- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05352984
Tasa de aplazamiento de procedimientos quirúrgicos electivos (Postponement)
Evaluación de factores de riesgo y tasa de aplazamiento de procedimientos quirúrgicos electivos en hospitales del sector público de atención terciaria, Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán: un estudio transversal multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La atención médica quirúrgica estandarizada y su disponibilidad para todas las personas en una comunidad debería ser el objetivo de un buen sistema de salud, pero esto es difícil de completar, especialmente en países de ingresos bajos y medios. Una de las razones por las que no se cumple este objetivo es la postergación de los procedimientos quirúrgicos electivos. Aumenta la carga sobre los hospitales/sistemas de salud, así como la miseria de los pacientes y sus familiares. Se prolonga la estancia de los pacientes en los hospitales. Los recursos de los hospitales y los pacientes se desperdician y sus gastos aumentan. Los recursos hospitalarios como el quirófano (OT) están subutilizados. El tiempo de los cirujanos, enfermería y otro personal de apoyo se utiliza inútilmente. Los pacientes y los asistentes enfrentan estrés económico y psicológico. Ellos soportan una carga financiera adicional debido a la estadía en los hospitales, así como a las licencias del trabajo. Enfrentan más trastornos de ansiedad (42,1 %) y depresivos (26,3 %). La salud y el resultado del paciente pueden deteriorarse especialmente en pacientes cardíacos, torácicos y con cáncer o en pacientes de categoría grave o moribundos que esperan su cirugía.
El sistema de salud de Pakistán se basa en el sector público y privado. Los establecimientos de salud del sector público brindan la mayoría de las instalaciones sin costo para la comunidad. Se basa en configuraciones de atención médica primaria, secundaria y terciaria. Pero no están bien integrados y el sistema adecuado de derivación a la atención de salud secundaria y terciaria es débil. Los pacientes son remitidos indebidamente a hospitales de atención terciaria por clínicas privadas, así como por establecimientos de atención primaria y secundaria de salud, con una dotación superior a la esperada. Además, debido a nuestro débil sistema de atención primaria y secundaria, los pacientes que acuden a los centros de atención terciaria no conocen sus comorbilidades, como hipertensión, diabetes, cardiopatías isquémicas, enfermedades endocrinas y respiratorias. También recibimos un buen número de pacientes derivados de nuestro país vecino; Afganistán. Algunos pacientes admitidos para procedimientos quirúrgicos se posponen y se reprograman para procedimientos en fechas posteriores, lo que supone una carga adicional para el sistema ya sobrecargado. La tasa de aplazamiento es diferente en diferentes regiones. Se estima que está entre el 9 y el 44 %. La razón puede ser organizacional o médica. Los procedimientos electivos se cancelan debido a tiempos de OT insuficientes, falta de disponibilidad de; anestesistas, sangre o camas en UCI, cambio de plan y razones médicas como infecciones respiratorias, problemas cardíacos, hipertensión y diabetes no controlada. Las cirugías cardíacas, cirugías de cáncer, colecistectomías, cirugías pediátricas y cirugías torácicas comúnmente se posponen. En un estudio anterior realizado en 2007 en Abbotabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, la tasa de aplazamiento fue del 25 %. Los procedimientos electivos fueron cancelados por falta de tiempo (36 %), camas (16,2 %), anestesistas (5,8 %) y razones médicas (31%) . Los hospitales de atención terciaria en Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán, han aumentado la duración del quirófano de 06 horas a 08 horas, por lo que es necesario conocer la nueva prevalencia de la tasa de cancelación de procedimientos electivos y sus causas que afectan negativamente a los pacientes y al hospital.
Justificación del estudio: los hospitales de atención terciaria en Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa están sobrecargados y los pacientes en la lista de OT se posponen con frecuencia. Se han aumentado los horarios de los quirófanos, pero no hay datos recientes disponibles sobre la tasa de aplazamiento real y las posibles causas en esta región. Se siente la necesidad de evaluar el problema y sugerir recomendaciones para disminuir el sufrimiento de los pacientes y mejorar el funcionamiento del hospital.
Objetivos: Evaluar los factores de riesgo y la tasa de postergación de procedimientos quirúrgicos electivos el mismo día de la cirugía en hospitales de atención terciaria del sector público en Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistán.
El aplazamiento se define como la cancelación del procedimiento electivo programado el día de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Hayatabad Medical Complex
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados de cualquier edad y sexo admitidos en los departamentos de cirugía general, programados para cirugías electivas, incluidas las cirugías laparoscópicas, que llegan o son llevados al quirófano para cirugías generales como casos electivos.
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes al aire libre.
- Casos de interior de cirugías cardíacas, cardiovasculares, obstetricia y ginecología, neurocirugía, ortopedia, pediatría o trasplante u otras cirugías consideradas como cirugías especializadas.
- Cirugías de emergencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aplazamiento de procedimientos quirúrgicos electivos
Periodo de tiempo: Ocho horas
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Se calculará la tasa de postergación/cancelación de procedimientos quirúrgicos electivos el mismo día de la cirugía. Tasa de aplazamiento = Número total de procedimientos electivos cancelados / Número total de cirugías generales realizadas en el período de tiempo definido * 100 |
Ocho horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de factores de riesgo de aplazamiento
Periodo de tiempo: Ocho horas
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Los factores de riesgo para el aplazamiento de los procedimientos quirúrgicos electivos el mismo día de la cirugía se evaluarán por presencia o ausencia a través de un cuestionario.
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Ocho horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 616/HEC/B&PSC/2022
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- SAVIA
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- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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