- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05353075
MIT suboccipitale con e senza contrazione agonista HR dei muscoli posteriori della coscia nei pazienti con dolore al collo con rigidità dei muscoli posteriori della coscia
Effetti della tecnica di inibizione del muscolo suboccipitale con e senza presa Contrazione agonista del rilassamento dei muscoli posteriori della coscia su dolore, disabilità e angolo craniovertebrale nei pazienti con dolore al collo con rigidità dei muscoli posteriori della coscia
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Reclutamento
- Al-Mahmood Welfare Foundation
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Investigatore principale:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età 25-40 anni Entrambi i sessi (maschio e femmina) Dolore al collo su NPRS ≥5 Punteggio NDI ≥14 (disabilità moderata) Ritardo di estensione del ginocchio attivo ≥30 e considerato come muscoli posteriori della coscia tesi
Criteri di esclusione:
Lombalgia acuta o dolore al collo Storia di ernia del disco lombare e cervicale e stenosi spinale Storia di chirurgia del rachide cervicale e trauma Storia di malattia vascolare nella testa e nel collo Deficit neurologico progressivo o condizione infiammatoria (come neuropatico periferico, artrite reumatoide) Storia di dolore addominale o chirurgia pelvica negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Inibizione del muscolo suboccipitale
I soggetti di questo gruppo riceveranno solo la tecnica di inibizione del muscolo suboccipitale e il termoforo per 10 minuti.
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Il terapista siede all'estremità del lettino, i palmi sotto la testa del soggetto, i polpastrelli delle dita sull'arco posteriore dell'atlante, che sarà palpato dal terapista tra la protuberanza occipitale esterna e il processo spinoso della vertebra dell'asse.
Il terapista individua lo spazio tra i condili occipitali e la fase spinosa della vertebra C2 con il medio e l'anulare di entrambe le mani, quindi il terapista appoggia la base del cranio sulle sue mani, con verso il terapista.
La pressione verrà mantenuta allo stesso livello per quattro minuti fino al raggiungimento del rilassamento dei tessuti.
Al soggetto verrà chiesto di tenere gli occhi chiusi durante la tecnica SMI per evitare che i movimenti oculari disturbino il tono muscolare suboccipitale.
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Sperimentale: Inibizione suboccipitale con contrazione agonista Hold Relax
I soggetti di questo gruppo riceveranno l'inibizione suboccipitale e la contrazione agonista del rilassamento dei muscoli posteriori della coscia.
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Il terapista siede all'estremità del lettino, i palmi sotto la testa del soggetto, i polpastrelli delle dita sull'arco posteriore dell'atlante, che sarà palpato dal terapista tra la protuberanza occipitale esterna e il processo spinoso della vertebra dell'asse.
Il terapista individua lo spazio tra i condili occipitali e la fase spinosa della vertebra C2 con il medio e l'anulare di entrambe le mani, quindi il terapista appoggia la base del cranio sulle sue mani, con verso il terapista.
La pressione verrà mantenuta allo stesso livello per quattro minuti fino al raggiungimento del rilassamento dei tessuti.
Al soggetto verrà chiesto di tenere gli occhi chiusi durante la tecnica SMI per evitare che i movimenti oculari disturbino il tono muscolare suboccipitale.
Il terapista fletterà passivamente l'arto inferiore con il ginocchio esteso fino al limite della flessione dell'anca.
Una volta raggiunta la gamma di movimento finale, il paziente applicherà una forza isometrica di 10 secondi contro la resistenza manuale del terapista.
Dopo la contrazione isometrica del tendine del ginocchio il paziente chiederà di eseguire una contrazione concentrica del muscolo opposto (flessori dell'anca) per 10 secondi.
Mentre il paziente esegue la contrazione concentrica, il terapista recupera l'allentamento in qualsiasi ROM ottenuto mantenendo l'arto nella nuova posizione di allungamento per 10-15 secondi e poi riposa per 5 secondi.
Su ogni soggetto verranno eseguite tre ripetizioni di questa tecnica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'NPRS è una scala numerica a 11 punti utilizzata per misurare l'esperienza media del dolore nell'arco di 7 giorni e va da 0 (nessun dolore) a 11 (peggior dolore immaginabile).
NPRS è considerata una scala valida e affidabile per le misure dell'intensità del dolore.
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2 settimane
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Inclinometro a bolla per test di estensione attiva del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane
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Per l'angolo popliteo e il range di movimento cervicale, in questo studio verrà utilizzato l'inclinometro a bolla. Nel test di estensione attiva del ginocchio, il ginocchio del soggetto sarà esteso con il soggetto sdraiato in posizione supina e l'articolazione dell'anca flessa a 90°. Questo test ha una buona validità e affidabilità (0,75) |
2 settimane
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: 2 settimane
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In questo studio verrà utilizzata la versione urdu dell'indice di disabilità del collo. Si compone di dieci elementi relativi all'intensità del dolore, mal di testa, concentrazione e diverse attività fisiche (sollevamento, cura personale, ricreazione, lavoro, guida, lettura e sonno) con sei possibili risposte per articolo.
Il punteggio di ciascun elemento varia da 0 a 5. Il punteggio totale più alto possibile è 50 e questo punteggio viene convertito in percentuale.
Punteggi più alti rappresentano livelli più alti di disabilità.
L'NDI ha dimostrato di essere un questionario valido e affidabile per i pazienti con dolore al collo.
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2 settimane
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Software Image J per l'angolo craniovertebrale
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'angolo craniovertebrale sarà misurato utilizzando una fotocamera e un software di analisi Image J.
A tale scopo, il paziente si siederà su uno sgabello o su una sedia in una posizione comoda, le mani dovrebbero essere rilassate sulle cosce e i piedi sul pavimento.
Una telecamera verrà posizionata a una distanza di un metro dal paziente e perpendicolare all'altezza della spalla del paziente.
Il valutatore della misurazione ha attaccato due marcatori corporei, uno sul trago dell'orecchio e l'altro sul settimo processo spinoso.
Ai pazienti verrà chiesto di fissare lo sguardo su un segno sul muro direttamente di fronte a loro.
Una volta ottenuta la fotografia, il CVA è stato utilizzato per misurare l'angolo tra una linea che si estende dal trago dell'orecchio a C7 e la linea orizzontale passante per il processo spinoso C7.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
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- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
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