- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05352984
Uppskjutningsfrekvens för elektiva kirurgiska ingrepp (Postponement)
Bedömning av riskfaktorer och uppskjutningsfrekvens för elektiva kirurgiska ingrepp på sjukhus i den offentliga sektorn för tertiärvård, Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan – En tvärsnittsstudie med flera centrum
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Standardiserad kirurgisk hälsovård och dess tillgänglighet för varje person i ett samhälle borde vara målet för ett bra hälsosystem, men detta är svårt att genomföra, särskilt i låg- och medelinkomstländer. En anledning till att man inte lyckats uppnå detta mål är uppskjutande av elektiva kirurgiska ingrepp. Det ökar belastningen på sjukhusen/sjukvårdssystemen såväl som eländet för patienterna och deras familjemedlemmar. Patientens vistelse på sjukhusen förlängs. Sjukhus och patienters resurser slösas bort och deras utgifter ökar. Sjukhusresurser som operationssalar (OT) är underutnyttjade. Kirurger, omvårdnad och annan stödpersonals tid används värdelöst. Patienter och skötare möter ekonomisk och psykologisk stress. De bär extra ekonomisk börda på grund av vistelse på sjukhus samt ledighet från arbetet. De möter mer ångest (42,1 %) och depressiva störningar (26,3 %). Patientens hälsa och resultat kan försämras särskilt hos hjärt-, bröst- och cancerpatienter eller hos patienter med svår kategori eller döende som väntar på sin operation.
Pakistans hälsovårdssystem är baserat på offentlig och privat sektor. Offentliga hälsosystem tillhandahåller de flesta faciliteter utan kostnad för samhället. Den är baserad på primär, sekundär och tertiär hälsovård. Men de är inte väl integrerade och ett korrekt remisssystem till sekundär och tertiär hälsovård är svagt. Patienter hänvisas i onödan till tertiärvårdssjukhus i mer än deras förväntade styrka av privata kliniker såväl som av primär- och sekundärvårdsupplägg. Också på grund av vårt svaga primära och sekundära vårdsystem är patienter som kommer till tertiärvård inte medvetna om sina samsjukligheter som högt blodtryck, diabetes, ischemiska hjärtsjukdomar, endokrina och luftvägssjukdomar. Vi tar också emot ett ganska stort antal remitterade patienter från vårt grannland; Afghanistan. Vissa patienter som tas in för kirurgiska ingrepp skjuts upp och schemaläggs om för ingrepp vid senare tillfällen, vilket lägger ytterligare börda på redan överbelastat system. Uppskjutningstakten är olika i olika regioner. Det uppskattas till mellan 9 och 44 %. Orsaken kan vara organisatorisk eller medicinsk. Valfria procedurer är inställda på grund av otillräckliga OT-timinger, otillgänglighet av; narkosläkare, blod eller sängar på intensivvårdsavdelning, ändrad plan och medicinska orsaker som luftvägsinfektioner, hjärtproblem, högt blodtryck och okontrollerad diabetes. Hjärtoperationer, canceroperationer, kolecystektomier, pediatriska operationer och thoraxoperationer skjuts ofta upp. I en äldre studie gjord 2007 i Abbotabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, var uppskjutningsfrekvensen 25 %. Elektiva ingrepp ställdes in på grund av tidsbrist (36 %), sängar (16,2 %), narkosläkare (5,8 %) och medicinska skäl (31 %). Tertiärvårdssjukhus i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan har ökat operationstiden från 06 timmar till 08 timmar och därför behövs det att känna till den nya förekomsten av avbokningsfrekvens för elektiva procedurer och dess orsaker som påverkar patienterna och sjukhuset negativt.
Bakgrund till studien: Tertiärvårdssjukhus i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa är överbelastade och patienter på OT-listan skjuts ofta upp. Operationsrumstiderna har utökats men inga nyare uppgifter finns tillgängliga om faktisk uppskjutningsfrekvens och möjliga orsaker i denna region. Man känner ett behov av att utvärdera problemet och föreslå rekommendationer för att minska patienternas lidande och förbättra sjukhusarbetet.
Mål: Att bedöma riskfaktorerna och uppskjutningsfrekvensen för elektiva kirurgiska ingrepp samma dag för operation på offentliga sjukhus för tertiärvård i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan.
Uppskov definieras som avbokning av planerad valfri procedur på operationsdagen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla slutenvårdspatienter oavsett ålder och båda könen inlagda på allmänkirurgiska avdelningar, planerade för elektiva operationer inklusive laparoskopiska operationer, som anländer eller förs till operationssalen för allmänna operationer som elektiva fall.
Exklusions kriterier:
- Alla utepatienter.
- Inomhusfall av hjärt-, kardiovaskulär-, obstetrik och gynekologi, neurokirurgi, ortopedi, pediatrik eller transplantationskirurgi eller andra operationer som anses vara specialiserade operationer.
- Akutoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskjutningsfrekvens för elektiva kirurgiska ingrepp
Tidsram: Åtta timmar
|
Uppskjutnings-/avbokningsfrekvens för elektiva kirurgiska ingrepp samma dag för operationen kommer att beräknas. Uppskjutningsfrekvens= Totalt antal inställda elektiva ingrepp / Totalt antal allmänna operationer utförda under den definierade tidsperioden * 100 |
Åtta timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorsbedömning av uppskov
Tidsram: Åtta timmar
|
Riskfaktorer för att skjuta upp elektiva kirurgiska ingrepp samma dag för operationen kommer att bedömas för närvaro eller frånvaro genom ett frågeformulär.
|
Åtta timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Abate SM, Chekole YA, Minaye SY, Basu B. Global prevalence and reasons for case cancellation on the intended day of surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg Open. 2020;26:55-63. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- O'Rielly C, Ng-Kamstra J, Kania-Richmond A, Dort J, White J, Robert J, Brindle M, Sauro K. Surgery and COVID-19: a rapid scoping review of the impact of the first wave of COVID-19 on surgical services. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e043966. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043966.
- Tagarakis GI, Voucharas C, Simopoulos V, Karangelis D, Daskalopoulos ME, Parisis C, Tsantilas A, Sataitidis I, Lampoura S, Vretzakis G, Tsilimingas NB. Why are thoracic operations postponed? J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 11;7:31. doi: 10.1186/1749-8090-7-31.
- Kurji Z, Premani ZS, Mithani Y. Analysis Of The Health Care System Of Pakistan: Lessons Learnt And Way Forward. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Jul-Sep;28(3):601-604.
- Sommer JL, Jacobsohn E, El-Gabalawy R. Impacts of elective surgical cancellations and postponements in Canada. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):315-323. doi: 10.1007/s12630-020-01824-z. Epub 2020 Oct 21.
- marymarcus. CAUSES OF POSTPONEMENT OF ELECTIVE SURGERY IN MAYO HOSPITAL LAHORE [PDF] [Internet]. Presentica. 2020 [cited 2021 Dec 27]. Available from: https://www.presentica.com/doc/10371391/causes-of-postponement-of-elective-surgery-in-mayo-hospital-lahore
- Bathla S, Mohta A, Gupta A, Kamal G. Cancellation of elective cases in pediatric surgery: An audit. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jul;15(3):90-2. doi: 10.4103/0971-9261.71748.
- Zafar A, Mufti TS, Griffin S, Ahmed S, Ansari JA. Cancelled elective general surgical operations in Ayub Teaching Hospital. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Jul-Sep;19(3):64-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 616/HEC/B&PSC/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .