- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05353075
Sub-Occipital MIT kanssa ja ilman HR-agonistin reisilihasten supistumista niskakipupotilailla, joilla on niskan kireys
Oksipitaalisen lihaksen estotekniikan vaikutukset niskakipujen kanssa ja ilman Relax-agonistisupistumista kipuun, vammaisuuteen ja kraniovertebraaliseen kulmaan niskakipupotilailla, joilla on kireys reisilihaksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrytointi
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Päätutkija:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 25-40 vuotta Molemmat sukupuolet (miehet ja naiset) niskakipu NPRS:ssä ≥5 NDI-pisteet ≥14 (kohtalainen vamma) Aktiivinen polven venymisviive ≥30 ja sitä pidetään kireinä reisilihaksina
Poissulkemiskriteerit:
Akuutti alaselän tai niskakipu Aiemmat lanne- ja kaulalevytyrä ja selkäydinahtauma Aiemmat kaularangan leikkaus ja trauma Aiempi pään ja kaulan verisuonisairaus Progressiivinen neurologinen vajaatoiminta tai tulehduksellinen tila (kuten perifeerinen neuropaatti, nivelreuma) Aiemmat vatsan tai nivelreumat lantionleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Takarautalihaksen esto
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat vain niskakyhmysten estotekniikkaa ja lämmitystyynyn 10 minuutin ajan.
|
Terapeutti istuu pöydän päädyssä, kämmenet tutkittavan pään alla, sormenpäänsä pehmusteet atlasin takakaaressa, jonka terapeutti tunnustelee ulkoisen takaraivon ulkoneman ja akselinikaman nikaman välissä.
Terapeutti paikantaa raon takaraivokondylien ja C2-nikaman spinous-vaiheen välillä molempien käsien keski- ja nimettömällä sormella. Tämän jälkeen terapeutti laskee kallonpohjan käsiinsä terapeuttia kohti.
Painetta pidetään samalla tasolla neljä minuuttia, kunnes kudos rentoutuu.
Koehenkilöä pyydetään pitämään silmänsä kiinni SMI-tekniikan aikana, jotta silmän liikkeet eivät häiritse niskakyhmyn lihasjännettä.
|
|
Kokeellinen: Sub occipital esto Hold Relax Agonist Contractiolla
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat takaraivoon kohdistuvaa sub-occipital-inhibitiota ja Hold Relax Agonist -supistumista.
|
Terapeutti istuu pöydän päädyssä, kämmenet tutkittavan pään alla, sormenpäänsä pehmusteet atlasin takakaaressa, jonka terapeutti tunnustelee ulkoisen takaraivon ulkoneman ja akselinikaman nikaman välissä.
Terapeutti paikantaa raon takaraivokondylien ja C2-nikaman spinous-vaiheen välillä molempien käsien keski- ja nimettömällä sormella. Tämän jälkeen terapeutti laskee kallonpohjan käsiinsä terapeuttia kohti.
Painetta pidetään samalla tasolla neljä minuuttia, kunnes kudos rentoutuu.
Koehenkilöä pyydetään pitämään silmänsä kiinni SMI-tekniikan aikana, jotta silmän liikkeet eivät häiritse niskakyhmyn lihasjännettä.
Terapeutti koukistaa alaraajaa passiivisesti ojentaen polvea Hip Flexionin päätealueelle.
Kun liikkeen loppualue on saavutettu, potilas käyttää 10 sekunnin isometristä voimaa terapeutin manuaalista vastusta vasten.
Reisilihaksen isometrisen supistuksen jälkeen potilas pyytää suorittamaan vastakkaisen lihaksen (lonkkakoukistajien) samankeskisen supistuksen 10 sekunnin ajan.
Kun potilas suorittaa samankeskisen supistuksen, terapeutti löystyy mihin tahansa saatuun ROM-muistiin pitäen raajan uudessa venytysasennossa 10-15 sekuntia ja lepää sitten 5 sekuntia.
Kullekin aiheelle suoritetaan kolme toistoa tätä tekniikkaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
NPRS on 11-pisteinen numeerinen asteikko, jota käytetään mittaamaan keskimääräistä kipukokemusta 7 päivän ajalta, ja se vaihtelee 0:sta (ei kipua) 11:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
NPRS:tä pidetään pätevänä ja luotettavana asteikkona kivun voimakkuuden mittaamiseen.
|
2 viikkoa
|
|
Bubble Inclinometer Active Knee Extension -testiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Polvitaipeen kulman ja kohdunkaulan liikealueen mittaamiseen käytetään tässä tutkimuksessa kuplakallistusmittaria. Aktiivisessa polven venytystestissä koehenkilön polvi ojennetaan koehenkilön ollessa makuuasennossa ja lonkkanivelen taipuessa 90°. Tällä testillä on hyvä validiteetti ja luotettavuus (0,75) |
2 viikkoa
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa käytetään urdulaista niskavammaisuusindeksin versiota. Se koostuu kymmenestä kivun voimakkuuteen, päänsärkyyn, keskittymiseen ja erilaisiin fyysisiin aktiviteetteihin (nosto, henkilökohtainen hoito, virkistys, työ, ajaminen, lukeminen ja nukkuminen) liittyvästä kohdasta kuudella mahdollisella vastauksella. per tuote.
Kunkin kohteen pistemäärä vaihtelee välillä 0–5. Korkein mahdollinen kokonaispistemäärä on 50, ja tämä pistemäärä muunnetaan prosentteiksi.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa vammaisuutta.
NDI on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi kyselylomakkeeksi potilaille, joilla on niskakipuja.
|
2 viikkoa
|
|
Image J -ohjelmisto Craniovertebral Angle:lle
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Kraniovertebraalinen kulma mitataan kameralla ja Image J -analyysiohjelmistolla.
Tätä tarkoitusta varten potilas istuu jakkaralla tai tuolilla mukavassa asennossa, kädet tulee olla rentoina reisillä ja jalat lattialla.
Kamera asetetaan 1 metrin etäisyydelle potilaasta ja kohtisuoraan potilaan olkapään korkeutta vastaan.
Mittauksen arvioija kiinnitti kaksi vartalomerkkiä, yhden korvan tragusin ja toisen seitsemänteen piikijänteen.
Potilaita pyydetään kiinnittämään katseensa suoraan edessään olevaan seinään.
Kun valokuva oli saatu, CVA:ta käytettiin mittaamaan kulma korvan tragusista C7:ään ulottuvan viivan ja C7-pihaprosentin läpi kulkevan vaakaviivan välillä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Takarautalihaksen esto
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
New York Institute of TechnologyValmisNeurovaskulaarisen säätelyn osteopaattinen manuaalinen manipulointiYhdysvallat