Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki zmuszania kobiet w ciąży z zagrożeniem przedwczesnym porodem do oglądania obrazów przyrody za pomocą gogli wirtualnej rzeczywistości na poziom stresu, niepokoju, przywiązania i satysfakcji z opieki

25 września 2022 zaktualizowane przez: Sureyya Kilic, Selcuk University
Aplikacja rzeczywistości wirtualnej, będąca metodą niefarmakologiczną, wykorzystywana jest do różnych celów w wielu różnych dziedzinach. Jednym z obszarów, w których wykorzystywane są aplikacje rzeczywistości wirtualnej, jest służba zdrowia. Jego zastosowanie w dziedzinie położnictwa jest nowością. Aplikacja wirtualnej rzeczywistości często jest w ciąży; jest stosowany w celu zmniejszenia poziomu bólu, stresu i lęku, ćwiczeń fizycznych i szkolenia kobiet w ciąży, aby skutecznie radzić sobie z bólem podczas porodu. Chociaż ciąża jest normalnym procesem fizjologicznym, mogą wystąpić niekorzystne sytuacje, które mogą sprawić, że każda ciąża będzie ryzykowna. Zagrożone przedwczesne porody, czyli początek skurczów macicy bez zmian w szyjce macicy między 20. a 37. tygodniem ciąży, również należą do tych grup ryzyka. Kobiety w ciąży z rozpoznaniem zagrożenia przedwczesnym porodem są zazwyczaj leczone w trybie hospitalizacji. Problemy psychologiczne, takie jak stres, strach i lęk, mogą rozwinąć się u kobiet w ciąży, które leżą w łóżku w szpitalu. U tych kobiet w ciąży może to również niekorzystnie wpłynąć na przywiązanie matki do dziecka. Kobiety w ciąży, które są hospitalizowane i leżeć w łóżku z powodu ciąży zagrożonej, muszą być informowane i wspierane przez personel medyczny. Spędzanie przez położną odpowiedniej ilości czasu z ciężarną, utrzymywanie kontaktu i zaspokajanie jej potrzeb zwiększa satysfakcję z opieki. Po przeanalizowaniu literatury ustalono, że kobiety w ciąży były zadowolone z aplikacji wirtualnej rzeczywistości, a tym samym zwiększyła się ich satysfakcja z opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aplikacja rzeczywistości wirtualnej, będąca metodą niefarmakologiczną, wykorzystywana jest do różnych celów w wielu różnych dziedzinach. Jednym z obszarów, w których wykorzystywane są aplikacje rzeczywistości wirtualnej, jest służba zdrowia. Jego zastosowanie w dziedzinie położnictwa jest nowością. Aplikacja wirtualnej rzeczywistości często jest w ciąży; jest stosowany w celu zmniejszenia poziomu bólu, stresu i lęku, ćwiczeń fizycznych i szkolenia kobiet w ciąży, aby skutecznie radzić sobie z bólem podczas porodu. Chociaż ciąża jest normalnym procesem fizjologicznym, mogą wystąpić niekorzystne sytuacje, które mogą sprawić, że każda ciąża będzie ryzykowna. Zagrożone przedwczesne porody, czyli początek skurczów macicy bez zmian w szyjce macicy między 20. a 37. tygodniem ciąży, również należą do tych grup ryzyka. Kobiety w ciąży z rozpoznaniem zagrożenia przedwczesnym porodem są zazwyczaj leczone w trybie hospitalizacji. Problemy psychologiczne, takie jak stres, strach i lęk, mogą rozwinąć się u kobiet w ciąży, które leżą w łóżku w szpitalu. U tych kobiet w ciąży może to również niekorzystnie wpłynąć na przywiązanie matki do dziecka. Kobiety w ciąży, które są hospitalizowane i leżeć w łóżku z powodu ciąży zagrożonej, muszą być informowane i wspierane przez personel medyczny. Spędzanie przez położną odpowiedniej ilości czasu z ciężarną, utrzymywanie kontaktu i zaspokajanie jej potrzeb zwiększa satysfakcję z opieki. Po przeanalizowaniu literatury ustalono, że kobiety w ciąży były zadowolone z aplikacji wirtualnej rzeczywistości, a tym samym zwiększyła się ich satysfakcja z opieki. W literaturze nie ma badań wykorzystujących okulary wirtualnej rzeczywistości u kobiet w ciąży z rozpoznaniem zagrożenia porodem przedwczesnym. Z tego powodu w niniejszym badaniu zaplanowano określenie wpływu oglądania obrazów przyrody za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości na poziom stresu, niepokoju, przywiązania i satysfakcji z opieki u ciężarnych z rozpoznaniem zagrożenia przedwczesnym porodem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42130
        • Selcuk University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • które są w wieku 18 lat i więcej,
  • Potrafi mówić po turecku i wyrażać się po turecku,
  • Nie niedowidzący ani niesłyszący,
  • Z rozpoznaniem zagrożenia przedwczesnym porodem,
  • Między 24 a 37 tygodniem ciąży,
  • pierworódka,
  • Pojedyncza ciąża,
  • Otwarty na komunikację, zdrowy duchowo i psychicznie,
  • Kobiety w ciąży, które są zamężne i mieszkają ze swoimi małżonkami.

Kryteria wyłączenia:

  • Oprócz rozpoznania zagrożenia porodem przedwczesnym, inne rozpoznania (stan przedrzucawkowy, stan zagrożenia płodu, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, cukrzyca ciążowa, krwawienia itp.)
  • Mając przewlekłą chorobę
  • Kobiety w ciąży za pomocą technik wspomaganego rozrodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: oglądanie wideo w okularach wirtualnej rzeczywistości
Urządzenie: Oglądanie filmów z obrazami natury w towarzystwie dźwięków natury w okularach rzeczywistości wirtualnej
Filmik z obrazami przyrody w towarzystwie odgłosów natury w okularach wirtualnej rzeczywistości będzie oglądany 3 razy dziennie przez co najmniej 5 minut przez 2 dni.
Brak interwencji: rutynowa konserwacja, bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Skala Stresu Depresja Lęk (DASS-21); Powstał jako skrót od DASS-42 opracowanego przez Lovibonda i Lovibonda (1995) (Lovibond i Lovibond 1995). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Sarıçam w 2018 roku. Skala „Depresja (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)”, „Lęk (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)” i „Stres (1., 6., 8., 11.) , 12, 14, 18)” i 21 pytań. Pozycje w skali; 4-punktowa punktacja typu Likerta w zakresie od „(0) nigdy”, „(1) czasami i czasami”, „(2) dość często” i „(3) zawsze”. Z każdego podwymiaru można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 21 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji, lęku i stresu (Sarıçam 2018). W tym badaniu wykorzystany zostanie „podwymiar stresu” skali DASS-21
pierwszy dzień
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Został opracowany przez Spielbergera i in. w 1970 (Spielberger i in. 1970). Jego adaptacja do społeczeństwa tureckiego, ważność i niezawodność zostały wykonane przez Önera i Le Compte w 1985 roku. Skala Lęku Stanu składa się z 20 pozycji. Pozycje wyrażające emocje i zachowania na skalach różnią się w 4 poziomach: „(1) wcale”, „(2) trochę”, „(3) bardzo” i „(4) całkowicie”. Oceniany jest w 5-punktowym systemie punktacji typu Likerta. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku. Wynik 6 lub mniej oznacza brak niepokoju, 37-42 oznacza łagodny niepokój, a wynik 43 i więcej wskazuje na wysoki niepokój (Öner i Le Compte 1985).
pierwszy dzień
Inwentarz przyczepu prenatalnego
Ramy czasowe: pierwszy dzień
Spis załączników prenatalnych; Jest to 21-itemowa skala opracowana przez Mary Muller w 1993 roku w celu wyjaśnienia uczuć, myśli i sytuacji doświadczanych przez kobiety w czasie ciąży oraz określenia poziomu przywiązania do płodu w okresie prenatalnym (Muller 1993). Tureckie badanie ważności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Yılmaz i Beji w 2009 roku. Uczestnicy ocenili każdą pozycję na 4-punktowej skali ocen typu Likerta jako „(1) nigdy”, „(2) czasami”, „(3) często”, „(4) zawsze”. ocenia ponad. Ze skali można uzyskać minimum 21, a maksymalnie 84 punkty. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego przez ciężarną rośnie poziom przywiązania. Stosowalność skali dla ciężarnych w 20 tygodniu ciąży i powyżej została uznana za wiarygodną i trafną. Yılmaz i Beji stwierdzili, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wynosi 0,84 w analizie zgodności wewnętrznej skali (Yılmaz i Beji 3013).
pierwszy dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS-21)
Ramy czasowe: drugi dzień
Skala Stresu Depresja Lęk (DASS-21); Powstał jako skrót od DASS-42 opracowanego przez Lovibonda i Lovibonda (1995) (Lovibond i Lovibond 1995). Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Sarıçam w 2018 roku. Skala „Depresja (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)”, „Lęk (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)” i „Stres (1., 6., 8., 11.) , 12, 14, 18)” i 21 pytań. Pozycje w skali; 4-punktowa punktacja typu Likerta w zakresie od „(0) nigdy”, „(1) czasami i czasami”, „(2) dość często” i „(3) zawsze”. Z każdego podwymiaru można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 21 punktów. Im wyższy wynik, tym wyższy poziom depresji, lęku i stresu (Sarıçam 2018). W tym badaniu wykorzystany zostanie „podwymiar stresu” skali DASS-21
drugi dzień
Skala Lęku Stanu
Ramy czasowe: drugi dzień
Został opracowany przez Spielbergera i in. w 1970 (Spielberger i in. 1970). Jego adaptacja do społeczeństwa tureckiego, ważność i niezawodność zostały wykonane przez Önera i Le Compte w 1985 roku. Skala Lęku Stanu składa się z 20 pozycji. Pozycje wyrażające emocje i zachowania na skalach różnią się w 4 poziomach: „(1) wcale”, „(2) trochę”, „(3) bardzo” i „(4) całkowicie”. Oceniany jest w 5-punktowym systemie punktacji typu Likerta. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom lęku. Wynik 6 lub mniej oznacza brak niepokoju, 37-42 oznacza łagodny niepokój, a wynik 43 i więcej wskazuje na wysoki niepokój (Öner i Le Compte 1985).
drugi dzień
Inwentarz przyczepu prenatalnego
Ramy czasowe: drugi dzień
Spis załączników prenatalnych; Jest to 21-itemowa skala opracowana przez Mary Muller w 1993 roku w celu wyjaśnienia uczuć, myśli i sytuacji doświadczanych przez kobiety w czasie ciąży oraz określenia poziomu przywiązania do płodu w okresie prenatalnym (Muller 1993). Tureckie badanie ważności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Yılmaz i Beji w 2009 roku. Uczestnicy ocenili każdą pozycję na 4-punktowej skali ocen typu Likerta jako „(1) nigdy”, „(2) czasami”, „(3) często”, „(4) zawsze”. ocenia ponad. Ze skali można uzyskać minimum 21, a maksymalnie 84 punkty. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego przez ciężarną rośnie poziom przywiązania. Stosowalność skali dla ciężarnych w 20 tygodniu ciąży i powyżej została uznana za wiarygodną i trafną. Yılmaz i Beji stwierdzili, że współczynnik rzetelności alfa Cronbacha wynosi 0,84 w wewnętrznej analizie spójności skali (Yılmaz i Beji 3013
drugi dzień
Okulary wirtualnej rzeczywistości (SGG) Formularz informacyjny poziomu zadowolenia z aplikacji
Ramy czasowe: drugi dzień
Formularz ten został przygotowany przez badaczy w celu określenia poziomu zadowolenia ciężarnych z grupy interwencyjnej z filmu oglądanego za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości.
drugi dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU12345

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj