- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05352984
Uitstelpercentage van electieve chirurgische ingrepen (Postponement)
Risicofactoren Beoordeling en uitstelpercentage van electieve chirurgische ingrepen in tertiaire zorg Ziekenhuizen in de publieke sector, Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan - Een cross-sectioneel onderzoek in meerdere centra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gestandaardiseerde chirurgische gezondheidszorg en de beschikbaarheid ervan voor elke persoon in een gemeenschap zou het doel moeten zijn van een goed gezondheidssysteem, maar dit is duister om te voltooien, vooral in lage- en middeninkomenslanden. Een reden voor het niet behalen van deze doelstelling is uitstel van electieve chirurgische ingrepen. Het verhoogt de belasting van ziekenhuizen/gezondheidszorgstelsels, evenals de ellende van de patiënten en hun familieleden. Het verblijf van de patiënt in de ziekenhuizen wordt verlengd. Ziekenhuizen en middelen van patiënten worden verspild en hun uitgaven worden verhoogd. Ziekenhuismiddelen zoals operatiekamer (OT) worden onderbenut. De tijd van chirurgen, verplegend en ander ondersteunend personeel wordt waardeloos gebruikt. Patiënten en begeleiders worden geconfronteerd met economische en psychologische stress. Ze dragen extra financiële lasten door verblijf in ziekenhuizen en verlof van het werk. Ze hebben meer last van angst (42,1%) en depressieve stoornissen (26,3%). De gezondheid en het resultaat van de patiënt kunnen verslechteren, in het bijzonder bij hart-, borstkas- en kankerpatiënten of bij patiënten met een ernstige vorm of stervende die wachten op hun operatie.
Het Pakistaanse gezondheidszorgsysteem is gebaseerd op de publieke en private sector. Gezondheidsinstellingen in de publieke sector bieden de meeste faciliteiten gratis aan voor de gemeenschap. Het is gebaseerd op eerstelijns-, tweedelijns- en tertiaire gezondheidszorgopstellingen. Maar ze zijn niet goed geïntegreerd en het juiste verwijzingssysteem naar secundaire en tertiaire gezondheidszorg is zwak. Patiënten worden onterecht doorverwezen naar tertiaire ziekenhuizen in meer dan hun verwachte sterktes door privéklinieken en door eerstelijns- en tweedelijnsgezondheidszorginstellingen. Ook vanwege ons zwakke eerstelijns- en tweedelijnszorgsysteem zijn patiënten die naar tertiaire zorginstellingen komen zich niet bewust van hun comorbiditeiten zoals hypertensie, diabetes, ischemische hartziekten, endocriene en luchtwegaandoeningen. Ook uit ons buurland ontvangen we behoorlijk wat doorverwezen patiënten; Afganistan. Sommige patiënten die zijn opgenomen voor chirurgische ingrepen worden uitgesteld en worden opnieuw ingepland voor procedures op latere data, waardoor het reeds overbelaste systeem extra wordt belast. Het tempo van uitstel is verschillend in verschillende regio's. Het wordt geschat op tussen de 9 en 44%. Reden kan organisatorisch of medisch zijn. Keuzeprocedures worden geannuleerd vanwege onvoldoende OT-timings, niet-beschikbaarheid van; anesthesisten, bloed of bedden op de IC, verandering van plan en medische redenen zoals luchtweginfecties, hartproblemen, hypertensie en ongecontroleerde diabetes. Hartoperaties, kankeroperaties, cholecystectomieën, pediatrische operaties en borstoperaties worden vaak uitgesteld. In een ouder onderzoek uit 2007 in Abbotabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, bedroeg het uitstelpercentage 25%. Electieve procedures werden geannuleerd vanwege tijdgebrek (36%), bedden (16,2%), anesthesisten (5,8%) en medische redenen (31%). Ziekenhuizen voor tertiaire zorg in Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan hebben de OK-duur verlengd van 06 uur naar 08 uur en daarom is het nodig om de nieuwe prevalentie van annuleringspercentages van electieve procedures en de oorzaken daarvan te kennen die een negatieve invloed hebben op de patiënten en het ziekenhuis.
Rationale van het onderzoek: Tertiaire ziekenhuizen in Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa zijn overbelast en patiënten op de OK-lijst worden vaak uitgesteld. De timing van operatiekamers is verhoogd, maar er zijn geen recente gegevens beschikbaar over het werkelijke uitstelpercentage en mogelijke oorzaken in deze regio. De behoefte wordt gevoeld om het probleem te beoordelen en aanbevelingen te doen om het lijden van patiënten te verminderen en de werking in het ziekenhuis te verbeteren.
Doelstellingen: het beoordelen van de risicofactoren en het uitstelpercentage van electieve chirurgische ingrepen op dezelfde dag van de operatie in tertiaire ziekenhuizen in de publieke sector in Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan.
Uitstel wordt gedefinieerd als het annuleren van geplande keuzeprocedure op de dag van operatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle intramurale patiënten van elke leeftijd en geslacht die zijn opgenomen op afdelingen voor algemene chirurgie, gepland voor electieve operaties, waaronder laparoscopische operaties, die als electieve gevallen arriveren of naar de operatiekamer worden gebracht voor algemene operaties.
Uitsluitingscriteria:
- Alle buitenpatiënten.
- Binnengevallen van cardiale, cardiovasculaire, verloskundige en gynaecologische, neurochirurgische, orthopedische, kindergeneeskundige of transplantatiechirurgie of andere operaties die als gespecialiseerde operaties worden beschouwd.
- Spoedoperaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitstelpercentage van electieve chirurgische ingrepen
Tijdsspanne: Acht uur
|
Het percentage uitstel/annulering van electieve chirurgische ingrepen op dezelfde dag van de operatie wordt berekend. Percentage uitstel = Totaal aantal geannuleerde electieve procedures / Totaal aantal algemene operaties uitgevoerd in de gedefinieerde periode * 100 |
Acht uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Risicofactoren beoordeling van uitstel
Tijdsspanne: Acht uur
|
Risicofactoren voor het uitstellen van electieve chirurgische ingrepen op dezelfde dag van de operatie zullen worden beoordeeld op aan- of afwezigheid via een vragenlijst.
|
Acht uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Abate SM, Chekole YA, Minaye SY, Basu B. Global prevalence and reasons for case cancellation on the intended day of surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg Open. 2020;26:55-63. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- O'Rielly C, Ng-Kamstra J, Kania-Richmond A, Dort J, White J, Robert J, Brindle M, Sauro K. Surgery and COVID-19: a rapid scoping review of the impact of the first wave of COVID-19 on surgical services. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e043966. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043966.
- Tagarakis GI, Voucharas C, Simopoulos V, Karangelis D, Daskalopoulos ME, Parisis C, Tsantilas A, Sataitidis I, Lampoura S, Vretzakis G, Tsilimingas NB. Why are thoracic operations postponed? J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 11;7:31. doi: 10.1186/1749-8090-7-31.
- Kurji Z, Premani ZS, Mithani Y. Analysis Of The Health Care System Of Pakistan: Lessons Learnt And Way Forward. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Jul-Sep;28(3):601-604.
- Sommer JL, Jacobsohn E, El-Gabalawy R. Impacts of elective surgical cancellations and postponements in Canada. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):315-323. doi: 10.1007/s12630-020-01824-z. Epub 2020 Oct 21.
- marymarcus. CAUSES OF POSTPONEMENT OF ELECTIVE SURGERY IN MAYO HOSPITAL LAHORE [PDF] [Internet]. Presentica. 2020 [cited 2021 Dec 27]. Available from: https://www.presentica.com/doc/10371391/causes-of-postponement-of-elective-surgery-in-mayo-hospital-lahore
- Bathla S, Mohta A, Gupta A, Kamal G. Cancellation of elective cases in pediatric surgery: An audit. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jul;15(3):90-2. doi: 10.4103/0971-9261.71748.
- Zafar A, Mufti TS, Griffin S, Ahmed S, Ansari JA. Cancelled elective general surgical operations in Ayub Teaching Hospital. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Jul-Sep;19(3):64-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 616/HEC/B&PSC/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .