- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05353075
Szub-occipitális MIT HR agonista agonista összehúzódása a combizom összehúzódása nyaki fájdalmakkal küzdő betegeknél
A nyak alatti izomgátlás technikájának hatása tartással és anélkül, a combizmok relaxációs agonista összehúzódása a fájdalomra, a fogyatékosságra és a craniovertebralis szögre olyan nyaki fájdalmakban szenvedő betegeknél, akiknél a combizom feszült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakisztán, 57000
- Toborzás
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Kutatásvezető:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Életkor 25-40 év Mindkét nem (férfi és nő) Nyakfájdalom az NPRS-en ≥5 NDI pontszám ≥14 (közepes fogyatékosság) Aktív térdnyújtási késés ≥30 és feszes combizomnak tekinthető
Kizárási kritériumok:
Akut derék- vagy nyakfájdalom: ágyéki és nyaki porckorongsérv és gerincszűkület a kórtörténetben Nyaki gerincműtét és trauma A kórtörténetben a fej és a nyak érbetegsége Progresszív neurológiai hiány vagy gyulladásos állapot (például perifériás neuropath, rheumatoid arthritis) Anamnézisben előfordult hasi ill. kismedencei műtét az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A nyak alatti izomgátlás
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok 10 percig csak a nyak alatti izomgátlási technikát és fűtőbetétet kapnak.
|
A terapeuta az asztal végében ül, tenyerével az alany feje alatt, ujjbegyeivel az atlasz hátsó ívén, amelyet a terapeuta a külső nyakszirt protuberanciája és a tengelycsigolya tövisnyúlványa között tapint meg.
A terapeuta mindkét kezének középső és gyűrűs ujjával megkeresi az occipitalis condylusok és a C2 csigolya tövisfázisa közötti rést, majd a terapeuta a terapeuta felé támasztja a koponya alapját a kezén.
A nyomást négy percig ugyanazon a szinten tartják, amíg a szövetek ellazulnak.
Az alanynak az SMI-technika során csukva kell tartania a szemét, nehogy a szemmozgások megzavarják az occipitalis izomtónust.
|
|
Kísérleti: Nyak alatti gátlás Hold Relax agonista összehúzódással
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok szub-occipitalis gátlást és Hold Relax agonista combizom-összehúzódást kapnak.
|
A terapeuta az asztal végében ül, tenyerével az alany feje alatt, ujjbegyeivel az atlasz hátsó ívén, amelyet a terapeuta a külső nyakszirt protuberanciája és a tengelycsigolya tövisnyúlványa között tapint meg.
A terapeuta mindkét kezének középső és gyűrűs ujjával megkeresi az occipitalis condylusok és a C2 csigolya tövisfázisa közötti rést, majd a terapeuta a terapeuta felé támasztja a koponya alapját a kezén.
A nyomást négy percig ugyanazon a szinten tartják, amíg a szövetek ellazulnak.
Az alanynak az SMI-technika során csukva kell tartania a szemét, nehogy a szemmozgások megzavarják az occipitalis izomtónust.
A terapeuta passzívan hajlítja meg az alsó végtagot, a térdét a csípőhajlítás végtartományáig nyújtja.
Amint eléri a mozgás végtartományát, a páciens 10 másodperces izometrikus erőt fejt ki a terapeuta manuális ellenállására.
A combhajlító izometrikus összehúzódása után a páciens 10 másodpercig az ellentétes izom (csípőhajlítók) koncentrikus összehúzódását kéri.
Miközben a páciens végrehajtja a koncentrikus összehúzódást, a terapeuta minden megszerzett ROM-ot felveszi, miközben 10-15 másodpercig új nyújtási pozícióban tartja a végtagját, majd 5 másodpercig pihen.
Ezt a technikát háromszor megismétlik minden témában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 2 hét
|
Az NPRS egy 11 pontos numerikus skála, amelyet a 7 napon át tapasztalt átlagos fájdalom mérésére használnak, és 0-tól (nincs fájdalom) 11-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed.
Az NPRS érvényes és megbízható skálának tekinthető a fájdalom intenzitásának mérésére.
|
2 hét
|
|
Buborék dőlésmérő az aktív térdnyújtási teszthez
Időkeret: 2 hét
|
A popliteális szög és a nyaki mozgástartomány mérésére buborékos inklinométert használunk ebben a vizsgálatban. Az Aktív térdnyújtási teszt során az alany térdét kinyújtják, ha az alany hanyatt fekszik, és a csípőízületet 90°-ban behajlítják. Ez a teszt jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik (0,75) |
2 hét
|
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: 2 hét
|
Ebben a tanulmányban a nyaki fogyatékossági index urdu nyelvű változatát használjuk. Tíz elemből áll, amelyek a fájdalom intenzitásával, fejfájással, koncentrációval és különböző fizikai tevékenységekkel (emelés, személyes gondoskodás, rekreáció, munka, vezetés, olvasás és alvás) kapcsolatosak, hat lehetséges válaszra. darabonként.
Az egyes tételek pontszáma 0-tól 5-ig terjed. A legmagasabb lehetséges összpontszám 50, és ezt a pontszámot százalékra számítjuk át.
A magasabb pontszámok magasabb fogyatékossági szintet jelentenek.
Az NDI érvényes és megbízható kérdőívnek bizonyult a nyaki fájdalomban szenvedő betegek számára.
|
2 hét
|
|
Image J szoftver a Craniovertebral Angle számára
Időkeret: 2 hét
|
A craniovertebrális szög mérése kamera és Image J elemző szoftver segítségével történik.
Ebből a célból a páciens kényelmes testhelyzetben ül le egy zsámolyon vagy széken, a kezét a combon, a lábát pedig a padlón kell lazítani.
A kamera a pácienstől 1 méteres távolságra és a páciens vállának magasságára merőlegesen áll be.
A mérő kiértékelő két testmarkert rögzített, az egyiket a fül tragusára, a másikat a hetedik tövisnyúlványra.
A betegeket arra kérik, hogy a közvetlenül előttük lévő falon lévő jelre szegezzék a tekintetüket.
A fénykép elkészítése után a CVA-t használták a fül tragusától a C7-ig tartó vonal és a C7 tövisnyúlványon áthaladó vízszintes vonal közötti szög mérésére.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .