- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05353075
Podpotyliczny MIT z lub bez agonisty HR Skurcz ścięgien podkolanowych u pacjentów z bólem szyi
Wpływ techniki hamowania mięśnia podpotylicznego z i bez skurczu ścięgien podkolanowych z agonistą relaksacyjnym i bez niego na ból, niepełnosprawność i kąt czaszkowo-kręgowy w bólu szyi Pacjenci z napięciem ścięgna podkolanowego
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrutacyjny
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Główny śledczy:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek 25-40 lat Obie płcie (mężczyzna i kobieta) Ból szyi w NPRS ≥5 Wynik NDI ≥14 (umiarkowana niepełnosprawność) Aktywne opóźnienie wyprostu kolana ≥30 i uważane za napięte ścięgna podkolanowe
Kryteria wyłączenia:
Ostry ból dolnej części pleców lub szyi Historia przepukliny dysku lędźwiowego i szyjnego oraz zwężenia kręgosłupa Historia operacji i urazów kręgosłupa szyjnego Historia choroby naczyniowej głowy i szyi Postępujący deficyt neurologiczny lub stan zapalny (taki jak neuropatia obwodowa, reumatoidalne zapalenie stawów) Historia chorób jamy brzusznej lub operacja miednicy mniejszej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Hamowanie mięśni podpotylicznych
Osoby z tej grupy otrzymają jedynie Technikę Hamowania Mięśni Podpotylicznych i poduszkę grzewczą na 10 minut.
|
Terapeuta siedzi na końcu stołu, dłonie pod głową pacjenta, opuszki palców na tylnym łuku atlasu, który będzie badany przez terapeutę między zewnętrzną wypukłością potyliczną a wyrostkiem kolczystym kręgu osiowego.
Terapeuta lokalizuje szczelinę między kłykciami potylicznymi kolczastą fazą kręgu C2 za pomocą środkowych i serdecznych palców obu rąk, a następnie opiera podstawę czaszki na dłoniach, kierując się w stronę terapeuty.
Ciśnienie będzie utrzymywane na tym samym poziomie przez cztery minuty, aż do osiągnięcia rozluźnienia tkanek.
Osoba badana zostanie poproszona o trzymanie oczu zamkniętych podczas wykonywania techniki SMI, aby ruchy gałek ocznych nie zaburzały napięcia mięśnia podpotylicznego.
|
|
Eksperymentalny: Hamowanie podpotyliczne ze skurczem agonisty Hold Relax
Pacjenci w tej grupie otrzymają Hamowanie Podpotyliczne i Przytrzymanie Zrelaksowanego Agonistycznego Skurczu ścięgien podkolanowych.
|
Terapeuta siedzi na końcu stołu, dłonie pod głową pacjenta, opuszki palców na tylnym łuku atlasu, który będzie badany przez terapeutę między zewnętrzną wypukłością potyliczną a wyrostkiem kolczystym kręgu osiowego.
Terapeuta lokalizuje szczelinę między kłykciami potylicznymi kolczastą fazą kręgu C2 za pomocą środkowych i serdecznych palców obu rąk, a następnie opiera podstawę czaszki na dłoniach, kierując się w stronę terapeuty.
Ciśnienie będzie utrzymywane na tym samym poziomie przez cztery minuty, aż do osiągnięcia rozluźnienia tkanek.
Osoba badana zostanie poproszona o trzymanie oczu zamkniętych podczas wykonywania techniki SMI, aby ruchy gałek ocznych nie zaburzały napięcia mięśnia podpotylicznego.
Terapeuta biernie zgina kończynę dolną z kolanem wyciągniętym do końcowego zakresu zgięcia stawu biodrowego.
Gdy osiągnięty zostanie końcowy zakres ruchu, pacjent zastosuje 10-sekundową siłę izometryczną przeciw ręcznemu oporowi terapeuty.
Po izometrycznym skurczu ścięgna podkolanowego pacjent poprosi o wykonanie koncentrycznego skurczu przeciwstawnego mięśnia (zginaczy biodrowych) przez 10 sekund.
Gdy pacjent wykonuje skurcz koncentryczny, terapeuta napina luz w dowolnym ROM, który został uzyskany, utrzymując kończynę w nowej pozycji rozciągania przez 10-15 sekund, a następnie odpoczywa przez 5 sekund.
Na każdy przedmiot zostaną wykonane trzy powtórzenia tej techniki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
NPRS to 11-punktowa skala numeryczna używana do pomiaru średniego odczuwania bólu w ciągu 7 dni i mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 11 (najgorszy wyobrażalny ból).
NPRS jest uważana za ważną i wiarygodną skalę do pomiaru natężenia bólu.
|
2 tygodnie
|
|
Inklinometr bąbelkowy do testu aktywnego wyprostu kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Do badania kąta podkolanowego i zakresu ruchu szyjnego bąbelkowego w tym badaniu zostanie wykorzystany inklinometr bąbelkowy. W teście aktywnego wyprostu kolana, kolano badanego zostanie wyprostowane w pozycji leżącej na plecach i stawie biodrowym zgiętym do 90°. Ten test ma dobrą trafność i rzetelność (0,75) |
2 tygodnie
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
W tym badaniu zostanie wykorzystana wersja urdu wskaźnika niepełnosprawności szyi. Składa się on z dziesięciu pozycji związanych z natężeniem bólu, bólem głowy, koncentracją i różnymi aktywnościami fizycznymi (podnoszenie ciężarów, higiena osobista, rekreacja, praca, prowadzenie samochodu, czytanie i spanie) z sześcioma możliwymi odpowiedziami za sztukę.
Wynik każdej pozycji mieści się w przedziale od 0 do 5. Najwyższy całkowity możliwy wynik to 50, a wynik ten jest przeliczany na procent.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom niepełnosprawności.
Wykazano, że NDI jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem dla pacjentów z bólem szyi.
|
2 tygodnie
|
|
Oprogramowanie Image J dla kąta czaszkowo-kręgowego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kąt czaszkowo-kręgowy zostanie zmierzony za pomocą kamery i oprogramowania do analizy obrazu J.
W tym celu pacjent usiądzie na stołku lub krześle w wygodnej pozycji, ręce powinny spoczywać na udach, a stopy na podłodze.
Kamera ustawi się w odległości 1 metra od pacjenta i prostopadle do wysokości barku pacjenta.
Oceniający pomiar przymocował dwa znaczniki ciała, jeden na skrawce ucha, a drugi na siódmym wyrostku kolczystym.
Pacjenci zostaną poproszeni o skupienie wzroku na znaku na ścianie bezpośrednio przed nimi.
Po uzyskaniu zdjęcia zastosowano CVA do zmierzenia kąta między linią biegnącą od skrawka ucha do C7 a linią poziomą przechodzącą przez wyrostek kolczysty C7.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hamowanie mięśni podpotylicznych
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan