- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05352984
Utsettelsesfrekvens for elektive kirurgiske prosedyrer (Postponement)
Risikofaktorvurdering og utsettelsesfrekvens for elektive kirurgiske prosedyrer i offentlige tertiærsykehus, Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan – En tverrsnittsstudie med flere senter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Standardisert kirurgisk helsehjelp og dens tilgjengelighet for hver person i et samfunn bør være målet om et godt helsesystem, men dette er vanskelig å fullføre spesielt i lav- og mellominntektsland. En årsak til at man ikke har fullført dette målet er utsettelse i elektive kirurgiske prosedyrer. Det øker belastningen på sykehus/helsevesen samt elendighet for pasientene og deres familiemedlemmer. Pasientens opphold på sykehusene er forlenget. Sykehus- og pasientressurser er bortkastet og utgiftene deres økes. Sykehusressurser som operasjonsstue (OT) er underutnyttet. Kirurger, pleie og annet hjelpepersonells tid brukes verdiløst. Pasienter og behandlere møter økonomisk og psykisk stress. De bærer ekstra økonomisk byrde på grunn av opphold på sykehus samt permisjoner fra jobb. De møter mer angst (42,1 %) og depressive lidelser (26,3 %). Pasientens helse og resultat kan forverres, spesielt hos hjerte-, thorax- og kreftpasienter eller hos alvorlige eller døende pasienter som venter på operasjonen.
Pakistans helsevesen er basert på offentlig og privat sektor. Offentlige helseoppsett gir de fleste fasiliteter gratis for samfunnet. Den er basert på primær, sekundær og tertiær helsevesen. Men de er ikke godt integrert og riktig henvisningssystem til sekundær og tertiær helsevesen er svakt. Pasienter blir uberettiget henvist til tertiærsykehus i mer enn forventet styrke av private klinikker så vel som av primær og sekundær helsevesen. Også på grunn av vårt svake primære og sekundære omsorgssystem, er ikke pasienter som kommer til tertiærpleieoppsett klar over deres komorbiditeter som hypertensjon, diabetes, iskemiske hjertesykdommer, endokrine og luftveissykdommer. Vi mottar også et rimelig antall henviste pasienter fra vårt naboland; Afghanistan. Noen pasienter innlagt for kirurgiske prosedyrer blir utsatt og blir omlagt for prosedyrer på senere datoer, og legger dermed ekstra belastning på et allerede overbelastet system. Utsettelsesraten er forskjellig i ulike regioner. Det anslås å være mellom 9 og 44 %. Årsaken kan være organisatorisk eller medisinsk. Valgfrie prosedyrer kanselleres på grunn av utilstrekkelig OT-timing, manglende tilgjengelighet av; anestesileger, blod eller senger på intensivavdelingen, endring av plan og medisinske årsaker som luftveisinfeksjoner, hjerteproblemer, hypertensjon og ukontrollert diabetes. Hjerteoperasjoner, kreftoperasjoner, kolecystektomier, pediatriske operasjoner og thoraxoperasjoner blir ofte utsatt. I en eldre studie utført i 2007 i Abbotabad, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, var utsettelsesraten 25 %. Elektive prosedyrer ble avlyst på grunn av mangel på tid (36 %), senger (16,2 %), anestesileger (5,8 %) og medisinske årsaker (31 %). Tertiærsykehus i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan har økt operasjonsvarigheten fra 06 timer til 08 timer, og det er derfor nødvendig å kjenne til den nye utbredelsen av kanselleringsraten for elektive prosedyrer og årsakene som påvirker pasientene og sykehuset negativt.
Begrunnelse for studien: Tertiærsykehus i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa er overbelastet og pasienter på OT-listen blir ofte utsatt. Tidspunktene for operasjonsrommet er økt, men ingen nyere data er tilgjengelige angående faktisk utsettelsesfrekvens og mulige årsaker i denne regionen. Det føles behov for å vurdere problemet og foreslå anbefalinger for å redusere pasientenes lidelser og forbedre sykehusarbeidet.
Mål: Å vurdere risikofaktorene og utsettelsesfrekvensen for elektive kirurgiske prosedyrer på samme dag for operasjonen i offentlige tertiærsykehus i Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan.
Utsettelse er definert som kansellering av planlagt valgfri prosedyre på operasjonsdagen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Hayatabad Medical Complex
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter uansett alder og begge kjønn innlagt i generell kirurgisk avdeling, planlagt for elektive operasjoner inkludert laparoskopiske operasjoner, som ankommer eller blir brakt til operasjonsstuen for generelle operasjoner som elektive tilfeller.
Ekskluderingskriterier:
- Alle utepasienter.
- Innendørs tilfeller av hjerte-, kardiovaskulær-, obstetrikk og gynekologi, nevrokirurgi, ortopedi, pediatri eller transplantasjonsoperasjoner eller andre operasjoner som anses som spesialiserte operasjoner.
- Akuttoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utsettelsesrate for elektive kirurgiske inngrep
Tidsramme: Åtte timer
|
Utsettelses-/kanselleringsraten for elektive kirurgiske inngrep samme dag for operasjonen vil bli beregnet. Utsettelsesrate= Totalt antall elektive prosedyrer kansellert / Totalt antall generelle operasjoner utført i den definerte tidsperioden * 100 |
Åtte timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikofaktorer vurdering av utsettelse
Tidsramme: Åtte timer
|
Risikofaktorer for utsettelse av elektive kirurgiske prosedyrer samme dag av operasjonen vil bli vurdert for tilstedeværelse eller fravær gjennom et spørreskjema.
|
Åtte timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rahman U Jan, Hayatabad Medical Complex
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Meara JG, Leather AJ, Hagander L, Alkire BC, Alonso N, Ameh EA, Bickler SW, Conteh L, Dare AJ, Davies J, Merisier ED, El-Halabi S, Farmer PE, Gawande A, Gillies R, Greenberg SL, Grimes CE, Gruen RL, Ismail EA, Kamara TB, Lavy C, Lundeg G, Mkandawire NC, Raykar NP, Riesel JN, Rodas E, Rose J, Roy N, Shrime MG, Sullivan R, Verguet S, Watters D, Weiser TG, Wilson IH, Yamey G, Yip W. Global Surgery 2030: evidence and solutions for achieving health, welfare, and economic development. Lancet. 2015 Aug 8;386(9993):569-624. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60160-X. Epub 2015 Apr 26. No abstract available.
- Abate SM, Chekole YA, Minaye SY, Basu B. Global prevalence and reasons for case cancellation on the intended day of surgery: A systematic review and meta-analysis. Int J Surg Open. 2020;26:55-63. doi: 10.1016/j.ijso.2020.08.006. Epub 2020 Aug 20.
- O'Rielly C, Ng-Kamstra J, Kania-Richmond A, Dort J, White J, Robert J, Brindle M, Sauro K. Surgery and COVID-19: a rapid scoping review of the impact of the first wave of COVID-19 on surgical services. BMJ Open. 2021 Jun 15;11(6):e043966. doi: 10.1136/bmjopen-2020-043966.
- Tagarakis GI, Voucharas C, Simopoulos V, Karangelis D, Daskalopoulos ME, Parisis C, Tsantilas A, Sataitidis I, Lampoura S, Vretzakis G, Tsilimingas NB. Why are thoracic operations postponed? J Cardiothorac Surg. 2012 Apr 11;7:31. doi: 10.1186/1749-8090-7-31.
- Kurji Z, Premani ZS, Mithani Y. Analysis Of The Health Care System Of Pakistan: Lessons Learnt And Way Forward. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2016 Jul-Sep;28(3):601-604.
- Sommer JL, Jacobsohn E, El-Gabalawy R. Impacts of elective surgical cancellations and postponements in Canada. Can J Anaesth. 2021 Mar;68(3):315-323. doi: 10.1007/s12630-020-01824-z. Epub 2020 Oct 21.
- marymarcus. CAUSES OF POSTPONEMENT OF ELECTIVE SURGERY IN MAYO HOSPITAL LAHORE [PDF] [Internet]. Presentica. 2020 [cited 2021 Dec 27]. Available from: https://www.presentica.com/doc/10371391/causes-of-postponement-of-elective-surgery-in-mayo-hospital-lahore
- Bathla S, Mohta A, Gupta A, Kamal G. Cancellation of elective cases in pediatric surgery: An audit. J Indian Assoc Pediatr Surg. 2010 Jul;15(3):90-2. doi: 10.4103/0971-9261.71748.
- Zafar A, Mufti TS, Griffin S, Ahmed S, Ansari JA. Cancelled elective general surgical operations in Ayub Teaching Hospital. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2007 Jul-Sep;19(3):64-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 616/HEC/B&PSC/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgisk prosedyre
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalFullførtNakkesmerter | Myelopati Cervical | Ossifikasjon av bakre langsgående ligament | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken