Virkningerne af at få gravide kvinder med for tidlig fødsel til at true Se naturbilleder med Virtual Reality-briller på niveauet af stress, angst, tilknytning og omsorgstilfredshed
25. september 2022 opdateret af: Sureyya Kilic, Selcuk University
Virtual reality-applikation, som er en ikke-farmakologisk metode, bruges til forskellige formål inden for mange forskellige områder.
Et af de områder, hvor virtual reality-applikationer bruges, er sundhedstjenester.
Dens anvendelse inden for obstetrik er ny.
Virtual reality-applikation er ofte under graviditet; det bruges til at reducere smerte-, stress- og angstniveauer, træne træning og træne gravide kvinder til effektivt at håndtere deres smerter under fødslen.
Selvom graviditet er en normal fysiologisk proces, kan der opstå ugunstige situationer, der kan gøre enhver graviditet risikabel.
Truet for tidlig fødsel, som kaldes starten af livmodersammentrækninger uden cervikale forandringer mellem 20. og 37. graviditetsuge, er også blandt disse risikogrupper.
Gravide kvinder diagnosticeret med truslen om for tidlig fødsel behandles normalt ved indlæggelse.
Psykologiske problemer som stress, frygt og angst kan udvikle sig hos gravide kvinder, der ligger i sengeleje på hospitalet.
Hos disse gravide kvinder kan mor-spædbarns tilknytning også blive negativt påvirket.
Gravide kvinder, der er indlagt og taget i seng på grund af risikabel graviditet, skal informeres og støttes af sundhedspersonale.
Jordemoderens tid nok med den gravide, at holde kontakten og opfylde hendes behov øger tilfredsheden med hensyn til pleje.
Da litteraturen blev undersøgt, blev det fastslået, at gravide kvinder var tilfredse med virtual reality-applikationen og dermed øget plejetilfredsheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Virtual reality-applikation, som er en ikke-farmakologisk metode, bruges til forskellige formål inden for mange forskellige områder.
Et af de områder, hvor virtual reality-applikationer bruges, er sundhedstjenester.
Dens anvendelse inden for obstetrik er ny.
Virtual reality-applikation er ofte under graviditet; det bruges til at reducere smerte-, stress- og angstniveauer, træne træning og træne gravide kvinder til effektivt at håndtere deres smerter under fødslen.
Selvom graviditet er en normal fysiologisk proces, kan der opstå ugunstige situationer, der kan gøre enhver graviditet risikabel.
Truet for tidlig fødsel, som kaldes starten af livmodersammentrækninger uden cervikale forandringer mellem 20. og 37. graviditetsuge, er også blandt disse risikogrupper.
Gravide kvinder diagnosticeret med truslen om for tidlig fødsel behandles normalt ved indlæggelse.
Psykologiske problemer som stress, frygt og angst kan udvikle sig hos gravide kvinder, der ligger i sengeleje på hospitalet.
Hos disse gravide kvinder kan mor-spædbarns tilknytning også blive negativt påvirket.
Gravide kvinder, der er indlagt og taget i seng på grund af risikabel graviditet, skal informeres og støttes af sundhedspersonale.
Jordemoderens tid nok med den gravide, at holde kontakten og opfylde hendes behov øger tilfredsheden med hensyn til pleje.
Da litteraturen blev undersøgt, blev det fastslået, at gravide kvinder var tilfredse med virtual reality-applikationen og dermed øget plejetilfredsheden.
I litteraturen er der ingen undersøgelse, der bruger virtual reality-briller hos gravide kvinder diagnosticeret med for tidlig fødselstrussel.
Af denne grund var denne undersøgelse planlagt for at bestemme effekten af at se naturbilleder med virtual reality-briller på niveauet af stress, angst, tilknytning og omsorgstilfredshed hos gravide kvinder diagnosticeret med trussel om for tidlig fødsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
126
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som er i aldersgruppen 18 år og derover,
- Kan tale tyrkisk og udtrykke sig på tyrkisk,
- Ikke syns- eller hørehæmmede,
- Diagnosticeret med truslen om for tidlig fødsel,
- Mellem 24-37 ugers graviditet,
- Primiparous,
- Enkelt graviditet,
- Åben for kommunikation, åndeligt og mentalt sund,
- Gravide kvinder, der er gift og bor sammen med deres ægtefæller.
Ekskluderingskriterier:
- Ud over diagnosen trussel om for tidlig fødsel, andre diagnoser (præeklampsi, føtal nød, for tidlig brud på membraner, svangerskabsdiabetes, blødning osv.)
- At have en kronisk sygdom
- Kvinder, der er gravide med assisterede reproduktionsteknikker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: se video med virtual reality-briller
|
Videoen med naturbilleder akkompagneret af naturens lyde med virtual reality-briller vil blive set 3 gange om dagen i mindst 5 minutter i 2 dage.
|
|
Ingen indgriben: rutinemæssig vedligeholdelse, ingen indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: første dag
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21); Den blev skabt som en forkortelse af DASS-42 udviklet af Lovibond og Lovibond (1995) (Lovibond og Lovibond 1995).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Sarıçam i 2018.
Skala "Depression (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" og "Stress (1., 6., 8., 11. , 12., 14., 18.)" og 21 spørgsmål.
Elementer i skalaen; 4-punkts Likert-type scoring spænder fra ''(0) aldrig', ''(1) nogle gange og nogle gange'', ''(2) ret ofte'' og ''(3) altid'' evalueret over.
Der kan opnås minimum 0 og maksimalt 21 point fra hver underdimension.
Jo højere score, jo højere niveau af depression, angst og stress (Sarıçam 2018).
I denne undersøgelse vil 'stress-underdimensionen' af DASS-21-skalaen blive brugt
|
første dag
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: første dag
|
Det blev udviklet af Spielberger et al. i 1970 (Spielberger et al. 1970).
Dens tilpasning til det tyrkiske samfund, gyldighed og pålidelighed blev udført af Öner og Le Compte i 1985.
Statens angstskala består af 20 punkter.
Elementerne, der udtrykker følelser og adfærd i skalaerne, varierer i 4 niveauer som "(1) Slet ikke", "(2) Lidt", "(3) Meget" og "(4) Helt".
Det evalueres på et 5-punkts Likert-type scoringssystem.
En høj score indikerer et højt niveau af angst.
En score på seks eller mindre indikerer ingen angst, 37-42 indikerer mild angst, og en score på 43 og derover indikerer høj angst (Öner og Le Compte 1985).
|
første dag
|
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsramme: første dag
|
Prænatal tilknytningsopgørelse; Det er en skala med 21 punkter udviklet af Mary Muller i 1993 for at forklare de følelser, tanker og situationer, kvinder oplever under graviditeten, og for at bestemme niveauet af tilknytning til fosteret i den prænatale periode (Muller 1993).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Yılmaz og Beji i 2009.
Deltagerne scorede hvert punkt på en 4-punkts Likert-type vurderingsskala som "(1) Aldrig", "(2) Nogle gange", "(3) Ofte", "(4) Altid".
vurderer over.
Der kan opnås minimum 21 og højst 84 point fra skalaen.
Når scoren opnået af den gravide stiger, stiger tilknytningsniveauet.
Anvendeligheden af skalaen for gravide kvinder efter 20 ugers graviditet og derover viste sig at være pålidelig og valid.
Yılmaz og Beji fandt Cronbachs alfa-reliabilitetskoefficient som 0,84 i den interne konsistensanalyse af skalaen (Yılmaz og Beji 3013).
|
første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: anden dag
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21); Den blev skabt som en forkortelse af DASS-42 udviklet af Lovibond og Lovibond (1995) (Lovibond og Lovibond 1995).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Sarıçam i 2018.
Skala "Depression (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" og "Stress (1., 6., 8., 11. , 12., 14., 18.)" og 21 spørgsmål.
Elementer i skalaen; 4-punkts Likert-type scoring spænder fra ''(0) aldrig', ''(1) nogle gange og nogle gange'', ''(2) ret ofte'' og ''(3) altid'' evalueret over.
Der kan opnås minimum 0 og maksimalt 21 point fra hver underdimension.
Jo højere score, jo højere niveau af depression, angst og stress (Sarıçam 2018).
I denne undersøgelse vil 'stress-underdimensionen' af DASS-21-skalaen blive brugt
|
anden dag
|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: anden dag
|
Det blev udviklet af Spielberger et al. i 1970 (Spielberger et al. 1970).
Dens tilpasning til det tyrkiske samfund, gyldighed og pålidelighed blev udført af Öner og Le Compte i 1985.
Statens angstskala består af 20 punkter.
Elementerne, der udtrykker følelser og adfærd i skalaerne, varierer i 4 niveauer som "(1) Slet ikke", "(2) Lidt", "(3) Meget" og "(4) Helt".
Det evalueres på et 5-punkts Likert-type scoringssystem.
En høj score indikerer et højt niveau af angst.
En score på seks eller mindre indikerer ingen angst, 37-42 indikerer mild angst, og en score på 43 og derover indikerer høj angst (Öner og Le Compte 1985).
|
anden dag
|
|
Prenatal Attachment Inventory
Tidsramme: anden dag
|
Prænatal tilknytningsopgørelse; Det er en skala med 21 punkter udviklet af Mary Muller i 1993 for at forklare de følelser, tanker og situationer, kvinder oplever under graviditeten, og for at bestemme niveauet af tilknytning til fosteret i den prænatale periode (Muller 1993).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Yılmaz og Beji i 2009.
Deltagerne scorede hvert punkt på en 4-punkts Likert-type vurderingsskala som "(1) Aldrig", "(2) Nogle gange", "(3) Ofte", "(4) Altid".
vurderer over.
Der kan opnås minimum 21 og højst 84 point fra skalaen.
Når scoren opnået af den gravide stiger, stiger tilknytningsniveauet.
Anvendeligheden af skalaen for gravide kvinder efter 20 ugers graviditet og derover viste sig at være pålidelig og valid.
Yılmaz og Beji fandt Cronbachs alfa-pålidelighedskoefficient som 0,84 i den interne konsistensanalyse af skalaen (Yılmaz og Beji 3013
|
anden dag
|
|
Virtual Reality Glasses (SGG) Oplysningsskema til ansøgningstilfredshedsniveau
Tidsramme: anden dag
|
Denne formular blev udarbejdet af forskerne for at bestemme tilfredshedsniveauet for de gravide kvinder i interventionsgruppen ud fra videoen set med virtual reality-briller.
|
anden dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU12345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-deling Understøttende informationstype
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .