- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05352984
Wskaźnik odroczeń planowych zabiegów chirurgicznych (Postponement)
Ocena czynników ryzyka i odsetek opóźnień planowych zabiegów chirurgicznych w szpitalach sektora publicznego trzeciego stopnia, Peszawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan — wieloośrodkowe badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Standaryzacja chirurgicznej opieki zdrowotnej i jej dostępność dla każdej osoby w społeczności powinny być celem dobrego systemu opieki zdrowotnej, ale jest to trudne do zrealizowania, zwłaszcza w krajach o niskich i średnich dochodach. Jednym z powodów nieosiągnięcia tego celu jest odkładanie w czasie planowych zabiegów chirurgicznych. Zwiększa obciążenie szpitali/systemów opieki zdrowotnej oraz nieszczęście pacjentów i członków ich rodzin. Pobyt pacjentów w szpitalach wydłuża się. Marnowane są zasoby szpitali i pacjentów, a ich wydatki rosną. Zasoby szpitalne, takie jak sala operacyjna (OT), nie są w pełni wykorzystywane. Czas chirurgów, pielęgniarek i innego personelu pomocniczego jest marnowany. Pacjenci i opiekunowie są narażeni na stres ekonomiczny i psychologiczny. Ponoszą dodatkowe obciążenia finansowe związane z pobytem w szpitalach oraz zwolnieniami z pracy. Napotykają więcej lęków (42,1%) i zaburzeń depresyjnych (26,3%). Stan zdrowia i stan zdrowia pacjenta mogą ulec pogorszeniu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca, klatki piersiowej, nowotworami lub w stanie ciężkim lub w stanie agonalnym oczekujących na operację.
System opieki zdrowotnej w Pakistanie opiera się na sektorze publicznym i prywatnym. Instalacje opieki zdrowotnej sektora publicznego zapewniają społeczności większość udogodnień bezpłatnie. Opiera się na podstawowych, średnich i wyższych konfiguracjach opieki zdrowotnej. Nie są one jednak dobrze zintegrowane, a właściwy system kierowania do opieki zdrowotnej drugiego i trzeciego stopnia jest słaby. Pacjenci są niesłusznie kierowani do szpitali trzeciego stopnia opieki zdrowotnej w ilości większej niż oczekiwana przez prywatne kliniki, jak również przez placówki podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej. Również z powodu naszego słabego systemu podstawowej i specjalistycznej opieki zdrowotnej pacjenci zgłaszający się do ośrodków trzeciego stopnia nie są świadomi swoich chorób współistniejących, takich jak nadciśnienie, cukrzyca, choroby niedokrwienne serca, choroby endokrynologiczne i układu oddechowego. Otrzymujemy również sporą liczbę skierowanych pacjentów z naszego sąsiedniego kraju; Afganistan. Część pacjentów przyjmowanych na zabiegi chirurgiczne jest przekładana i przenoszona na późniejsze terminy, co dodatkowo obciąża i tak już przeciążony system. Wskaźnik odroczenia jest różny w różnych regionach. Szacuje się, że wynosi od 9 do 44%. Przyczyna może być organizacyjna lub medyczna. Procedury fakultatywne są anulowane z powodu niewystarczających terminów OT, niedostępności; anestezjologów, krwi lub łóżek na OIOM-ie, zmiany planu i przyczyn medycznych, takich jak infekcje dróg oddechowych, problemy z sercem, nadciśnienie i niekontrolowana cukrzyca. Operacje kardiochirurgiczne, operacje onkologiczne, cholecystektomie, operacje pediatryczne i torakochirurgiczne są często przekładane. W starszym badaniu przeprowadzonym w 2007 r. w Abbotabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, odsetek odroczeń wyniósł 25%. Zabiegi planowe odwoływano z powodu braku czasu (36%), łóżek (16,2%), anestezjologów (5,8%) oraz powodów medycznych (31%). Szpitale trzeciego stopnia w Peszawarze, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan zwiększyły czas trwania sali operacyjnej z 06 godzin do 08 godzin, dlatego konieczne jest poznanie nowego wskaźnika odwoływania planowych zabiegów i jego przyczyn, które niekorzystnie wpływają na pacjentów i szpital.
Uzasadnienie badania: Szpitale trzeciego stopnia w Peszawarze, Khyber Pakhtunkhwa są przeciążone, a pacjenci na liście OT są często przekładani. Godziny otwarcia sali operacyjnej zostały wydłużone, ale nie są dostępne żadne najnowsze dane dotyczące faktycznego wskaźnika opóźnień i możliwych przyczyn w tym regionie. Odczuwa się potrzebę oceny problemu i zaproponowania zaleceń w celu zmniejszenia cierpień pacjentów i usprawnienia funkcjonowania szpitala.
Cele: Ocena czynników ryzyka i wskaźnika odroczenia planowych zabiegów chirurgicznych tego samego dnia operacji w publicznych szpitalach trzeciego stopnia opieki w Peszawarze, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan.
Odroczenie jest rozumiane jako odwołanie zaplanowanego zabiegu planowego w dniu operacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci hospitalizowani w każdym wieku i płci przyjmowani na oddziałach chirurgii ogólnej, zaplanowani na operacje planowe, w tym operacje laparoskopowe, którzy przybywają lub są przywożeni na salę operacyjną w celu przeprowadzenia operacji ogólnych w trybie planowym.
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci na zewnątrz.
- Wewnętrzne przypadki kardiochirurgii, układu krążenia, położnictwa i ginekologii, neurochirurgii, ortopedii, pediatrii lub transplantologii lub innych operacji uważanych za specjalistyczne.
- Operacje awaryjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odroczenia planowych zabiegów chirurgicznych
Ramy czasowe: Osiem godzin
|
Obliczony zostanie odsetek przesunięć/odwołań planowych zabiegów chirurgicznych w tym samym dniu zabiegu. Współczynnik odroczenia = Całkowita liczba odwołanych zabiegów planowych / Całkowita liczba operacji ogólnych wykonanych w zdefiniowanym okresie * 100 |
Osiem godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynników ryzyka odroczenia
Ramy czasowe: Osiem godzin
|
Czynniki ryzyka odroczenia planowych zabiegów chirurgicznych w tym samym dniu operacji zostaną ocenione pod kątem obecności lub nieobecności za pomocą kwestionariusza.
|
Osiem godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Abate SM, Chekole YA, Minaye SY, Basu B. Global prevalence and reasons for case cancellation on the intended day of surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg Open. 2020;26:55-63. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- O'Rielly C, Ng-Kamstra J, Kania-Richmond A, Dort J, White J, Robert J, Brindle M, Sauro K. Surgery and COVID-19: a rapid scoping review of the impact of the first wave of COVID-19 on surgical services. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e043966. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043966.
- Tagarakis GI, Voucharas C, Simopoulos V, Karangelis D, Daskalopoulos ME, Parisis C, Tsantilas A, Sataitidis I, Lampoura S, Vretzakis G, Tsilimingas NB. Why are thoracic operations postponed? J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 11;7:31. doi: 10.1186/1749-8090-7-31.
- Kurji Z, Premani ZS, Mithani Y. Analysis Of The Health Care System Of Pakistan: Lessons Learnt And Way Forward. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Jul-Sep;28(3):601-604.
- Sommer JL, Jacobsohn E, El-Gabalawy R. Impacts of elective surgical cancellations and postponements in Canada. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):315-323. doi: 10.1007/s12630-020-01824-z. Epub 2020 Oct 21.
- marymarcus. CAUSES OF POSTPONEMENT OF ELECTIVE SURGERY IN MAYO HOSPITAL LAHORE [PDF] [Internet]. Presentica. 2020 [cited 2021 Dec 27]. Available from: https://www.presentica.com/doc/10371391/causes-of-postponement-of-elective-surgery-in-mayo-hospital-lahore
- Bathla S, Mohta A, Gupta A, Kamal G. Cancellation of elective cases in pediatric surgery: An audit. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jul;15(3):90-2. doi: 10.4103/0971-9261.71748.
- Zafar A, Mufti TS, Griffin S, Ahmed S, Ansari JA. Cancelled elective general surgical operations in Ayub Teaching Hospital. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Jul-Sep;19(3):64-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 616/HEC/B&PSC/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .