Los efectos de hacer que las mujeres embarazadas con amenaza de parto prematuro miren imágenes de la naturaleza con gafas de realidad virtual sobre los niveles de estrés, ansiedad, apego y satisfacción con el cuidado
25 de septiembre de 2022 actualizado por: Sureyya Kilic, Selcuk University
La aplicación de la realidad virtual, que es un método no farmacológico, se utiliza para diferentes propósitos en muchos campos diferentes.
Uno de los ámbitos donde se utiliza la aplicación de la realidad virtual es el de los servicios de salud.
Su uso en el campo de la obstetricia es nuevo.
La aplicación de realidad virtual suele estar en el embarazo; se utiliza para reducir los niveles de dolor, estrés y ansiedad, hacer ejercicio y capacitar a las mujeres embarazadas para que manejen eficazmente su dolor durante el parto.
Si bien el embarazo es un proceso fisiológico normal, pueden ocurrir situaciones adversas que pueden hacer que todo embarazo sea riesgoso.
La amenaza de parto prematuro, que se denomina inicio de contracciones uterinas sin cambios cervicales entre las semanas 20 y 37 de embarazo, también se encuentra entre estos grupos de riesgo.
Las mujeres embarazadas diagnosticadas con amenaza de parto prematuro generalmente son tratadas mediante hospitalización.
Los problemas psicológicos como el estrés, el miedo y la ansiedad pueden desarrollarse en mujeres embarazadas que están en reposo en cama en el hospital.
En estas mujeres embarazadas, el apego madre-hijo también puede verse afectado negativamente.
Las mujeres embarazadas que son hospitalizadas y llevadas a reposo por embarazo de riesgo necesitan ser informadas y apoyadas por personal de salud.
El hecho de que la matrona dedique suficiente tiempo a la mujer embarazada, manteniendo el contacto y atendiendo sus necesidades aumenta la satisfacción en términos de atención.
Cuando se examinó la literatura, se determinó que las mujeres embarazadas estaban satisfechas con la aplicación de realidad virtual y, por lo tanto, aumentó la satisfacción de la atención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La aplicación de la realidad virtual, que es un método no farmacológico, se utiliza para diferentes propósitos en muchos campos diferentes.
Uno de los ámbitos donde se utiliza la aplicación de la realidad virtual es el de los servicios de salud.
Su uso en el campo de la obstetricia es nuevo.
La aplicación de realidad virtual suele estar en el embarazo; se utiliza para reducir los niveles de dolor, estrés y ansiedad, hacer ejercicio y capacitar a las mujeres embarazadas para que manejen eficazmente su dolor durante el parto.
Si bien el embarazo es un proceso fisiológico normal, pueden ocurrir situaciones adversas que pueden hacer que todo embarazo sea riesgoso.
La amenaza de parto prematuro, que se denomina inicio de contracciones uterinas sin cambios cervicales entre las semanas 20 y 37 de embarazo, también se encuentra entre estos grupos de riesgo.
Las mujeres embarazadas diagnosticadas con amenaza de parto prematuro generalmente son tratadas mediante hospitalización.
Los problemas psicológicos como el estrés, el miedo y la ansiedad pueden desarrollarse en mujeres embarazadas que están en reposo en cama en el hospital.
En estas mujeres embarazadas, el apego madre-hijo también puede verse afectado negativamente.
Las mujeres embarazadas que son hospitalizadas y llevadas a reposo por embarazo de riesgo necesitan ser informadas y apoyadas por personal de salud.
El hecho de que la matrona dedique suficiente tiempo a la mujer embarazada, manteniendo el contacto y atendiendo sus necesidades aumenta la satisfacción en términos de atención.
Cuando se examinó la literatura, se determinó que las mujeres embarazadas estaban satisfechas con la aplicación de realidad virtual y, por lo tanto, aumentó la satisfacción de la atención.
En la literatura no existe ningún estudio utilizando gafas de realidad virtual en gestantes con diagnóstico de amenaza de parto prematuro.
Por tal motivo, se planteó este estudio para determinar el efecto de la observación de imágenes de la naturaleza con lentes de realidad virtual sobre el nivel de estrés, ansiedad, apego y satisfacción por el cuidado de gestantes diagnosticadas con amenaza de parto prematuro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
126
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Konya, Pavo, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- que están en el grupo de edad de 18 años y más,
- Capaz de hablar turco y expresarse en turco,
- Sin discapacidad visual ni auditiva,
- Diagnosticado con la amenaza de parto prematuro,
- Entre las 24-37 semanas de gestación,
- Primípara,
- embarazo único,
- Abiertos a la comunicación, sanos espiritual y mentalmente,
- Mujeres embarazadas que están casadas y viven con sus cónyuges.
Criterio de exclusión:
- Además del diagnóstico de amenaza de parto prematuro, otros diagnósticos (preeclampsia, sufrimiento fetal, ruptura prematura de membranas, diabetes gestacional, sangrado, etc.)
- Tener una enfermedad crónica
- Mujeres embarazadas por técnicas de reproducción asistida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: viendo video con gafas de realidad virtual
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El video con imágenes de la naturaleza acompañado de los sonidos de la naturaleza con gafas de realidad virtual se verá 3 veces al día durante al menos 5 minutos durante 2 días.
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Sin intervención: mantenimiento de rutina, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: primer día
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21); Fue creado como una abreviatura de DASS-42 desarrollado por Lovibond y Lovibond (1995) (Lovibond y Lovibond 1995).
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Sarıçam en 2018.
Escala "Depresión (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21)", "Ansiedad (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20)" y "Estrés (1, 6, 8, 11) , 12, 14, 18)" y 21 preguntas.
Ítems en la escala; Puntuación tipo Likert de 4 puntos que van desde "(0) nunca", "(1) a veces y algunas veces", "(2) con bastante frecuencia" y "(3) siempre" evaluados sobre.
De cada subdimensión se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 21 puntos.
A mayor puntuación, mayor nivel de depresión, ansiedad y estrés (Sarıçam 2018).
En este estudio, se utilizará la 'subdimensión de estrés' de la escala DASS-21
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primer día
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Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: primer día
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Fue desarrollado por Spielberger et al. en 1970 (Spielberger et al. 1970).
Su adaptación a la sociedad turca, validez y fiabilidad fueron realizadas por Öner y Le Compte en 1985.
La Escala de Ansiedad Estado consta de 20 ítems.
Los ítems que expresan las emociones y comportamientos en las escalas varían en 4 niveles como "(1) Nada", "(2) Un poco", "(3) Mucho" y "(4) Totalmente".
Se evalúa en un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
Una puntuación de seis o menos indica que no hay ansiedad, 37-42 indica ansiedad leve y una puntuación de 43 o más indica mucha ansiedad (Öner y Le Compte 1985).
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primer día
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El Inventario de Apego Prenatal
Periodo de tiempo: primer día
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Inventario de Apego Prenatal; Es una escala de 21 ítems desarrollada por Mary Muller en 1993 para explicar los sentimientos, pensamientos y situaciones vividas por las mujeres durante el embarazo y para determinar el nivel de apego al feto durante el período prenatal (Muller 1993).
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Yılmaz y Beji en 2009.
Los participantes calificaron cada elemento en una escala de calificación tipo Likert de 4 puntos como "(1) Nunca", "(2) A veces", "(3) A menudo", "(4) Siempre".
evalúa sobre.
De la escala se puede obtener un mínimo de 21 y un máximo de 84 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida por la gestante, aumenta el nivel de apego.
Se encontró que la aplicabilidad de la escala para mujeres embarazadas a partir de las 20 semanas de gestación es confiable y válida.
Yılmaz y Beji encontraron un coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de 0,84 en el análisis de consistencia interna de la escala (Yılmaz y Beji 3013).
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primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: segundo día
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21); Fue creado como una abreviatura de DASS-42 desarrollado por Lovibond y Lovibond (1995) (Lovibond y Lovibond 1995).
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Sarıçam en 2018.
Escala "Depresión (3, 5, 10, 13, 16, 17, 21)", "Ansiedad (2, 4, 7, 9, 15, 19, 20)" y "Estrés (1, 6, 8, 11) , 12, 14, 18)" y 21 preguntas.
Ítems en la escala; Puntuación tipo Likert de 4 puntos que van desde "(0) nunca", "(1) a veces y algunas veces", "(2) con bastante frecuencia" y "(3) siempre" evaluados sobre.
De cada subdimensión se puede obtener un mínimo de 0 y un máximo de 21 puntos.
A mayor puntuación, mayor nivel de depresión, ansiedad y estrés (Sarıçam 2018).
En este estudio, se utilizará la 'subdimensión de estrés' de la escala DASS-21
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segundo día
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Escala de Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: segundo día
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Fue desarrollado por Spielberger et al. en 1970 (Spielberger et al. 1970).
Su adaptación a la sociedad turca, validez y fiabilidad fueron realizadas por Öner y Le Compte en 1985.
La Escala de Ansiedad Estado consta de 20 ítems.
Los ítems que expresan las emociones y comportamientos en las escalas varían en 4 niveles como "(1) Nada", "(2) Un poco", "(3) Mucho" y "(4) Totalmente".
Se evalúa en un sistema de puntuación tipo Likert de 5 puntos.
Una puntuación alta indica un alto nivel de ansiedad.
Una puntuación de seis o menos indica que no hay ansiedad, 37-42 indica ansiedad leve y una puntuación de 43 o más indica mucha ansiedad (Öner y Le Compte 1985).
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segundo día
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El Inventario de Apego Prenatal
Periodo de tiempo: segundo día
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Inventario de Apego Prenatal; Es una escala de 21 ítems desarrollada por Mary Muller en 1993 para explicar los sentimientos, pensamientos y situaciones vividas por las mujeres durante el embarazo y para determinar el nivel de apego al feto durante el período prenatal (Muller 1993).
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Yılmaz y Beji en 2009.
Los participantes calificaron cada elemento en una escala de calificación tipo Likert de 4 puntos como "(1) Nunca", "(2) A veces", "(3) A menudo", "(4) Siempre".
evalúa sobre.
De la escala se puede obtener un mínimo de 21 y un máximo de 84 puntos.
A medida que aumenta la puntuación obtenida por la gestante, aumenta el nivel de apego.
Se encontró que la aplicabilidad de la escala para mujeres embarazadas a partir de las 20 semanas de gestación es confiable y válida.
Yılmaz y Beji encontraron un coeficiente de confiabilidad alfa de Cronbach de 0,84 en el análisis de consistencia interna de la escala (Yılmaz y Beji 3013
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segundo día
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Formulario de información sobre el nivel de satisfacción de la solicitud de gafas de realidad virtual (SGG)
Periodo de tiempo: segundo día
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Este formulario fue elaborado por los investigadores para determinar el nivel de satisfacción de las gestantes del grupo de intervención a partir del video visto con gafas de realidad virtual.
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segundo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU12345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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