- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05353075
Subokcipitální MIT s a bez HR agonisty Kontrakce hamstringů u pacientů s bolestí krku s napnutým hamstringem
Účinky techniky inhibice subokcipitálního svalstva s a bez držení Relax Agonista Kontrakce hamstringů na bolest, postižení a kraniovertebrální úhel u bolesti krku Pacienti s napnutým hamstringem
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pákistán, 57000
- Nábor
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 25-40 let Obě pohlaví (muži a ženy) Bolest šíje při NPRS ≥5 NDI skóre ≥14 (střední postižení) Aktivní zpoždění extenze kolena ≥30 a považováno za napnuté hamstringy
Kritéria vyloučení:
Akutní bolest v kříži nebo krku Anamnéza bederní a krční hernie ploténky a spinální stenóza Operace krční páteře a trauma v anamnéze Cévní onemocnění hlavy a krku v anamnéze Progresivní neurologický deficit nebo zánětlivý stav (jako periferní neuropat, revmatoidní artritida) Anamnéza břišních nebo operace pánve za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Inhibice subokcipitálních svalů
Subjekty v této skupině obdrží pouze techniku inhibice subokcipitálního svalstva a zahřívací podložku po dobu 10 minut.
|
Terapeut sedí na předním konci stolu, dlaněmi pod hlavou subjektu, polštářky konečků prstů na zadním oblouku atlasu, který bude terapeutem prohmatán mezi zevním týlním výběžkem a trnovým výběžkem osového obratle.
Terapeut lokalizuje mezeru mezi okcipitálními kondyly a trnovou fází obratle C2 pomocí prostředních a prsteníkových prstů obou rukou, které pak terapeut položí základnu lebeční na jeho ruce směrem k terapeutovi.
Tlak bude udržován na stejné úrovni po dobu čtyř minut, dokud nebude dosaženo relaxace tkáně.
Subjekt bude požádán, aby měl během SMI techniky zavřené oči, aby se zabránilo pohybům očí narušujícím tonus subokcipitálního svalstva.
|
Experimentální: Subokcipitální inhibice s kontrakcemi uvolňujícího agonisty
Subjekty v této skupině dostanou subokcipitální inhibici a kontrakci hamstringů zadržovacího relaxačního agonisty.
|
Terapeut sedí na předním konci stolu, dlaněmi pod hlavou subjektu, polštářky konečků prstů na zadním oblouku atlasu, který bude terapeutem prohmatán mezi zevním týlním výběžkem a trnovým výběžkem osového obratle.
Terapeut lokalizuje mezeru mezi okcipitálními kondyly a trnovou fází obratle C2 pomocí prostředních a prsteníkových prstů obou rukou, které pak terapeut položí základnu lebeční na jeho ruce směrem k terapeutovi.
Tlak bude udržován na stejné úrovni po dobu čtyř minut, dokud nebude dosaženo relaxace tkáně.
Subjekt bude požádán, aby měl během SMI techniky zavřené oči, aby se zabránilo pohybům očí narušujícím tonus subokcipitálního svalstva.
Terapeut pasivně ohýbá dolní končetinu s kolenem nataženým do koncového rozsahu flexe kyčle.
Jakmile dosáhne koncového rozsahu pohybu, pacient aplikuje 10sekundovou izometrickou sílu proti ručnímu odporu terapeuta.
Po izometrické kontrakci hamstringu pacient požádá, aby provedl koncentrickou kontrakci protilehlého svalu (flexory kyčle) po dobu 10 sekund.
Když pacient provádí koncentrickou kontrakci, terapeut nabere ochablost do jakékoli ROM, která byla získána, udržuje končetinu v nové natažené poloze po dobu 10-15 sekund a poté odpočívá na 5 sekund.
U každého předmětu budou provedena tři opakování této techniky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 2 týdny
|
NPRS je 11bodová numerická škála používaná k měření průměrné bolesti během 7 dnů a pohybuje se od 0 (žádná bolest) do 11 (nejhorší představitelná bolest).
NPRS je považována za platnou a spolehlivou škálu pro měření intenzity bolesti.
|
2 týdny
|
Bublinový sklonoměr pro test aktivního prodlužování kolen
Časové okno: 2 týdny
|
Pro popliteální úhel a cervikální rozsah pohybu bude v této studii použit bublinový inklinometr. V testu aktivní extenze kolena bude koleno subjektu nataženo, subjekt bude ležet v poloze na zádech a kyčelní kloub bude ohnut do 90°. Tento test má dobrou validitu a spolehlivost (0,75) |
2 týdny
|
Index postižení krku
Časové okno: 2 týdny
|
V této studii bude použita Urdu verze indexu postižení krku. Skládá se z deseti položek souvisejících s intenzitou bolesti, bolestí hlavy, koncentrací a různými fyzickými aktivitami (zvedání, osobní péče, rekreace, práce, řízení, čtení a spánek) se šesti možnými odpověďmi za položku.
Skóre každé položky se pohybuje od 0 do 5. Nejvyšší celkové možné skóre je 50 a toto skóre se převádí na procenta.
Vyšší skóre představuje vyšší úroveň postižení.
NDI se ukázal jako validní a spolehlivý dotazník pro pacienty s bolestí krku.
|
2 týdny
|
Software Image J pro kraniovertebrální úhel
Časové okno: 2 týdny
|
Kraniovertebrální úhel bude měřen pomocí kamery a softwaru pro analýzu obrazu J.
Za tímto účelem bude pacient sedět na stoličce nebo židli v pohodlné poloze, ruce by měly být uvolněné na stehnech a nohy na podlaze.
Kamera se nastaví na vzdálenost 1 metr od pacienta a kolmo na výšku pacientova ramene.
Měřicí vyhodnocovatel připevnil dva tělesné markery, jeden na tragus ucha a druhý na sedmý trnový výběžek.
Pacienti budou požádáni, aby upřeli svůj pohled na značku na zdi přímo před nimi.
Jakmile byla fotografie získána, CVA byla použita k měření úhlu mezi linií sahající od tragus ucha k C7 a horizontální linií procházející trnovým výběžkem C7.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .