- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05353075
Sub-occipitale MIT met en zonder HR-agonistcontractie van hamstrings bij nekpijnpatiënten met gespannen hamstrings
Effecten van sub-occipitale spierremmingstechniek met en zonder Hold Relax-agonistcontractie van hamstrings op pijn, invaliditeit en craniovertebrale hoek bij nekpijnpatiënten met gespannen hamstrings
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Werving
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Hoofdonderzoeker:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd 25-40 jaar Beide geslachten (mannelijk en vrouwelijk) Nekpijn op NPRS ≥5 NDI-score ≥14 (matige handicap) Actieve knie-extensievertraging ≥30 en beschouwd als strakke hamstrings
Uitsluitingscriteria:
Acute lage rug- of nekpijn Voorgeschiedenis van lumbale en cervicale hernia en spinale stenose Voorgeschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie en trauma Voorgeschiedenis van vaatziekten in hoofd en nek Progressieve neurologische uitval of ontstekingsaandoening (zoals perifere neuropathie, reumatoïde artritis) Voorgeschiedenis van abdominale of bekkenoperatie in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Suboccipitale spierremming
Proefpersonen in deze groep krijgen gedurende 10 minuten alleen Sub Occipital Muscle Inhibition Technique en een verwarmingskussen.
|
De therapeut zit aan het hoofdeinde van de tafel, de handpalmen onder het hoofd van de proefpersoon, de kussentjes van zijn vingertoppen op de achterste boog van de atlas, die door de therapeut zal worden gepalpeerd tussen het externe achterhoofdsknobbeltje en het processus spinosus van de aswervel.
De therapeut lokaliseert met de middel- en ringvinger van beide handen de opening tussen de achterhoofdsknobbels en de spinosusfase van de C2-wervel.
De druk wordt gedurende vier minuten op hetzelfde niveau gehouden totdat weefselrelaxatie is bereikt.
De proefpersoon wordt gevraagd zijn ogen gesloten te houden tijdens de SMI-techniek om te voorkomen dat oogbewegingen de suboccipitale spiertonus verstoren.
|
|
Experimenteel: Suboccipitale inhibitie met Hold Relax Agonist Contractie
Proefpersonen in deze groep krijgen Sub Occipital Inhibition en Hold Relax Agonist Contraction of hamstrings.
|
De therapeut zit aan het hoofdeinde van de tafel, de handpalmen onder het hoofd van de proefpersoon, de kussentjes van zijn vingertoppen op de achterste boog van de atlas, die door de therapeut zal worden gepalpeerd tussen het externe achterhoofdsknobbeltje en het processus spinosus van de aswervel.
De therapeut lokaliseert met de middel- en ringvinger van beide handen de opening tussen de achterhoofdsknobbels en de spinosusfase van de C2-wervel.
De druk wordt gedurende vier minuten op hetzelfde niveau gehouden totdat weefselrelaxatie is bereikt.
De proefpersoon wordt gevraagd zijn ogen gesloten te houden tijdens de SMI-techniek om te voorkomen dat oogbewegingen de suboccipitale spiertonus verstoren.
De therapeut zal de onderste extremiteit passief buigen met de knie gestrekt tot het eindbereik van heupflexie.
Zodra het eindbereik van de beweging is bereikt, oefent de patiënt een isometrische kracht van 10 seconden uit tegen de manuele weerstand van de therapeut.
Na de isometrische contractie van de hamstring vraagt de patiënt om gedurende 10 seconden een concentrische contractie van de tegenoverliggende spier (heupflexoren) uit te voeren.
Terwijl de patiënt de concentrische contractie uitvoert, neemt de therapeut de verslapping op in elke ROM die is verkregen, waarbij het ledemaat 10-15 seconden in de nieuwe rekpositie wordt gehouden en daarna 5 seconden rust.
Bij elk onderwerp worden drie herhalingen van deze techniek uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De NPRS is een 11-punts numerieke schaal die wordt gebruikt om de gemiddelde pijnervaring gedurende 7 dagen te meten, en varieert van 0 (geen pijn) tot 11 (ergst denkbare pijn).
NPRS wordt beschouwd als een valide en betrouwbare schaal voor het meten van pijnintensiteit.
|
2 weken
|
|
Bubble Inclinometer voor actieve knie-extensietest
Tijdsspanne: 2 weken
|
Voor de hoek van de knieholte en het cervicaal bewegingsbereik zal in dit onderzoek een bubble-inclinometer worden gebruikt. Bij de actieve knie-extensietest wordt de knie van de proefpersoon gestrekt, waarbij de proefpersoon in rugligging ligt en het heupgewricht 90° gebogen is. Deze test heeft een goede validiteit en betrouwbaarheid (0,75) |
2 weken
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 2 weken
|
De Urdu-versie van de nekbeperkingsindex zal in deze studie worden gebruikt. Het bestaat uit tien items met betrekking tot pijnintensiteit, hoofdpijn, concentratie en verschillende fysieke activiteiten (tillen, persoonlijke verzorging, recreatie, werk, autorijden, lezen en slapen) met zes mogelijke antwoorden per stuk.
De score van elk item varieert van 0 tot 5. De hoogst mogelijke totaalscore is 50 en deze score wordt omgezet in een percentage.
Hogere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van handicap.
De NDI is een valide en betrouwbare vragenlijst gebleken voor patiënten met nekpijn.
|
2 weken
|
|
Image J-software voor craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: 2 weken
|
De craniovertebrale hoek wordt gemeten met behulp van een camera en Image J-analysesoftware.
Voor dit doel gaat de patiënt in een comfortabele positie op een kruk of stoel zitten, de handen moeten ontspannen op de dijen en de voeten op de vloer.
Een camera wordt ingesteld op 1 meter afstand van de patiënt en loodrecht op schouderhoogte van de patiënt.
De metende beoordelaar bevestigde twee lichaamsmarkeringen, één op de tragus van het oor en de andere op het zevende processus spinosus.
Patiënten wordt gevraagd hun blik te richten op een merkteken op de muur recht voor hen.
Nadat de foto was verkregen, werd de CVA gebruikt om de hoek te meten tussen een lijn die zich uitstrekte van de tragus van het oor naar C7 en de horizontale lijn die door het processus spinosus C7 ging.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .