- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05352984
Udsættelsesrate for elektive kirurgiske indgreb (Postponement)
Risikofaktorvurdering og udsættelsesrate for elektive kirurgiske procedurer på hospitaler i den offentlige tertiære pleje, Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan - A Multicenter Tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Standardiseret kirurgisk sundhedspleje og dens tilgængelighed for enhver person i et samfund bør være målet om et godt sundhedssystem, men dette er vanskeligt at gennemføre, især i lav- og mellemindkomstlande. En af grundene til, at dette mål ikke er nået, er udsættelse af elektive kirurgiske procedurer. Det øger byrden på hospitaler/sundhedssystemer samt elendighed for patienterne og deres familiemedlemmer. Patientens ophold på hospitalerne forlænges. Hospitaler og patienters ressourcer spildes, og deres udgifter øges. Hospitalsressourcer som operationsstue (OT) er underudnyttede. Kirurger, plejer og andet støttepersonales tid bruges værdiløst. Patienter og behandlere står over for økonomisk og psykologisk stress. De bærer ekstra økonomisk byrde på grund af ophold på hospitaler samt orlov fra arbejde. De står over for mere angst (42,1 %) og depressive lidelser (26,3 %). Patientens helbred og resultat kan forværres, især hos hjerte-, thorax- og cancerpatienter eller hos alvorlige eller døende patienter, der venter på deres operation.
Pakistans sundhedssystem er baseret på den offentlige og private sektor. Offentlige sundhedssystemer giver de fleste faciliteter gratis for samfundet. Den er baseret på primære, sekundære og tertiære sundhedssystemer. Men de er ikke godt integreret, og det korrekte henvisningssystem til sekundær og tertiær sundhedspleje er svagt. Patienter henvises uretmæssigt til tertiære hospitaler i mere end deres forventede styrker af private klinikker såvel som af primær og sekundær sundhedspleje. Også på grund af vores svage primære og sekundære plejesystem er patienter, der kommer til tertiære plejeopstillinger, ikke opmærksomme på deres følgesygdomme som forhøjet blodtryk, diabetes, iskæmiske hjertesygdomme, endokrine og luftvejssygdomme. Vi modtager også et rimeligt antal henviste patienter fra vores naboland; Afghanistan. Nogle patienter, der er indlagt til kirurgiske indgreb, udsættes og omlægges til procedurer på senere tidspunkter, hvilket lægger yderligere byrder på det allerede overbebyrdede system. Udsættelseshastigheden er forskellig i forskellige regioner. Det anslås at være mellem 9 og 44 %. Årsagen kan være organisatorisk eller medicinsk. Valgfrie procedurer er aflyst på grund af utilstrækkelige OT-timinger, manglende tilgængelighed af; anæstesilæger, blod eller senge på intensivafdeling, planændring og medicinske årsager som luftvejsinfektioner, hjerteproblemer, hypertension og ukontrolleret diabetes. Hjerteoperationer, kræftoperationer, kolecystektomier, pædiatriske operationer og thoraxoperationer er almindeligvis udskudt. I en ældre undersøgelse udført i 2007 i Abbotabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, var udsættelsesraten 25 %. Elektive procedurer blev aflyst på grund af mangel på tid (36 %), sengepladser (16,2 %), anæstesilæger (5,8 %) og medicinske årsager (31 %). Tertiære hospitaler i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan har øget operationsperioden fra 06 timer til 08 timer, og det er derfor nødvendigt at kende den nye udbredelse af aflysningsraten for elektive procedurer og dens årsager, der påvirker patienterne og hospitalet negativt.
Begrundelse for undersøgelsen: Tertiære hospitaler i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa er overbebyrdede, og patienter på OT-listen udsættes ofte. Operationsrumstider er blevet øget, men der er ingen nyere data tilgængelige vedrørende den faktiske udsættelsesrate og mulige årsager i denne region. Der er behov for at vurdere problemet og foreslå anbefalinger til at mindske patienternes lidelser og forbedre hospitalsdriften.
Formål: At vurdere risikofaktorerne og udsættelsesraten for elektive kirurgiske procedurer på samme dag for operation på offentlige tertiære hospitaler i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan.
Udskydelse er defineret som aflysning af planlagt valgfri procedure på driftsdagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter uanset alder og begge køn indlagt på almindelige kirurgiske afdelinger, planlagt til elektive operationer, herunder laparoskopiske operationer, som ankommer eller bringes til operationsstuen til generelle operationer som elektive tilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- Alle udendørs patienter.
- Indendørs tilfælde af hjerte-, kardiovaskulær-, obstetrik og gynækologi, neurokirurgi, ortopædi, pædiatri eller transplantationskirurgi eller andre operationer, der betragtes som specialiserede operationer.
- Akut operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udsættelsesrate for elektive kirurgiske indgreb
Tidsramme: Otte timer
|
Udsættelses-/aflysningsprocenten for elektive kirurgiske indgreb på samme dag for operationen vil blive beregnet. Udsættelsesrate= Samlet antal aflyste elektive procedurer / Samlet antal generelle operationer udført i den definerede tidsperiode * 100 |
Otte timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer vurdering af udsættelse
Tidsramme: Otte timer
|
Risikofaktorer for udsættelse af elektive kirurgiske indgreb samme dag efter operationen vil blive vurderet for tilstedeværelse eller fravær gennem et spørgeskema.
|
Otte timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Abate SM, Chekole YA, Minaye SY, Basu B. Global prevalence and reasons for case cancellation on the intended day of surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg Open. 2020;26:55-63. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- O'Rielly C, Ng-Kamstra J, Kania-Richmond A, Dort J, White J, Robert J, Brindle M, Sauro K. Surgery and COVID-19: a rapid scoping review of the impact of the first wave of COVID-19 on surgical services. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e043966. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043966.
- Tagarakis GI, Voucharas C, Simopoulos V, Karangelis D, Daskalopoulos ME, Parisis C, Tsantilas A, Sataitidis I, Lampoura S, Vretzakis G, Tsilimingas NB. Why are thoracic operations postponed? J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 11;7:31. doi: 10.1186/1749-8090-7-31.
- Kurji Z, Premani ZS, Mithani Y. Analysis Of The Health Care System Of Pakistan: Lessons Learnt And Way Forward. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Jul-Sep;28(3):601-604.
- Sommer JL, Jacobsohn E, El-Gabalawy R. Impacts of elective surgical cancellations and postponements in Canada. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):315-323. doi: 10.1007/s12630-020-01824-z. Epub 2020 Oct 21.
- marymarcus. CAUSES OF POSTPONEMENT OF ELECTIVE SURGERY IN MAYO HOSPITAL LAHORE [PDF] [Internet]. Presentica. 2020 [cited 2021 Dec 27]. Available from: https://www.presentica.com/doc/10371391/causes-of-postponement-of-elective-surgery-in-mayo-hospital-lahore
- Bathla S, Mohta A, Gupta A, Kamal G. Cancellation of elective cases in pediatric surgery: An audit. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jul;15(3):90-2. doi: 10.4103/0971-9261.71748.
- Zafar A, Mufti TS, Griffin S, Ahmed S, Ansari JA. Cancelled elective general surgical operations in Ayub Teaching Hospital. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Jul-Sep;19(3):64-6.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 616/HEC/B&PSC/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)