual reality-applicatie is vaak tijdens de zwangerschap; het wordt gebruikt om pijn, stress en angst te verminderen, training te geven en zwangere vrouwen te trainen om hun pijn tijdens de bevalling effectief te beheersen.
Hoewel zwangerschap een normaal fysiologisch proces is, kunnen zich ongunstige situaties voordoen die elke zwangerschap riskant kunnen maken.
Dreigende vroeggeboorte, ook wel het begin van samentrekkingen van de baarmoeder genoemd zonder cervicale veranderingen tussen de 20e en 37e week van de zwangerschap, behoort ook tot deze risicogroepen.
Zwangere vrouwen bij wie de dreiging van vroeggeboorte wordt vastgesteld, worden meestal in het ziekenhuis opgenomen.
Psychische problemen zoals stress, angst en bezorgdheid kunnen ontstaan bij zwangere vrouwen die in bed liggen in het ziekenhuis.
Bij deze zwangere vrouwen kan ook de hechting tussen moeder en kind nadelig worden beïnvloed.
Zwangere vrouwen die in het ziekenhuis worden opgenomen en naar bed worden gebracht vanwege een risicovolle zwangerschap, moeten worden geïnformeerd en ondersteund door gezondheidspersoneel.
Als de verloskundige voldoende tijd met de zwangere doorbrengt, contact houdt en in haar behoeften voorziet, vergroot dit de tevredenheid over de zorg.
Bij bestudering van de literatuur werd vastgesteld dat zwangere vrouwen tevreden waren met de virtual reality-toepassing en daarmee de zorgtevredenheid verhoogden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Virtual reality-applicatie, een niet-farmacologische methode, wordt op veel verschillende gebieden voor verschillende doeleinden gebruikt.
Een van de gebieden waar virtual reality-applicaties worden gebruikt, is de gezondheidszorg.
Het gebruik ervan in de verloskunde is nieuw.
Virtual reality-applicatie is vaak tijdens de zwangerschap; het wordt gebruikt om pijn, stress en angst te verminderen, training te geven en zwangere vrouwen te trainen om hun pijn tijdens de bevalling effectief te beheersen.
Hoewel zwangerschap een normaal fysiologisch proces is, kunnen zich ongunstige situaties voordoen die elke zwangerschap riskant kunnen maken.
Dreigende vroeggeboorte, ook wel het begin van samentrekkingen van de baarmoeder genoemd zonder cervicale veranderingen tussen de 20e en 37e week van de zwangerschap, behoort ook tot deze risicogroepen.
Zwangere vrouwen bij wie de dreiging van vroeggeboorte wordt vastgesteld, worden meestal in het ziekenhuis opgenomen.
Psychische problemen zoals stress, angst en bezorgdheid kunnen ontstaan bij zwangere vrouwen die in bed liggen in het ziekenhuis.
Bij deze zwangere vrouwen kan ook de hechting tussen moeder en kind nadelig worden beïnvloed.
Zwangere vrouwen die in het ziekenhuis worden opgenomen en naar bed worden gebracht vanwege een risicovolle zwangerschap, moeten worden geïnformeerd en ondersteund door gezondheidspersoneel.
Als de verloskundige voldoende tijd met de zwangere doorbrengt, contact houdt en in haar behoeften voorziet, vergroot dit de tevredenheid over de zorg.
Bij bestudering van de literatuur werd vastgesteld dat zwangere vrouwen tevreden waren met de virtual reality-toepassing en daarmee de zorgtevredenheid verhoogden.
In de literatuur is er geen onderzoek met virtual reality-brillen bij zwangere vrouwen met de diagnose vroeggeboorte.
Om deze reden was dit onderzoek gepland om het effect te bepalen van het kijken naar natuurbeelden met een virtual reality-bril op het niveau van stress, angst, gehechtheid en zorgtevredenheid bij zwangere vrouwen met de diagnose vroeggeboorte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die in de leeftijdsgroep van 18 jaar en ouder zijn,
- Turks spreken en zich uitdrukken in het Turks,
- Niet slechtziend of slechthorend,
- Gediagnosticeerd met de dreiging van vroeggeboorte,
- Tussen 24-37 weken zwangerschap,
- primipaar,
- Eenling zwangerschap,
- Open voor communicatie, geestelijk en mentaal gezond,
- Zwangere vrouwen die getrouwd zijn en samenwonen met hun echtgenoten.
Uitsluitingscriteria:
- Naast de diagnose van dreigende vroeggeboorte, kunnen andere diagnoses (pre-eclampsie, foetale nood, voortijdige breuk van de vliezen, zwangerschapsdiabetes, bloedingen, enz.)
- Een chronische ziekte hebben
- Vrouwen die zwanger zijn door kunstmatige voortplantingstechnieken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: video kijken met een virtual reality-bril
|
De video met natuurbeelden vergezeld van natuurgeluiden met een virtual reality-bril wordt 2 dagen lang 3 keer per dag minimaal 5 minuten bekeken.
|
|
Geen tussenkomst: gewoon onderhoud, geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: eerste dag
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21); Het is gemaakt als een afkorting van DASS-42, ontwikkeld door Lovibond en Lovibond (1995) (Lovibond en Lovibond 1995).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Sarıçam in 2018.
Schaal "Depressie (3e, 5e, 10e, 13e, 16e, 17e, 21e)", "Angst (2e, 4e, 7e, 9e, 15e, 19e, 20.)" en "Stress (1e, 6e, 8e, 11e) , 12e, 14e, 18e)" en 21 vragen.
Items in de schaal; 4-punts Likert-type score variërend van ''(0) nooit', ''(1) soms en soms'', ''(2) vrij vaak'' en ''(3) altijd'' geëvalueerd over.
Per subdimensie kunnen minimaal 0 en maximaal 21 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van depressie, angst en stress (Sarıçam 2018).
In dit onderzoek wordt de 'subdimensie stress' van de DASS-21-schaal gebruikt
|
eerste dag
|
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: eerste dag
|
Het is ontwikkeld door Spielberger et al. in 1970 (Spielberger et al. 1970).
De aanpassing aan de Turkse samenleving, validiteit en betrouwbaarheid werden gedaan door Öner en Le Compte in 1985.
De State Anxiety Scale bestaat uit 20 items.
De items die de emoties en het gedrag in de schalen uitdrukken variëren in 4 niveaus als "(1) Helemaal niet", "(2) Een beetje", "(3) Veel" en "(4) Helemaal".
Het wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-type scoresysteem.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst.
Een score van zes of minder duidt op geen angst, 37-42 op milde angst en een score van 43 en hoger op hoge angst (Öner en Le Compte 1985).
|
eerste dag
|
|
De prenatale gehechtheidsinventaris
Tijdsspanne: eerste dag
|
Inventarisatie prenatale gehechtheid; Het is een schaal van 21 items, ontwikkeld door Mary Muller in 1993 om de gevoelens, gedachten en situaties te verklaren die vrouwen tijdens de zwangerschap ervaren en om de mate van gehechtheid aan de foetus tijdens de prenatale periode te bepalen (Muller 1993).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Yılmaz en Beji in 2009.
Deelnemers scoorden elk item op een 4-punts Likert-type beoordelingsschaal als "(1) Nooit", "(2) Soms", "(3) Vaak", "(4) Altijd".
evalueert voorbij.
Op de schaal kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald.
Naarmate de score van de zwangere hoger wordt, neemt het niveau van gehechtheid toe.
De toepasbaarheid van de schaal voor zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 20 weken en langer werd betrouwbaar en valide bevonden.
Yılmaz en Beji vonden de Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt 0,84 in de interne consistentieanalyse van de schaal (Yılmaz en Beji 3013).
|
eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: tweede dag
|
Depressie Angst Stress Schaal (DASS-21); Het is gemaakt als een afkorting van DASS-42, ontwikkeld door Lovibond en Lovibond (1995) (Lovibond en Lovibond 1995).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Sarıçam in 2018.
Schaal "Depressie (3e, 5e, 10e, 13e, 16e, 17e, 21e)", "Angst (2e, 4e, 7e, 9e, 15e, 19e, 20.)" en "Stress (1e, 6e, 8e, 11e) , 12e, 14e, 18e)" en 21 vragen.
Items in de schaal; 4-punts Likert-type score variërend van ''(0) nooit', ''(1) soms en soms'', ''(2) vrij vaak'' en ''(3) altijd'' geëvalueerd over.
Per subdimensie kunnen minimaal 0 en maximaal 21 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van depressie, angst en stress (Sarıçam 2018).
In dit onderzoek wordt de 'subdimensie stress' van de DASS-21-schaal gebruikt
|
tweede dag
|
|
Staat Angst Schaal
Tijdsspanne: tweede dag
|
Het is ontwikkeld door Spielberger et al. in 1970 (Spielberger et al. 1970).
De aanpassing aan de Turkse samenleving, validiteit en betrouwbaarheid werden gedaan door Öner en Le Compte in 1985.
De State Anxiety Scale bestaat uit 20 items.
De items die de emoties en het gedrag in de schalen uitdrukken variëren in 4 niveaus als "(1) Helemaal niet", "(2) Een beetje", "(3) Veel" en "(4) Helemaal".
Het wordt beoordeeld op een 5-punts Likert-type scoresysteem.
Een hoge score duidt op een hoge mate van angst.
Een score van zes of minder duidt op geen angst, 37-42 op milde angst en een score van 43 en hoger op hoge angst (Öner en Le Compte 1985).
|
tweede dag
|
|
De prenatale gehechtheidsinventaris
Tijdsspanne: tweede dag
|
Inventarisatie prenatale gehechtheid; Het is een schaal van 21 items, ontwikkeld door Mary Muller in 1993 om de gevoelens, gedachten en situaties te verklaren die vrouwen tijdens de zwangerschap ervaren en om de mate van gehechtheid aan de foetus tijdens de prenatale periode te bepalen (Muller 1993).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Yılmaz en Beji in 2009.
Deelnemers scoorden elk item op een 4-punts Likert-type beoordelingsschaal als "(1) Nooit", "(2) Soms", "(3) Vaak", "(4) Altijd".
evalueert voorbij.
Op de schaal kunnen minimaal 21 en maximaal 84 punten worden behaald.
Naarmate de score van de zwangere hoger wordt, neemt het niveau van gehechtheid toe.
De toepasbaarheid van de schaal voor zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 20 weken en langer werd betrouwbaar en valide bevonden.
Yılmaz en Beji vonden de Cronbach's alfa-betrouwbaarheidscoëfficiënt 0,84 in de interne consistentieanalyse van de schaal (Yılmaz en Beji 3013
|
tweede dag
|
|
Virtual Reality Glasses (SGG) Informatieformulier voor aanvraagtevredenheidsniveau
Tijdsspanne: tweede dag
|
Dit formulier is door de onderzoekers opgesteld om de mate van tevredenheid van de zwangere vrouwen in de interventiegroep te bepalen aan de hand van de video die met een virtual reality-bril is bekeken.
|
tweede dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SU12345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .