A terhes nők koraszülési fenyegetésének hatásai Nézze meg a virtuális valóság szemüvegével készült természetképeket a stressz, a szorongás, a ragaszkodás és a gondoskodással való elégedettség szintjén
2022. szeptember 25. frissítette: Sureyya Kilic, Selcuk University
A virtuális valóság alkalmazását, amely egy nem gyógyszeres módszer, számos területen alkalmazzák különböző célokra.
A virtuális valóság alkalmazásának egyik területe az egészségügyi szolgáltatások.
Használata a szülészet területén új.
A virtuális valóság alkalmazása gyakran terhesség alatt áll; a fájdalom, a stressz és a szorongás csökkentésére, a gyakorlatok edzésére és a terhes nők képzésére szolgál, hogy hatékonyan kezeljék a fájdalmat a szülés során.
Bár a terhesség normális élettani folyamat, előfordulhatnak olyan kedvezőtlen helyzetek, amelyek minden terhességet kockázatossá tehetnek.
E kockázati csoportok közé tartozik a fenyegetett koraszülés is, amelyet a terhesség 20. és 37. hete közötti méhnyak-elváltozások nélküli méhösszehúzódásoknak neveznek.
A koraszülés veszélyével diagnosztizált terhes nőket általában kórházi kezeléssel kezelik.
Pszichológiai problémák, például stressz, félelem és szorongás alakulhatnak ki a kórházban ágynyugalomban lévő terhes nőknél.
Ezeknél a terhes nőknél az anya-csecsemő kötődés is hátrányosan befolyásolható.
Azokat a terhes nőket, akiket kockázatos terhesség miatt kórházba szállítanak és ágynyugalomba helyeznek, az egészségügyi személyzetnek tájékoztatnia és támogatnia kell.
A szülésznő elegendő időt tölt a várandós nővel, kapcsolattartása, szükségleteinek kielégítése növeli az ellátással kapcsolatos elégedettséget.
A szakirodalmat áttekintve megállapították, hogy a várandós nők elégedettek a virtuális valóság alkalmazással, így nőtt a gondozási elégedettség.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A virtuális valóság alkalmazását, amely egy nem gyógyszeres módszer, számos területen alkalmazzák különböző célokra.
A virtuális valóság alkalmazásának egyik területe az egészségügyi szolgáltatások.
Használata a szülészet területén új.
A virtuális valóság alkalmazása gyakran terhesség alatt áll; a fájdalom, a stressz és a szorongás csökkentésére, a gyakorlatok edzésére és a terhes nők képzésére szolgál, hogy hatékonyan kezeljék a fájdalmat a szülés során.
Bár a terhesség normális élettani folyamat, előfordulhatnak olyan kedvezőtlen helyzetek, amelyek minden terhességet kockázatossá tehetnek.
E kockázati csoportok közé tartozik a fenyegetett koraszülés is, amelyet a terhesség 20. és 37. hete közötti méhnyak-elváltozások nélküli méhösszehúzódásoknak neveznek.
A koraszülés veszélyével diagnosztizált terhes nőket általában kórházi kezeléssel kezelik.
Pszichológiai problémák, például stressz, félelem és szorongás alakulhatnak ki a kórházban ágynyugalomban lévő terhes nőknél.
Ezeknél a terhes nőknél az anya-csecsemő kötődés is hátrányosan befolyásolható.
Azokat a terhes nőket, akiket kockázatos terhesség miatt kórházba szállítanak és ágynyugalomba helyeznek, az egészségügyi személyzetnek tájékoztatnia és támogatnia kell.
A szülésznő elegendő időt tölt a várandós nővel, kapcsolattartása, szükségleteinek kielégítése növeli az ellátással kapcsolatos elégedettséget.
A szakirodalmat áttekintve megállapították, hogy a várandós nők elégedettek a virtuális valóság alkalmazással, így nőtt a gondozási elégedettség.
A szakirodalomban nincs olyan tanulmány, amely virtuális valóság szemüveget használna olyan terhes nőknél, akiknél koraszülési veszélyt diagnosztizáltak.
Emiatt ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy meghatározza a természetképek virtuális valóság szemüveggel történő nézésének hatását a stressz, a szorongás, a kötődés és a gondoskodással való elégedettség szintjére a koraszülési fenyegetéssel diagnosztizált terhes nőknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
126
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42130
- Selcuk University Faculty of Health Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akik 18 év felettiek,
- Képes törökül beszélni és törökül kifejezni magát,
- Nem látás- vagy hallássérült,
- A koraszülés veszélyével diagnosztizálták,
- 24-37 terhességi hét között,
- ősszülő,
- Egyedülálló terhesség,
- Nyitott a kommunikációra, lelkileg és mentálisan egészséges,
- Terhes nők, akik házasok és házastársukkal élnek együtt.
Kizárási kritériumok:
- A koraszülés veszélyének diagnosztizálásán túl egyéb diagnózisok (preeclampsia, magzati szorongás, korai hártyarepedés, terhességi cukorbetegség, vérzés stb.)
- Krónikus betegségben szenved
- Asszisztált reprodukciós technikákkal terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: videózás virtuális valóság szemüveggel
|
A természetképekkel és a természet hangjaival kísért videót virtuális valóság szemüveggel, naponta háromszor, legalább 5 percig nézzük 2 napon keresztül.
|
|
Nincs beavatkozás: rutin karbantartás, beavatkozás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21)
Időkeret: első nap
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21); A DASS-42 rövidítéseként hozták létre, amelyet Lovibond és Lovibond (1995) fejlesztettek ki (Lovibond és Lovibond 1995).
A skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát a Sarıçam készítette 2018-ban.
Skála: "Depresszió (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "szorongás (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" és "Stressz (1., 6., 8., 11.") , 12., 14., 18.)" és 21 kérdés.
A skála tételei; 4 pontos Likert-típusú pontozás a következőtől: ''(0) soha'', ''(1) néha és néha'', ''(2) elég gyakran'' és ''(3) mindig'' felülértékelve.
Minden részdimenzióból minimum 0, maximum 21 pont szerezhető.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió, a szorongás és a stressz szintje (Sarıçam 2018).
Ebben a tanulmányban a DASS-21 skála „stressz aldimenzióját” használjuk
|
első nap
|
|
Állami szorongás skála
Időkeret: első nap
|
Spielberger és munkatársai fejlesztették ki. 1970-ben (Spielberger et al. 1970).
A török társadalomhoz való adaptálását, érvényességét és megbízhatóságát Öner és Le Compte végezte 1985-ben.
Az Állami Szorongás Skála 20 elemből áll.
Az érzelmeket és viselkedést kifejező elemek a skálákon 4 szinten változnak: "(1) Egyáltalán, "(2) Egy kicsit", "(3) Nagyon" és "(4) Teljesen".
Értékelése 5 pontos Likert-típusú pontozási rendszerben történik.
A magas pontszám magas szintű szorongást jelez.
A hat vagy annál kevesebb pontszám azt jelzi, hogy nincs szorongás, a 37-42 az enyhe szorongást, a 43 és a feletti pontszám pedig a magas szorongást (Öner és Le Compte 1985).
|
első nap
|
|
A születés előtti kötődés leltár
Időkeret: első nap
|
Prenatális kötődési leltár; Ez egy 21 tételből álló skála, amelyet Mary Muller fejlesztett ki 1993-ban, hogy megmagyarázza a nők terhesség alatti érzéseit, gondolatait és helyzeteit, és meghatározza a magzathoz való kötődés mértékét a születés előtti időszakban (Muller 1993).
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Yılmaz és Beji végezte 2009-ben.
A résztvevők az egyes tételeket egy 4 pontos Likert-típusú értékelési skálán pontozták: "(1) Soha", "(2) Néha", "(3) Gyakran", "(4) Mindig".
átértékeli.
A skálából minimum 21, maximum 84 pont szerezhető.
Ahogy nő a terhes által elért pontszám, úgy nő a kötődés szintje.
Megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a skála alkalmazhatósága a 20. terhességi hetes és a feletti terhes nők esetében.
Yılmaz és Beji a skála belső konzisztenciaelemzése során a Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatót 0,84-nek találta (Yılmaz és Beji 3013).
|
első nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21)
Időkeret: második nap
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21); A DASS-42 rövidítéseként hozták létre, amelyet Lovibond és Lovibond (1995) fejlesztettek ki (Lovibond és Lovibond 1995).
A skála török érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát a Sarıçam készítette 2018-ban.
Skála: "Depresszió (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "szorongás (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" és "Stressz (1., 6., 8., 11.") , 12., 14., 18.)" és 21 kérdés.
A skála tételei; 4 pontos Likert-típusú pontozás a következőtől: ''(0) soha'', ''(1) néha és néha'', ''(2) elég gyakran'' és ''(3) mindig'' felülértékelve.
Minden részdimenzióból minimum 0, maximum 21 pont szerezhető.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a depresszió, a szorongás és a stressz szintje (Sarıçam 2018).
Ebben a tanulmányban a DASS-21 skála „stressz aldimenzióját” használjuk
|
második nap
|
|
Állami szorongás skála
Időkeret: második nap
|
Spielberger és munkatársai fejlesztették ki. 1970-ben (Spielberger et al. 1970).
A török társadalomhoz való adaptálását, érvényességét és megbízhatóságát Öner és Le Compte végezte 1985-ben.
Az Állami Szorongás Skála 20 elemből áll.
Az érzelmeket és viselkedést kifejező elemek a skálákon 4 szinten változnak: "(1) Egyáltalán, "(2) Egy kicsit", "(3) Nagyon" és "(4) Teljesen".
Értékelése 5 pontos Likert-típusú pontozási rendszerben történik.
A magas pontszám magas szintű szorongást jelez.
A hat vagy annál kevesebb pontszám azt jelzi, hogy nincs szorongás, a 37-42 az enyhe szorongást, a 43 és a feletti pontszám pedig a magas szorongást (Öner és Le Compte 1985).
|
második nap
|
|
A születés előtti kötődés leltár
Időkeret: második nap
|
Prenatális kötődési leltár; Ez egy 21 tételből álló skála, amelyet Mary Muller fejlesztett ki 1993-ban, hogy megmagyarázza a nők terhesség alatti érzéseit, gondolatait és helyzeteit, és meghatározza a magzathoz való kötődés mértékét a születés előtti időszakban (Muller 1993).
A skála török validitási és megbízhatósági vizsgálatát Yılmaz és Beji végezte 2009-ben.
A résztvevők az egyes tételeket egy 4 pontos Likert-típusú értékelési skálán pontozták: "(1) Soha", "(2) Néha", "(3) Gyakran", "(4) Mindig".
átértékeli.
A skálából minimum 21, maximum 84 pont szerezhető.
Ahogy nő a terhes által elért pontszám, úgy nő a kötődés szintje.
Megbízhatónak és érvényesnek bizonyult a skála alkalmazhatósága a 20. terhességi hetes és a feletti terhes nők esetében.
Yılmaz és Beji a skála belső konzisztenciaelemzése során a Cronbach-alfa megbízhatósági együtthatót 0,84-nek találta (Yılmaz és Beji 3013).
|
második nap
|
|
Virtuális valóság szemüveg (SGG) jelentkezési elégedettségi szintre vonatkozó információs űrlap
Időkeret: második nap
|
Ezt az űrlapot a kutatók azért készítették el, hogy a virtuális valóság szemüveggel nézett videóból megállapítsák a beavatkozási csoportba tartozó terhes nők elégedettségi szintjét.
|
második nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goldenberg RL, Culhane JF, Iams JD, Romero R. Epidemiology and causes of preterm birth. Lancet. 2008 Jan 5;371(9606):75-84. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60074-4.
- Gur EY, Apay SE. The effect of cognitive behavioral techniques using virtual reality on birth pain: a randomized controlled trial. Midwifery. 2020 Dec;91:102856. doi: 10.1016/j.midw.2020.102856. Epub 2020 Sep 28.
- Frey DP, Bauer ME, Bell CL, Low LK, Hassett AL, Cassidy RB, Boyer KD, Sharar SR. Virtual Reality Analgesia in Labor: The VRAIL Pilot Study-A Preliminary Randomized Controlled Trial Suggesting Benefit of Immersive Virtual Reality Analgesia in Unmedicated Laboring Women. Anesth Analg. 2019 Jun;128(6):e93-e96. doi: 10.1213/ANE.0000000000003649.
- Garcia-Blanco A, Diago V, Serrano De La Cruz V, Hervas D, Chafer-Pericas C, Vento M. Can stress biomarkers predict preterm birth in women with threatened preterm labor? Psychoneuroendocrinology. 2017 Sep;83:19-24. doi: 10.1016/j.psyneuen.2017.05.021. Epub 2017 May 25.
- Glover V. Maternal depression, anxiety and stress during pregnancy and child outcome; what needs to be done. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2014 Jan;28(1):25-35. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2013.08.017. Epub 2013 Sep 18.
- Grigoriadis S, Graves L, Peer M, Mamisashvili L, Tomlinson G, Vigod SN, Dennis CL, Steiner M, Brown C, Cheung A, Dawson H, Rector NA, Guenette M, Richter M. Maternal Anxiety During Pregnancy and the Association With Adverse Perinatal Outcomes: Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Psychiatry. 2018 Sep 4;79(5):17r12011. doi: 10.4088/JCP.17r12011.
- Hajesmaeel-Gohari S, Sarpourian F, Shafiei E. Virtual reality applications to assist pregnant women: a scoping review. BMC Pregnancy Childbirth. 2021 Mar 25;21(1):249. doi: 10.1186/s12884-021-03725-5.
- Hoyer J, Wieder G, Hofler M, Krause L, Wittchen HU, Martini J. Do lifetime anxiety disorders (anxiety liability) and pregnancy-related anxiety predict complications during pregnancy and delivery? Early Hum Dev. 2020 May;144:105022. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2020.105022. Epub 2020 Mar 25.
- Lilliecreutz C, Laren J, Sydsjo G, Josefsson A. Effect of maternal stress during pregnancy on the risk for preterm birth. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Jan 15;16:5. doi: 10.1186/s12884-015-0775-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 23.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU12345
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .