- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05353075
Sub-occipital MIT med och utan HR-agonist Sammandragning av hamstrings hos patienter med nacksmärta med stram hamstring
Effekter av suboccipital muskelhämningsteknik med och utan håll Relax-agonistsammandragning av hamstrings på smärta, funktionshinder och kraniovertebral vinkel hos patienter med nacksmärta med åtstramning av hamstrings
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrytering
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Huvudutredare:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 25-40 år Båda könen (man och kvinna) Nacksmärta på NPRS ≥5 NDI-poäng ≥14 (måttlig funktionsnedsättning) Aktiv knäledsförlängning ≥30 och betraktas som trånga hamstrings
Exklusions kriterier:
Akut ländryggs- eller nacksmärta Historik av ländryggs- och cervikal diskbråck och spinal stenos Historik av cervikal ryggradsoperation och trauma Historik av kärlsjukdom i huvud och nacke Progressivt neurologiskt underskott eller inflammatoriskt tillstånd (såsom perifer neuropat, reumatoid artrit) Historik av buk- eller bäckenkirurgi under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sub occipital muskelhämning
Försökspersoner i denna grupp får endast sub occipital muskelhämningsteknik och värmedyna i 10 minuter.
|
Terapeuten sitter vid bordets huvudände, handflatorna under patientens huvud, fingertopparnas kuddar på atlasens bakre båge, som kommer att palperas av terapeuten mellan den yttre occipitala protuberansen och den ryggradsliga processen i axelkotan.
Terapeuten lokaliserar gapet mellan de occipitala kondylerna och den ryggradsliga fasen av C2-kotan med mitt- och ringfingret på båda händerna, och terapeuten vilar sedan skallbasen på hans eller hennes händer, med mot terapeuten.
Trycket kommer att hållas på samma nivå i fyra minuter tills vävnadsavslappning uppnås.
Försökspersonen kommer att uppmanas att hålla ögonen stängda under SMI-tekniken för att förhindra ögonrörelser som stör den sub occipitala muskeltonusen.
|
|
Experimentell: Sub occipital hämning med Hold Relax Agonist Contraction
Försökspersoner i denna grupp kommer att få sub occipital hämning och avslappningsagonistkontraktion av hamstrings.
|
Terapeuten sitter vid bordets huvudände, handflatorna under patientens huvud, fingertopparnas kuddar på atlasens bakre båge, som kommer att palperas av terapeuten mellan den yttre occipitala protuberansen och den ryggradsliga processen i axelkotan.
Terapeuten lokaliserar gapet mellan de occipitala kondylerna och den ryggradsliga fasen av C2-kotan med mitt- och ringfingret på båda händerna, och terapeuten vilar sedan skallbasen på hans eller hennes händer, med mot terapeuten.
Trycket kommer att hållas på samma nivå i fyra minuter tills vävnadsavslappning uppnås.
Försökspersonen kommer att uppmanas att hålla ögonen stängda under SMI-tekniken för att förhindra ögonrörelser som stör den sub occipitala muskeltonusen.
Terapeuten kommer passivt att flexa nedre extremiteten med knäet utsträckt till ändområdet för höftflexion.
När slutomfånget av rörelse har uppnåtts kommer patienten att applicera en 10 sekunders isometrisk kraft mot terapeutens manuella motstånd.
Efter den isometriska sammandragningen av hamstringen kommer patienten att be om att utföra en koncentrisk sammandragning av motsatt muskel (höftböjare) i 10 sekunder.
När patienten utför den koncentriska sammandragningen tar terapeuten upp slacket till valfri ROM som har vunnits och håller lemmen i en ny stretchposition i 10-15 sekunder och vila sedan i 5 sekunder.
Tre upprepningar av denna teknik kommer att utföras på varje ämne.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 2 veckor
|
NPRS är en 11-gradig numerisk skala som används för att mäta genomsnittlig smärtupplevelse under 7 dagar, och sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 11 (värsta tänkbara smärta).
NPRS anses vara en giltig och pålitlig skala för mått på smärtintensitet.
|
2 veckor
|
|
Bubbellutningsmätare för aktivt knäförlängningstest
Tidsram: 2 veckor
|
För popliteal vinkel och cervikal rörelseomfång kommer bubbelinklinometer att användas i denna studie. I det aktiva knäförlängningstestet kommer försökspersonens knä att sträckas ut med försökspersonen liggande i ryggläge och höftleden böjd till 90°. Detta test har god validitet och reliabilitet (0,75) |
2 veckor
|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: 2 veckor
|
Urdu-versionen av neck disability index kommer att användas i denna studie. Den består av tio poster relaterade till smärtintensitet, huvudvärk, koncentration och olika fysiska aktiviteter (lyft, personlig vård, rekreation, arbete, bilkörning, läsning och sömn) med sex möjliga svar per styck.
Poängen för varje objekt varierar från 0 till 5. Den högsta möjliga poängen är 50, och denna poäng omvandlas till en procentsats.
Högre poäng representerar högre nivåer av funktionshinder.
NDI har visat sig vara ett giltigt och tillförlitligt frågeformulär för patienter med nacksmärta.
|
2 veckor
|
|
Image J programvara för Craniovertebral Angle
Tidsram: 2 veckor
|
Kraniovertebral vinkel kommer att mätas med hjälp av en kamera och Image J analysprogram.
För detta ändamål kommer patienten att sitta på en pall eller stol i bekväm position, händerna ska vara avslappnade på låren och fötterna på golvet.
En kamera ställs in på 1 meters avstånd från patienten och vinkelrätt mot patientens axelhöjd.
Mätutvärderaren bifogade två kroppsmarkörer, en på öratets tragus och den andra på den sjunde ryggraden.
Patienterna kommer att uppmanas att fästa blicken på ett märke på väggen direkt framför dem.
När fotografiet erhållits användes CVA för att mäta vinkeln mellan en linje som sträcker sig från tragus i örat till C7 och den horisontella linjen som passerar genom C7 spinous process.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .