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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05352503
Die Auswirkungen von Naturbildern mit Virtual-Reality-Brillen für schwangere Frauen mit Bedrohung durch Frühgeburten auf das Niveau von Stress, Angst, Bindung und Zufriedenheit mit der Pflege
25. September 2022 aktualisiert von: Sureyya Kilic, Selcuk University
Die Virtual-Reality-Anwendung, die eine nicht-pharmakologische Methode ist, wird für verschiedene Zwecke in vielen verschiedenen Bereichen eingesetzt.
Einer der Bereiche, in denen Virtual-Reality-Anwendungen eingesetzt werden, sind Gesundheitsdienste.
Neu ist die Verwendung im Bereich der Geburtshilfe.
Virtual-Reality-Anwendung ist oft in der Schwangerschaft; Es wird verwendet, um Schmerzen, Stress und Angstzustände zu reduzieren, Sport zu treiben und schwangere Frauen darin zu schulen, ihre Schmerzen während der Geburt effektiv zu bewältigen.
Obwohl eine Schwangerschaft ein normaler physiologischer Vorgang ist, können ungünstige Situationen auftreten, die jede Schwangerschaft riskant machen können.
Auch die drohende Frühgeburt, also das Einsetzen von Wehentätigkeit ohne zervikale Veränderungen zwischen der 20. und 37. Schwangerschaftswoche, gehört zu diesen Risikogruppen.
Schwangere Frauen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wurde, werden in der Regel stationär behandelt.
Psychische Probleme wie Stress, Angst und Unruhe können bei schwangeren Frauen auftreten, die im Krankenhaus Bettruhe haben.
Bei diesen Schwangeren kann auch die Mutter-Kind-Bindung beeinträchtigt sein.
Schwangere Frauen, die aufgrund einer Risikoschwangerschaft ins Krankenhaus eingeliefert und zur Bettruhe gebracht werden, müssen von medizinischem Personal informiert und unterstützt werden.
Dass die Hebamme genügend Zeit mit der Schwangeren verbringt, Kontakt hält und auf ihre Bedürfnisse eingeht, erhöht die Zufriedenheit in der Betreuung.
Bei der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass Schwangere mit der Virtual-Reality-Anwendung zufrieden waren und damit die Versorgungszufriedenheit anstieg.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Die Virtual-Reality-Anwendung, die eine nicht-pharmakologische Methode ist, wird für verschiedene Zwecke in vielen verschiedenen Bereichen eingesetzt.
Einer der Bereiche, in denen Virtual-Reality-Anwendungen eingesetzt werden, sind Gesundheitsdienste.
Neu ist die Verwendung im Bereich der Geburtshilfe.
Virtual-Reality-Anwendung ist oft in der Schwangerschaft; Es wird verwendet, um Schmerzen, Stress und Angstzustände zu reduzieren, Sport zu treiben und schwangere Frauen darin zu schulen, ihre Schmerzen während der Geburt effektiv zu bewältigen.
Obwohl eine Schwangerschaft ein normaler physiologischer Vorgang ist, können ungünstige Situationen auftreten, die jede Schwangerschaft riskant machen können.
Auch die drohende Frühgeburt, also das Einsetzen von Wehentätigkeit ohne zervikale Veränderungen zwischen der 20. und 37. Schwangerschaftswoche, gehört zu diesen Risikogruppen.
Schwangere Frauen, bei denen eine drohende Frühgeburt diagnostiziert wurde, werden in der Regel stationär behandelt.
Psychische Probleme wie Stress, Angst und Unruhe können bei schwangeren Frauen auftreten, die im Krankenhaus Bettruhe haben.
Bei diesen Schwangeren kann auch die Mutter-Kind-Bindung beeinträchtigt sein.
Schwangere Frauen, die aufgrund einer Risikoschwangerschaft ins Krankenhaus eingeliefert und zur Bettruhe gebracht werden, müssen von medizinischem Personal informiert und unterstützt werden.
Dass die Hebamme genügend Zeit mit der Schwangeren verbringt, Kontakt hält und auf ihre Bedürfnisse eingeht, erhöht die Zufriedenheit in der Betreuung.
Bei der Literaturrecherche wurde festgestellt, dass Schwangere mit der Virtual-Reality-Anwendung zufrieden waren und damit die Versorgungszufriedenheit anstieg.
In der Literatur gibt es keine Studie mit Virtual-Reality-Brillen bei schwangeren Frauen, bei denen eine Frühgeburtsdrohung diagnostiziert wurde.
Aus diesem Grund war diese Studie geplant, um die Wirkung des Betrachtens von Naturbildern mit einer Virtual-Reality-Brille auf das Niveau von Stress, Angst, Bindung und Betreuungszufriedenheit bei schwangeren Frauen zu bestimmen, bei denen eine Frühgeburtsbedrohung diagnostiziert wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Konya, Truthahn, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die in der Altersgruppe ab 18 sind,
- Kann Türkisch sprechen und sich auf Türkisch ausdrücken,
- Nicht seh- oder hörbehindert,
- Diagnostiziert mit drohender Frühgeburt,
- Zwischen 24-37 Schwangerschaftswochen,
- Erstgebärend,
- Einzelschwangerschaft,
- Offen für Kommunikation, geistig und seelisch gesund,
- Schwangere Frauen, die verheiratet sind und mit ihrem Ehepartner zusammenleben.
Ausschlusskriterien:
- Neben der Diagnose einer drohenden Frühgeburt können auch andere Diagnosen (Präeklampsie, fetaler Distress, vorzeitiger Blasensprung, Schwangerschaftsdiabetes, Blutungen etc.)
- Eine chronische Krankheit haben
- Frauen, die durch assistierte Reproduktionstechniken schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ansehen von Videos mit einer Virtual-Reality-Brille
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Das Video mit Naturbildern begleitet von Naturgeräuschen mit einer Virtual-Reality-Brille wird 2 Tage lang 3 mal täglich für mindestens 5 Minuten angeschaut.
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Kein Eingriff: Routinewartung, kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: erster Tag
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21); Es wurde als Abkürzung von DASS-42 erstellt, das von Lovibond und Lovibond (1995) entwickelt wurde (Lovibond und Lovibond 1995).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2018 von Sarıçam durchgeführt.
Skala „Depression (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)“, „Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)“ und „Stress (1., 6., 8., 11.). , 12., 14., 18.)" und 21 Fragen.
Items in der Skala; 4-Punkte-Likert-Bewertung, die von „(0) nie“, „(1) manchmal und manchmal“, „(2) ziemlich oft“ und „(3) immer“ reicht.
Für jede Unterdimension können mindestens 0 und höchstens 21 Punkte erreicht werden.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Maß an Depression, Angst und Stress (Sarıçam 2018).
In dieser Studie wird die „Stress-Subdimension“ der DASS-21-Skala verwendet
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erster Tag
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Zustandsangstskala
Zeitfenster: erster Tag
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Es wurde von Spielberger et al. 1970 (Spielberger et al. 1970).
Seine Anpassung an die türkische Gesellschaft, Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde 1985 von Öner und Le Compte vorgenommen.
Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Items.
Die Items, die die Emotionen und Verhaltensweisen in den Skalen ausdrücken, variieren in 4 Stufen als „(1) überhaupt nicht“, „(2) ein wenig“, „(3) sehr“ und „(4) voll und ganz“.
Es wird nach einem 5-Punkte-Bewertungssystem vom Likert-Typ bewertet.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
Ein Wert von sechs oder weniger zeigt keine Angst an, 37-42 zeigt leichte Angst an und ein Wert von 43 und darüber zeigt hohe Angst an (Öner und Le Compte 1985).
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erster Tag
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Das vorgeburtliche Bindungsinventar
Zeitfenster: erster Tag
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Vorgeburtliches Anhangsinventar; Es handelt sich um eine 21-Punkte-Skala, die 1993 von Mary Muller entwickelt wurde, um die Gefühle, Gedanken und Situationen zu erklären, die Frauen während der Schwangerschaft erfahren, und um den Grad der Bindung an den Fötus während der pränatalen Phase zu bestimmen (Muller 1993).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2009 von Yılmaz und Beji durchgeführt.
Die Teilnehmer bewerteten jedes Item auf einer 4-Punkte-Likert-Bewertungsskala als „(1) Nie“, „(2) Manchmal“, „(3) Oft“, „(4) Immer“.
wertet über.
Auf der Skala können mindestens 21 und maximal 84 Punkte erreicht werden.
Wenn die von der Schwangeren erzielte Punktzahl zunimmt, steigt der Grad der Bindung.
Die Anwendbarkeit der Skala für Schwangere ab der 20. Schwangerschaftswoche wurde als zuverlässig und valide befunden.
Yılmaz und Beji fanden den Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten von Cronbach mit 0,84 in der internen Konsistenzanalyse der Skala (Yılmaz und Beji 3013).
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erster Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: zweiter Tag
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Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS-21); Es wurde als Abkürzung von DASS-42 erstellt, das von Lovibond und Lovibond (1995) entwickelt wurde (Lovibond und Lovibond 1995).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2018 von Sarıçam durchgeführt.
Skala „Depression (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)“, „Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)“ und „Stress (1., 6., 8., 11.). , 12., 14., 18.)" und 21 Fragen.
Items in der Skala; 4-Punkte-Likert-Bewertung, die von „(0) nie“, „(1) manchmal und manchmal“, „(2) ziemlich oft“ und „(3) immer“ reicht.
Für jede Unterdimension können mindestens 0 und höchstens 21 Punkte erreicht werden.
Je höher die Punktzahl, desto höher das Maß an Depression, Angst und Stress (Sarıçam 2018).
In dieser Studie wird die „Stress-Subdimension“ der DASS-21-Skala verwendet
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zweiter Tag
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Zustandsangstskala
Zeitfenster: zweiter Tag
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Es wurde von Spielberger et al. 1970 (Spielberger et al. 1970).
Seine Anpassung an die türkische Gesellschaft, Gültigkeit und Zuverlässigkeit wurde 1985 von Öner und Le Compte vorgenommen.
Die State Anxiety Scale besteht aus 20 Items.
Die Items, die die Emotionen und Verhaltensweisen in den Skalen ausdrücken, variieren in 4 Stufen als „(1) überhaupt nicht“, „(2) ein wenig“, „(3) sehr“ und „(4) voll und ganz“.
Es wird nach einem 5-Punkte-Bewertungssystem vom Likert-Typ bewertet.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein hohes Maß an Angst hin.
Ein Wert von sechs oder weniger zeigt keine Angst an, 37-42 zeigt leichte Angst an und ein Wert von 43 und darüber zeigt hohe Angst an (Öner und Le Compte 1985).
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zweiter Tag
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Das vorgeburtliche Bindungsinventar
Zeitfenster: zweiter Tag
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Vorgeburtliches Anhangsinventar; Es handelt sich um eine 21-Punkte-Skala, die 1993 von Mary Muller entwickelt wurde, um die Gefühle, Gedanken und Situationen zu erklären, die Frauen während der Schwangerschaft erfahren, und um den Grad der Bindung an den Fötus während der pränatalen Phase zu bestimmen (Muller 1993).
Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Skala wurde 2009 von Yılmaz und Beji durchgeführt.
Die Teilnehmer bewerteten jedes Item auf einer 4-Punkte-Likert-Bewertungsskala als „(1) Nie“, „(2) Manchmal“, „(3) Oft“, „(4) Immer“.
wertet über.
Auf der Skala können mindestens 21 und maximal 84 Punkte erreicht werden.
Wenn die von der Schwangeren erzielte Punktzahl zunimmt, steigt der Grad der Bindung.
Die Anwendbarkeit der Skala für Schwangere ab der 20. Schwangerschaftswoche wurde als zuverlässig und valide befunden.
Yılmaz und Beji fanden den Cronbach-Alpha-Zuverlässigkeitskoeffizienten mit 0,84 in der internen Konsistenzanalyse der Skala (Yılmaz und Beji 3013
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zweiter Tag
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Informationsformular zur Zufriedenheitsstufe der Virtual-Reality-Brille (SGG).
Zeitfenster: zweiter Tag
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Dieses Formular wurde von den Forschern erstellt, um den Grad der Zufriedenheit der schwangeren Frauen in der Interventionsgruppe aus dem Video zu ermitteln, das mit einer Virtual-Reality-Brille angesehen wurde.
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zweiter Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- SU12345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Einwilligungserklärung (ICF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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