Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av å få gravide kvinner med prematur fødsel til å true Se naturbilder med Virtual Reality-briller på nivåene av stress, angst, tilknytning og omsorgstilfredshet

25. september 2022 oppdatert av: Sureyya Kilic, Selcuk University
Virtual reality-applikasjon, som er en ikke-farmakologisk metode, brukes til forskjellige formål innen mange forskjellige felt. Et av områdene hvor virtual reality-applikasjoner brukes er helsetjenester. Bruken innen obstetrikk er ny. Virtual reality-applikasjon er ofte i svangerskapet; det brukes til å redusere smerte, stress og angstnivåer, trene og trene gravide kvinner til å effektivt håndtere smertene sine under fødsel. Selv om graviditet er en normal fysiologisk prosess, kan det oppstå ugunstige situasjoner som kan gjøre enhver graviditet risikabel. Truet prematur fødsel, som kalles utbruddet av livmorkontraksjoner uten livmorhalseforandringer mellom 20. og 37. svangerskapsuke, er også blant disse risikogruppene. Gravide kvinner diagnostisert med trusselen om for tidlig fødsel behandles vanligvis ved sykehusinnleggelse. Psykologiske problemer som stress, frykt og angst kan utvikle seg hos gravide kvinner som ligger i sengeleie på sykehuset. Hos disse gravide kvinnene kan tilknytningen mellom mor og spedbarn også påvirkes negativt. Gravide kvinner som legges inn på sykehus og legges til sengs på grunn av risikofylt graviditet må informeres og støttes av helsepersonell. Jordmors tilbringer nok tid med den gravide, holder kontakten og dekker hennes behov øker tilfredsheten med hensyn til omsorg. Når litteraturen ble undersøkt, ble det fastslått at gravide var fornøyde med virtual reality-applikasjonen og dermed økt omsorgstilfredshet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Virtual reality-applikasjon, som er en ikke-farmakologisk metode, brukes til forskjellige formål innen mange forskjellige felt. Et av områdene hvor virtual reality-applikasjoner brukes er helsetjenester. Bruken innen obstetrikk er ny. Virtual reality-applikasjon er ofte i svangerskapet; det brukes til å redusere smerte, stress og angstnivåer, trene og trene gravide kvinner til å effektivt håndtere smertene sine under fødsel. Selv om graviditet er en normal fysiologisk prosess, kan det oppstå ugunstige situasjoner som kan gjøre enhver graviditet risikabel. Truet prematur fødsel, som kalles utbruddet av livmorkontraksjoner uten livmorhalseforandringer mellom 20. og 37. svangerskapsuke, er også blant disse risikogruppene. Gravide kvinner diagnostisert med trusselen om for tidlig fødsel behandles vanligvis ved sykehusinnleggelse. Psykologiske problemer som stress, frykt og angst kan utvikle seg hos gravide kvinner som ligger i sengeleie på sykehuset. Hos disse gravide kvinnene kan tilknytningen mellom mor og spedbarn også påvirkes negativt. Gravide kvinner som legges inn på sykehus og legges til sengs på grunn av risikofylt graviditet må informeres og støttes av helsepersonell. Jordmors tilbringer nok tid med den gravide, holder kontakten og dekker hennes behov øker tilfredsheten med hensyn til omsorg. Når litteraturen ble undersøkt, ble det fastslått at gravide var fornøyde med virtual reality-applikasjonen og dermed økt omsorgstilfredshet. I litteraturen er det ingen studie med bruk av virtual reality-briller hos gravide kvinner diagnostisert med trussel om prematur fødsel. Av denne grunn ble denne studien planlagt for å bestemme effekten av å se naturbilder med virtuelle virkelighetsbriller på nivået av stress, angst, tilknytning og omsorgstilfredshet for gravide kvinner diagnostisert med trussel om prematur fødsel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Konya, Tyrkia, 42130
        • Selcuk University Faculty of Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som er i aldersgruppen 18 år og over,
  • Kunne snakke tyrkisk og uttrykke seg på tyrkisk,
  • Ikke syns- eller hørselshemmede,
  • Diagnostisert med trusselen om for tidlig fødsel,
  • Mellom 24-37 uker med svangerskap,
  • Primiparous,
  • Enkel graviditet,
  • Åpen for kommunikasjon, åndelig og mentalt sunn,
  • Gravide kvinner som er gift og bor sammen med sine ektefeller.

Ekskluderingskriterier:

  • I tillegg til diagnosen trussel om prematur fødsel, andre diagnoser (preeklampsi, føtal plager, for tidlig ruptur av membraner, svangerskapsdiabetes, blødning, etc.)
  • Å ha en kronisk sykdom
  • Kvinner som er gravide med assistert befruktning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ser på video med virtual reality-briller
Videoen med naturbilder akkompagnert av naturlyder med virtual reality-briller vil bli sett 3 ganger om dagen i minst 5 minutter i 2 dager.
Ingen inngripen: rutinemessig vedlikehold, ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: første dag
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21); Den ble opprettet som en forkortelse av DASS-42 utviklet av Lovibond og Lovibond (1995) (Lovibond og Lovibond 1995). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Sarıçam i 2018. Skala "Depresjon (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" og "Stress (1., 6., 8., 11.) , 12., 14., 18.)" og 21 spørsmål. Elementer i skalaen; 4-punkts Likert-score som strekker seg fra ''(0) aldri', ''(1) noen ganger og noen ganger'', ''(2) ganske ofte'' og ''(3) alltid'' evaluert over. Minimum 0 og maksimum 21 poeng kan oppnås fra hver underdimensjon. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere nivå av depresjon, angst og stress (Sarıçam 2018). I denne studien vil "stress-underdimensjonen" til DASS-21-skalaen bli brukt
første dag
Statens angstskala
Tidsramme: første dag
Den ble utviklet av Spielberger et al. i 1970 (Spielberger et al. 1970). Dens tilpasning til det tyrkiske samfunnet, gyldighet og pålitelighet ble gjort av Öner og Le Compte i 1985. Statens angstskala består av 20 punkter. Elementene som uttrykker følelsene og atferden i skalaene varierer i 4 nivåer som "(1) Ikke i det hele tatt", "(2) Litt", "(3) Mye" og "(4) Helt". Det er evaluert på et 5-punkts Likert-type poengsystem. En høy score indikerer et høyt nivå av angst. En score på seks eller mindre indikerer ingen angst, 37-42 indikerer mild angst, og en score på 43 og over indikerer høy angst (Öner og Le Compte 1985).
første dag
Prenatal Attachment Inventory
Tidsramme: første dag
Prenatal Attachment Inventory; Det er en 21-elements skala utviklet av Mary Muller i 1993 for å forklare følelsene, tankene og situasjonene kvinner opplever under svangerskapet og for å bestemme tilknytningsnivået til fosteret i den prenatale perioden (Muller 1993). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Yılmaz og Beji i 2009. Deltakerne skåret hvert element på en 4-punkts Likert-type vurderingsskala som "(1) Aldri", "(2) Noen ganger", "(3) Ofte", "(4) Alltid". vurderer over. Minimum 21 og maksimalt 84 poeng kan oppnås fra skalaen. Når poengsummen oppnådd av den gravide øker, øker tilknytningsnivået. Anvendeligheten av skalaen for gravide kvinner ved 20 ukers svangerskap og over ble funnet å være pålitelig og gyldig. Yılmaz og Beji fant Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient som 0,84 i den interne konsistensanalysen av skalaen (Yılmaz og Beji 3013).
første dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: andre dagen
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21); Den ble opprettet som en forkortelse av DASS-42 utviklet av Lovibond og Lovibond (1995) (Lovibond og Lovibond 1995). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Sarıçam i 2018. Skala "Depresjon (3., 5., 10., 13., 16., 17., 21.)", "Angst (2., 4., 7., 9., 15., 19., 20.)" og "Stress (1., 6., 8., 11.) , 12., 14., 18.)" og 21 spørsmål. Elementer i skalaen; 4-punkts Likert-score som strekker seg fra ''(0) aldri', ''(1) noen ganger og noen ganger'', ''(2) ganske ofte'' og ''(3) alltid'' evaluert over. Minimum 0 og maksimum 21 poeng kan oppnås fra hver underdimensjon. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere nivå av depresjon, angst og stress (Sarıçam 2018). I denne studien vil "stress-underdimensjonen" til DASS-21-skalaen bli brukt
andre dagen
Statens angstskala
Tidsramme: andre dagen
Den ble utviklet av Spielberger et al. i 1970 (Spielberger et al. 1970). Dens tilpasning til det tyrkiske samfunnet, gyldighet og pålitelighet ble gjort av Öner og Le Compte i 1985. Statens angstskala består av 20 punkter. Elementene som uttrykker følelsene og atferden i skalaene varierer i 4 nivåer som "(1) Ikke i det hele tatt", "(2) Litt", "(3) Mye" og "(4) Helt". Det er evaluert på et 5-punkts Likert-type poengsystem. En høy score indikerer et høyt nivå av angst. En score på seks eller mindre indikerer ingen angst, 37-42 indikerer mild angst, og en score på 43 og over indikerer høy angst (Öner og Le Compte 1985).
andre dagen
Prenatal Attachment Inventory
Tidsramme: andre dagen
Prenatal Attachment Inventory; Det er en 21-elements skala utviklet av Mary Muller i 1993 for å forklare følelsene, tankene og situasjonene kvinner opplever under svangerskapet og for å bestemme tilknytningsnivået til fosteret i den prenatale perioden (Muller 1993). Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Yılmaz og Beji i 2009. Deltakerne skåret hvert element på en 4-punkts Likert-type vurderingsskala som "(1) Aldri", "(2) Noen ganger", "(3) Ofte", "(4) Alltid". vurderer over. Minimum 21 og maksimalt 84 poeng kan oppnås fra skalaen. Når poengsummen oppnådd av den gravide øker, øker tilknytningsnivået. Anvendeligheten av skalaen for gravide kvinner ved 20 ukers svangerskap og over ble funnet å være pålitelig og gyldig. Yılmaz og Beji fant Cronbachs alfa-pålitelighetskoeffisient som 0,84 i den interne konsistensanalysen av skalaen (Yılmaz og Beji 3013
andre dagen
Virtual Reality Glasses (SGG) Søknadstilfredshetsnivå Informasjonsskjema
Tidsramme: andre dagen
Dette skjemaet ble utarbeidet av forskerne for å bestemme graden av tilfredshet til de gravide kvinnene i intervensjonsgruppen fra videoen som ble sett med virtual reality-briller.
andre dagen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere