- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05352984
Míra odkladů volitelných chirurgických výkonů (Postponement)
Posouzení rizikových faktorů a míra odložení elektivních chirurgických výkonů v nemocnicích veřejného sektoru terciární péče, Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán – multicentrická průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Standardizovaná chirurgická zdravotní péče a její dostupnost každému člověku v komunitě by měla být cílem dobrého zdravotního systému, ale to je obtížné realizovat zejména v zemích s nízkými a středními příjmy. Jedním z důvodů nesplnění tohoto cíle je odkládání elektivních chirurgických výkonů. Zvyšuje zátěž nemocnic/zdravotnických systémů a také utrpení pacientů a jejich rodinných příslušníků. Pobyt pacientů v nemocnicích se prodlužuje. Zdroje nemocnic a pacientů se plýtvají a jejich výdaje se zvyšují. Nemocniční zdroje, jako je operační sál (OT), jsou nedostatečně využívány. Čas chirurgů, ošetřovatelů a dalšího pomocného personálu je využíván bezcenně. Pacienti a ošetřovatelé čelí ekonomickému a psychickému stresu. Nesou další finanční zátěž kvůli pobytu v nemocnicích a také odchodům z práce. Více se potýkají s úzkostnými (42,1 %) a depresivními poruchami (26,3 %). Zdravotní stav pacienta a jeho výsledky se mohou zhoršit zejména u kardiaků, hrudních a onkologických pacientů nebo u pacientů těžké kategorie nebo umírající pacientů čekajících na operaci.
Pákistánský systém zdravotní péče je založen na veřejném a soukromém sektoru. Zdravotní zařízení veřejného sektoru poskytují komunitě většinu zařízení zdarma. Vychází z primární, sekundární a terciární zdravotní péče. Nejsou však dobře integrované a řádný systém doporučení do sekundární a terciární zdravotní péče je slabý. Pacienti jsou neoprávněně odesíláni do nemocnic terciární péče ve více, než je jejich očekávaná síla, soukromými klinikami, jakož i zařízeními primární a sekundární zdravotní péče. Také kvůli našemu slabému systému primární a sekundární péče si pacienti přicházející do zařízení terciární péče nejsou vědomi svých komorbidit, jako je hypertenze, diabetes, ischemická choroba srdeční, endokrinní a respirační onemocnění. Přijímáme také značný počet doporučených pacientů z naší sousední země; Afghánistán. Někteří pacienti přijatí k chirurgickým výkonům jsou odkládáni a jsou přeřazeni na výkony v pozdějších termínech, čímž dochází k další zátěži již tak přetíženého systému. Míra odkladu je v různých regionech různá. Odhaduje se, že se pohybuje mezi 9 až 44 %. Důvod může být organizační nebo zdravotní. Volební řízení se ruší z důvodu nedostatečného načasování OT, nedostupnosti; anesteziologové, krev nebo lůžka na JIP, změna plánu a zdravotní důvody, jako jsou respirační infekce, srdeční problémy, hypertenze a nekontrolovaný diabetes. Kardiochirurgické operace, operace rakoviny, cholecystektomie, dětské operace a operace hrudníku se běžně odkládají. Ve starší studii provedené v roce 2007 v Abbotabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, byla míra odkladu 25 %. Volitelné výkony byly zrušeny z důvodu nedostatku času (36 %), lůžek (16,2 %), anesteziologů (5,8 %) a zdravotních důvodů (31 %) . Nemocnice terciární péče v Péšávaru, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, prodloužily dobu trvání OR z 6 hodin na 8 hodin, a proto je potřeba znát novou prevalenci rušení volitelných procedur a její příčiny, které nepříznivě ovlivňují pacienty a nemocnici.
Odůvodnění studie: Nemocnice terciární péče v Péšávaru, Chajbar Pachtunkhwa jsou přetížené a pacienti na seznamu OT jsou často odkládáni. Načasování operačních sálů bylo prodlouženo, ale nejsou k dispozici žádné aktuální údaje o skutečné míře odkladů a možných příčinách v této oblasti. Pociťujeme potřebu posoudit problém a navrhnout doporučení ke snížení utrpení pacientů a zlepšení fungování nemocnice.
Cíle: Zhodnotit rizikové faktory a míru odložení elektivních chirurgických výkonů ve stejný den operace v nemocnicích terciární péče veřejného sektoru v Péšávaru, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán.
Odklad je definován jako zrušení plánovaného výběrového řízení v den operace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni hospitalizovaní pacienti jakéhokoli věku a pohlaví přijatí na oddělení všeobecné chirurgie, plánovaní na elektivní operace včetně laparoskopických operací, kteří přicházejí nebo jsou přiváženi na operační sál k všeobecným operacím jako elektivní případy.
Kritéria vyloučení:
- Všichni venkovní pacienti.
- Vnitřní případy srdeční, kardiovaskulární, porodnické a gynekologické, neurochirurgie, ortopedie, pediatrie nebo transplantační chirurgie nebo jiné ordinace považované za specializované ordinace.
- Pohotovostní operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odkládání elektivních chirurgických výkonů
Časové okno: Osm hodin
|
Bude vypočítána míra odložení/zrušení elektivních chirurgických výkonů ve stejný den operace. Míra odkladu = celkový počet zrušených volitelných výkonů / celkový počet všeobecných operací provedených v definovaném časovém období * 100 |
Osm hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rizikových faktorů odkladu
Časové okno: Osm hodin
|
Rizikové faktory pro odložení plánovaných chirurgických výkonů ve stejný den operace budou posouzeny na přítomnost nebo nepřítomnost pomocí dotazníku.
|
Osm hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Abate SM, Chekole YA, Minaye SY, Basu B. Global prevalence and reasons for case cancellation on the intended day of surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg Open. 2020;26:55-63. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- O'Rielly C, Ng-Kamstra J, Kania-Richmond A, Dort J, White J, Robert J, Brindle M, Sauro K. Surgery and COVID-19: a rapid scoping review of the impact of the first wave of COVID-19 on surgical services. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e043966. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043966.
- Tagarakis GI, Voucharas C, Simopoulos V, Karangelis D, Daskalopoulos ME, Parisis C, Tsantilas A, Sataitidis I, Lampoura S, Vretzakis G, Tsilimingas NB. Why are thoracic operations postponed? J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 11;7:31. doi: 10.1186/1749-8090-7-31.
- Kurji Z, Premani ZS, Mithani Y. Analysis Of The Health Care System Of Pakistan: Lessons Learnt And Way Forward. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Jul-Sep;28(3):601-604.
- Sommer JL, Jacobsohn E, El-Gabalawy R. Impacts of elective surgical cancellations and postponements in Canada. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):315-323. doi: 10.1007/s12630-020-01824-z. Epub 2020 Oct 21.
- marymarcus. CAUSES OF POSTPONEMENT OF ELECTIVE SURGERY IN MAYO HOSPITAL LAHORE [PDF] [Internet]. Presentica. 2020 [cited 2021 Dec 27]. Available from: https://www.presentica.com/doc/10371391/causes-of-postponement-of-elective-surgery-in-mayo-hospital-lahore
- Bathla S, Mohta A, Gupta A, Kamal G. Cancellation of elective cases in pediatric surgery: An audit. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jul;15(3):90-2. doi: 10.4103/0971-9261.71748.
- Zafar A, Mufti TS, Griffin S, Ahmed S, Ansari JA. Cancelled elective general surgical operations in Ayub Teaching Hospital. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Jul-Sep;19(3):64-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chirurgický zásah
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy