このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ストレス、不安、愛着、ケアの満足度に対するバーチャル リアリティ ゴーグルを使用して、早産の脅威にさらされている妊婦に自然画像を観察させることの影響

2022年9月25日 更新者:Sureyya Kilic、Selcuk University
非薬理学的手法である仮想現実アプリケーションは、さまざまな分野でさまざまな目的に使用されています。 仮想現実アプリケーションが使用される分野の 1 つは、医療サービスです。 産科の分野での使用は新しいものです。 バーチャル リアリティ アプリケーションは妊娠中に使用されることがよくあります。痛み、ストレス、不安のレベルを軽減し、運動トレーニングを行い、妊娠中の女性が出産時の痛みを効果的に管理できるようにトレーニングするために使用されます。 妊娠は正常な生理学的プロセスですが、すべての妊娠を危険にさらす可能性のある不利な状況が発生する可能性があります. 妊娠20週から37週の間に子宮頸部の変化を伴わない子宮収縮の開始と呼ばれる切迫早産も、これらのリスクグループの1つです。 早産の恐れがあると診断された妊婦は、通常、入院による治療を受けます。 病院で安静にしている妊婦には、ストレス、恐怖、不安などの心理的問題が発生する可能性があります。 これらの妊婦では、母子愛着にも悪影響が及ぶ可能性があります。 危険な妊娠のために入院し、安静にしている妊婦は、医療従事者から情報を得てサポートを受ける必要があります。 助産師が妊婦と十分な時間を過ごし、連絡を取り合い、彼女のニーズを満たすことは、ケアの面での満足度を高めます。 文献を調べたところ、妊娠中の女性は仮想現実アプリケーションに満足しており、ケアの満足度が向上したことがわかりました。

調査の概要

詳細な説明

非薬理学的手法である仮想現実アプリケーションは、さまざまな分野でさまざまな目的に使用されています。 仮想現実アプリケーションが使用される分野の 1 つは、医療サービスです。 産科の分野での使用は新しいものです。 バーチャル リアリティ アプリケーションは妊娠中に使用されることがよくあります。痛み、ストレス、不安のレベルを軽減し、運動トレーニングを行い、妊娠中の女性が出産時の痛みを効果的に管理できるようにトレーニングするために使用されます。 妊娠は正常な生理学的プロセスですが、すべての妊娠を危険にさらす可能性のある不利な状況が発生する可能性があります. 妊娠20週から37週の間に子宮頸部の変化を伴わない子宮収縮の開始と呼ばれる切迫早産も、これらのリスクグループの1つです。 早産の恐れがあると診断された妊婦は、通常、入院による治療を受けます。 病院で安静にしている妊婦には、ストレス、恐怖、不安などの心理的問題が発生する可能性があります。 これらの妊婦では、母子愛着にも悪影響が及ぶ可能性があります。 危険な妊娠のために入院し、安静にしている妊婦は、医療従事者から情報を得てサポートを受ける必要があります。 助産師が妊婦と十分な時間を過ごし、連絡を取り合い、彼女のニーズを満たすことは、ケアの面での満足度を高めます。 文献を調べたところ、妊娠中の女性は仮想現実アプリケーションに満足しており、ケアの満足度が向上したことがわかりました。 文献では、早産の脅威と診断された妊婦に仮想現実メガネを使用した研究はありません. このため、この研究は、早産の脅威と診断された妊婦のストレス、不安、愛着、ケアの満足度に対する仮想現実メガネで自然の画像を見る効果を判断するために計画されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42130
        • Selcuk University Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方、
  • トルコ語を話し、トルコ語で自分を表現できる、
  • 視覚障害、聴覚障害がなく、
  • 早産の恐れがあると診断され、
  • 妊娠24~37週の間、
  • 初産、
  • 単胎妊娠、
  • コミュニケーションにオープンで、精神的にも精神的にも健康で、
  • 既婚で配偶者と同居している妊婦。

除外基準:

  • 早産の脅威の診断に加えて、その他の診断 (子癇前症、胎児仮死、早期破水、妊娠糖尿病、出血など)
  • 慢性疾患を患っている
  • 生殖補助医療によって妊娠している女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:仮想現実メガネでビデオを見る
バーチャル リアリティ グラスで自然の音を伴う自然の画像を含むビデオを、1 日 3 回、少なくとも 5 分間、2 日間視聴します。
介入なし:定期的なメンテナンス、介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠:初日
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21); Lovibond and Lovibond (1995) によって開発された DASS-42 の略語として作成されました (Lovibond and Lovibond 1995)。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、2018 年に Sarıçam によって実施されました。 スケール「うつ病(3、5、10、13、16、17、21)」、「不安(2、4、7、9、15、19、20)」、「ストレス(1、6、8、11)」 、12日、14日、18日)」と21問。 スケール内のアイテム; 「(0) まったくない」、「(1) ときどきときどき」、「(2) かなり頻繁に」、「(3) いつも」の 4 点のリッカート型採点。 各サブディメンションから最小 0 ポイント、最大 21 ポイントを取得できます。 スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高くなります (Sarıçam 2018)。 この研究では、DASS-21 スケールの「応力サブディメンション」が使用されます。
初日
状態不安尺度
時間枠:初日
スピルバーガーらによって開発されました。 1970 年 (Spielberger et al. 1970)。 トルコ社会への適応、有効性と信頼性は、1985 年に Öner と Le Compte によって行われました。 State Anxiety Scale は 20 項目で構成されています。 スケールで感情や行動を表す項目は、「(1)まったくない」、「(2)少しある」、「(3)かなりある」、「(4)まったくある」の4段階に分かれています。 リッカート式の5点採点方式で評価されます。 高いスコアは、高いレベルの不安を示します。 6 以下のスコアは不安がないことを示し、37 ~ 42 は軽度の不安を示し、43 以上のスコアは高い不安を示します (Öner and Le Compte 1985)。
初日
出生前の愛着目録
時間枠:初日
出生前愛着目録; 1993 年に Mary Muller によって開発された 21 項目の尺度で、妊娠中に女性が経験する感情、考え、状況を説明し、出生前の胎児への愛着のレベルを判断します (Muller 1993)。 尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は、2009 年に Yılmaz と Beji によって実施されました。 参加者は、リッカート型の 4 段階評価尺度で各項目を「(1) まったくない」、「(2) 時々」、「(3) よくある」、「(4) いつも」の 4 段階で採点しました。 以上を評価します。 スケールから最小 21 ポイント、最大 84 ポイントを取得できます。 妊娠中のスコアが上がるほど、愛着のレベルが上がります。 妊娠 20 週以降の妊婦に対するスケールの適用性は、信頼性が高く有効であることがわかりました。 Yılmaz と Beji は、スケールの内部整合性分析で、Cronbach のアルファ信頼性係数が 0.84 であることを発見しました (Yılmaz and Beji 3013)。
初日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病不安ストレススケール (DASS-21)
時間枠:2日目
うつ病不安ストレス尺度 (DASS-21); Lovibond and Lovibond (1995) によって開発された DASS-42 の略語として作成されました (Lovibond and Lovibond 1995)。 スケールのトルコの妥当性と信頼性の研究は、2018 年に Sarıçam によって実施されました。 スケール「うつ病(3、5、10、13、16、17、21)」、「不安(2、4、7、9、15、19、20)」、「ストレス(1、6、8、11)」 、12日、14日、18日)」と21問。 スケール内のアイテム; 「(0) まったくない」、「(1) ときどきときどき」、「(2) かなり頻繁に」、「(3) いつも」の 4 点のリッカート型採点。 各サブディメンションから最小 0 ポイント、最大 21 ポイントを取得できます。 スコアが高いほど、うつ病、不安、ストレスのレベルが高くなります (Sarıçam 2018)。 この研究では、DASS-21 スケールの「応力サブディメンション」が使用されます。
2日目
状態不安尺度
時間枠:2日目
スピルバーガーらによって開発されました。 1970 年 (Spielberger et al. 1970)。 トルコ社会への適応、有効性と信頼性は、1985 年に Öner と Le Compte によって行われました。 State Anxiety Scale は 20 項目で構成されています。 スケールで感情や行動を表す項目は、「(1)まったくない」、「(2)少しある」、「(3)かなりある」、「(4)まったくある」の4段階に分かれています。 リッカート式の5点採点方式で評価されます。 高いスコアは、高いレベルの不安を示します。 6 以下のスコアは不安がないことを示し、37 ~ 42 は軽度の不安を示し、43 以上のスコアは高い不安を示します (Öner and Le Compte 1985)。
2日目
出生前の愛着目録
時間枠:2日目
出生前愛着目録; 1993 年に Mary Muller によって開発された 21 項目の尺度で、妊娠中に女性が経験する感情、考え、状況を説明し、出生前の胎児への愛着のレベルを判断します (Muller 1993)。 尺度のトルコの妥当性と信頼性の研究は、2009 年に Yılmaz と Beji によって実施されました。 参加者は、リッカート型の 4 段階評価尺度で各項目を「(1) まったくない」、「(2) 時々」、「(3) よくある」、「(4) いつも」の 4 段階で採点しました。 以上を評価します。 スケールから最小 21 ポイント、最大 84 ポイントを取得できます。 妊娠中のスコアが上がるほど、愛着のレベルが上がります。 妊娠 20 週以降の妊婦に対するスケールの適用性は、信頼性が高く有効であることがわかりました。 Yılmaz と Beji は、スケールの内部整合性分析で、Cronbach のアルファ信頼性係数が 0.84 であることを発見しました (Yılmaz and Beji 3013
2日目
バーチャル リアリティ グラス (SGG) アプリケーション満足度情報フォーム
時間枠:2日目
このフォームは、仮想現実メガネで見たビデオから、介入グループの妊婦の満足度を判断するために研究者によって作成されました。
2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年4月5日

一次修了 (実際)

2022年7月20日

研究の完了 (実際)

2022年9月25日

試験登録日

最初に提出

2022年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月23日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月25日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する