- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05352984
Valinnaisten kirurgisten toimenpiteiden lykkäysaste (Postponement)
Riskitekijöiden arviointi ja valinnaisten kirurgisten toimenpiteiden lykkäysaste korkea-asteen terveydenhuollon julkisen sektorin sairaaloissa, Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan - Monikeskus poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Standardisoidun kirurgisen terveydenhuollon ja sen saatavuuden yhteisön jokaiselle henkilölle pitäisi olla hyvän terveydenhuoltojärjestelmän tavoite, mutta sitä on vaikea toteuttaa erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa. Yksi syy tämän tavoitteen saavuttamatta jättämiseen on elektiivisten kirurgisten toimenpiteiden lykkääminen. Se lisää sairaaloiden/terveydenhuoltojärjestelmien taakkaa sekä potilaiden ja heidän perheenjäsentensä kurjuutta. Potilaan oleskelu sairaaloissa pitenee. Sairaala- ja potilasresurssit menevät hukkaan ja niiden kulut kasvavat. Sairaalaresurssit, kuten leikkaussali (OT), ovat vajaakäytössä. Kirurgien, hoitotyön ja muun tukihenkilöstön aika kuluu turhaan. Potilaat ja hoitajat kohtaavat taloudellista ja psyykkistä stressiä. Heillä on ylimääräistä taloudellista taakkaa sairaaloissa oleskelun ja työpoistojen vuoksi. He kohtaavat enemmän ahdistusta (42,1 %) ja masennusta (26,3 %). Potilaan terveys ja lopputulos voivat huonontua erityisesti sydän-, rintakehä- ja syöpäpotilailla tai leikkausta odottavilla vaikea-asteisilla tai kuolevaisilla potilailla.
Pakistanin terveydenhuoltojärjestelmä perustuu julkiseen ja yksityiseen sektoriin. Julkisen sektorin terveydenhuoltojärjestelmät tarjoavat useimmat palvelut ilmaiseksi yhteisölle. Se perustuu perus-, toissijaiseen ja korkea-asteen terveydenhuoltoon. Mutta ne eivät ole hyvin integroituja, ja asianmukainen lähetejärjestelmä toissijaiseen ja korkea-asteen terveydenhuoltoon on heikko. Yksityiset klinikat sekä perus- ja toissijaiset terveydenhuollon järjestelyt ohjaavat potilaita tarpeettomasti korkea-asteen sairaaloihin heidän odotettua vahvuuksiaan enemmän. Myös heikon perus- ja toisen asteen hoitojärjestelmämme vuoksi korkea-asteen hoitoon tulevat potilaat eivät ole tietoisia liitännäissairauksistaan, kuten kohonneesta verenpaineesta, diabeteksesta, iskeemisistä sydänsairauksista, endokriinisistä ja hengitystiesairauksista. Saamme myös reilusti lähetettyjä potilaita naapurimaastamme; Afganistan. Joitakin kirurgisiin toimenpiteisiin otetut potilaat siirretään myöhempään ajankohtaan, mikä lisää lisätaakkaa jo ennestään ylikuormitetulle järjestelmälle. Lykkäysaste on erilainen eri alueilla. Sen arvioidaan olevan 9-44 %. Syy voi olla organisatorinen tai lääketieteellinen. Valinnaiset menettelyt perutaan riittämättömien OT-aikkojen vuoksi, koska niitä ei ole saatavilla; nukutuslääkärit, veri tai sängyt teho-osastolla, suunnitelman muutos ja lääketieteelliset syyt, kuten hengitystieinfektiot, sydänongelmat, verenpainetauti ja hallitsematon diabetes. Sydänleikkauksia, syöpäleikkauksia, kolekystektomioita, lasten leikkauksia ja rintakehäleikkauksia lykätään yleensä. Vanhemmassa tutkimuksessa, joka tehtiin vuonna 2007 Abbotabadissa, Khyber Pakhtunkhwassa, Pakistanissa, lykkäysprosentti oli 25 %. Valinnaiset toimenpiteet peruttiin ajanpuutteen (36 %), vuodepaikkojen (16,2 %), anestesialääkärin (5,8 %) ja lääketieteellisten syiden (31 %) vuoksi. Peshawarissa, Khyber Pakhtunkhwassa, Pakistanissa, korkea-asteen hoidon sairaalat ovat pidentäneet OR-aikaa 06 tunnista 08 tuntiin, joten on tarpeen tietää valinnaisten toimenpiteiden uusi peruuntumisaste ja sen syitä, jotka vaikuttavat haitallisesti potilaisiin ja sairaalaan.
Tutkimuksen perustelut: Peshawarin Khyber Pakhtunkhwan kolmannen asteen hoitosairaalat ovat ylikuormitettuja ja OT-luettelossa olevia potilaita lykätään usein. Leikkausaikoja on lisätty, mutta todellista lykkäysten määrää ja mahdollisia syitä tällä alueella ei ole saatavilla. Tarve arvioida ongelmaa ja esittää suosituksia potilaiden kärsimysten vähentämiseksi ja sairaalan toiminnan parantamiseksi.
Tavoitteet: Arvioida riskitekijöitä ja elektiivisten kirurgisten toimenpiteiden lykkäysprosenttia samana leikkauspäivänä julkisen sektorin korkea-asteen sairaaloissa Peshawarissa, Khyber Pakhtunkhwassa, Pakistanissa.
Siirtyminen määritellään aikataulun mukaisen valinnaisen menettelyn peruutukseksi toimintapäivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki valinnaisiin leikkauksiin, mukaan lukien laparoskooppisiin leikkauksiin, saapuvat yleiskirurgian osastoille iästä ja sukupuolesta riippumatta, jotka saapuvat tai tuodaan leikkaukseen valinnaisina tapauksina.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ulkona potilaat.
- Sydän-, sydän- ja verisuonisairauksien, synnytys- ja gynekologian, neurokirurgian, ortopedian, lasten- tai elinsiirtoleikkausten tai muiden erikoisleikkauksiksi katsottavien leikkausten sisätilat.
- Kiireelliset leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektiivisten kirurgisten toimenpiteiden lykkäysaste
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia
|
Elektiivisten leikkaustoimenpiteiden lykkäys/peruutusprosentti lasketaan samana leikkauspäivänä. Viivästymisaste = peruttujen valinnaisten toimenpiteiden kokonaismäärä / määritellyllä ajanjaksolla suoritettujen yleisten leikkausten kokonaismäärä * 100 |
Kahdeksan tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lykkäyksen riskitekijöiden arviointi
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia
|
Elektiivisten leikkaustoimenpiteiden lykkäämisen riskitekijät saman leikkauspäivän aikana arvioidaan kyselylomakkeen avulla.
|
Kahdeksan tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Abate SM, Chekole YA, Minaye SY, Basu B. Global prevalence and reasons for case cancellation on the intended day of surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg Open. 2020;26:55-63. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- O'Rielly C, Ng-Kamstra J, Kania-Richmond A, Dort J, White J, Robert J, Brindle M, Sauro K. Surgery and COVID-19: a rapid scoping review of the impact of the first wave of COVID-19 on surgical services. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e043966. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043966.
- Tagarakis GI, Voucharas C, Simopoulos V, Karangelis D, Daskalopoulos ME, Parisis C, Tsantilas A, Sataitidis I, Lampoura S, Vretzakis G, Tsilimingas NB. Why are thoracic operations postponed? J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 11;7:31. doi: 10.1186/1749-8090-7-31.
- Kurji Z, Premani ZS, Mithani Y. Analysis Of The Health Care System Of Pakistan: Lessons Learnt And Way Forward. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Jul-Sep;28(3):601-604.
- Sommer JL, Jacobsohn E, El-Gabalawy R. Impacts of elective surgical cancellations and postponements in Canada. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):315-323. doi: 10.1007/s12630-020-01824-z. Epub 2020 Oct 21.
- marymarcus. CAUSES OF POSTPONEMENT OF ELECTIVE SURGERY IN MAYO HOSPITAL LAHORE [PDF] [Internet]. Presentica. 2020 [cited 2021 Dec 27]. Available from: https://www.presentica.com/doc/10371391/causes-of-postponement-of-elective-surgery-in-mayo-hospital-lahore
- Bathla S, Mohta A, Gupta A, Kamal G. Cancellation of elective cases in pediatric surgery: An audit. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jul;15(3):90-2. doi: 10.4103/0971-9261.71748.
- Zafar A, Mufti TS, Griffin S, Ahmed S, Ansari JA. Cancelled elective general surgical operations in Ayub Teaching Hospital. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Jul-Sep;19(3):64-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 616/HEC/B&PSC/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .