- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05353075
Subokzipitales MIT mit und ohne HR-Agonistenkontraktion der Oberschenkelmuskulatur bei Patienten mit Nackenschmerzen und Verspannungen der Oberschenkelmuskulatur
Auswirkungen der Technik zur Hemmung der subokzipitalen Muskulatur mit und ohne Hold-Relax-Agonisten-Kontraktion der Oberschenkelmuskulatur auf Schmerzen, Behinderung und kraniovertebralen Winkel bei Patienten mit Nackenschmerzen und Verspannungen der Oberschenkelmuskulatur
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekrutierung
- Al-Mahmood Welfare Foundation
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Hauptermittler:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 25–40 Jahre, beide Geschlechter (männlich und weiblich), Nackenschmerzen bei NPRS ≥5, NDI-Wert ≥14 (mittlere Behinderung), aktive Kniestreckverzögerung ≥30 und gilt als angespannte Oberschenkelmuskulatur
Ausschlusskriterien:
Akute Schmerzen im unteren Rücken oder im Nacken Vorgeschichte von Bandscheibenvorfällen und Stenosen an der Halswirbelsäule und der Lendenwirbelsäule Vorgeschichte von Operationen und Traumata an der Halswirbelsäule Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen im Kopf und Hals Fortschreitendes neurologisches Defizit oder entzündlicher Zustand (z. B. periphere Neuropathie, rheumatoide Arthritis) Vorgeschichte von Bauch- oder Beckenoperation in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Hemmung der subokzipitalen Muskulatur
Die Probanden dieser Gruppe erhalten 10 Minuten lang nur die Technik zur Hemmung der subokzipitalen Muskulatur und ein Heizkissen.
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Der Therapeut sitzt am Kopfende des Tisches, die Handflächen unter dem Kopf des Probanden, die Fingerkuppen auf dem hinteren Atlasbogen, den der Therapeut zwischen dem äußeren Hinterhauptsvorsprung und dem Dornfortsatz des Axiswirbels abtasten wird.
Der Therapeut lokalisiert die Lücke zwischen den Hinterhauptskondylen und der Dornphase des C2-Wirbels mit dem Mittel- und Ringfinger beider Hände. Anschließend legt der Therapeut die Schädelbasis auf seine Hände, zum Therapeuten gerichtet.
Der Druck wird vier Minuten lang auf dem gleichen Niveau gehalten, bis eine Gewebeentspannung erreicht ist.
Der Proband wird gebeten, während der SMI-Technik die Augen geschlossen zu halten, um zu verhindern, dass Augenbewegungen den Tonus der subokzipitalen Muskulatur stören.
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Experimental: Subokzipitale Hemmung mit Hold-Relax-Agonist-Kontraktion
Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine subokzipitale Hemmung und eine Hold-Relax-Agonist-Kontraktion der Oberschenkelmuskulatur.
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Der Therapeut sitzt am Kopfende des Tisches, die Handflächen unter dem Kopf des Probanden, die Fingerkuppen auf dem hinteren Atlasbogen, den der Therapeut zwischen dem äußeren Hinterhauptsvorsprung und dem Dornfortsatz des Axiswirbels abtasten wird.
Der Therapeut lokalisiert die Lücke zwischen den Hinterhauptskondylen und der Dornphase des C2-Wirbels mit dem Mittel- und Ringfinger beider Hände. Anschließend legt der Therapeut die Schädelbasis auf seine Hände, zum Therapeuten gerichtet.
Der Druck wird vier Minuten lang auf dem gleichen Niveau gehalten, bis eine Gewebeentspannung erreicht ist.
Der Proband wird gebeten, während der SMI-Technik die Augen geschlossen zu halten, um zu verhindern, dass Augenbewegungen den Tonus der subokzipitalen Muskulatur stören.
Der Therapeut wird die untere Extremität passiv beugen, wobei das Knie bis zum Endbereich der Hüftbeugung gestreckt ist.
Sobald der Endbereich der Bewegung erreicht ist, übt der Patient 10 Sekunden lang eine isometrische Kraft gegen den manuellen Widerstand des Therapeuten aus.
Nach der isometrischen Kontraktion der Oberschenkelmuskulatur bittet der Patient darum, 10 Sekunden lang eine konzentrische Kontraktion der gegenüberliegenden Muskeln (Hüftbeuger) durchzuführen.
Während der Patient die konzentrische Kontraktion ausführt, gleicht der Therapeut den gewonnenen Bewegungsspielraum aus und hält das Glied 10–15 Sekunden lang in der neuen Streckposition und ruht dann 5 Sekunden lang.
Bei jedem Probanden werden drei Wiederholungen dieser Technik durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der NPRS ist eine 11-stufige numerische Skala zur Messung des durchschnittlichen Schmerzempfindens über 7 Tage und reicht von 0 (kein Schmerz) bis 11 (stärkster vorstellbarer Schmerz).
NPRS gilt als gültige und zuverlässige Skala zur Messung der Schmerzintensität.
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2 Wochen
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Blasenneigungsmesser für den aktiven Kniestreckungstest
Zeitfenster: 2 Wochen
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Für den Kniekehlenwinkel und den zervikalen Bewegungsbereich wird in dieser Studie ein Blasenneigungsmesser verwendet. Beim aktiven Kniestreckungstest wird das Knie des Probanden gestreckt, während der Proband in Rückenlage liegt und das Hüftgelenk um 90° gebeugt ist. Dieser Test hat eine gute Validität und Zuverlässigkeit (0,75). |
2 Wochen
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen
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In dieser Studie wird die Urdu-Version des Nackenbehinderungsindex verwendet. Er besteht aus zehn Elementen im Zusammenhang mit Schmerzintensität, Kopfschmerzen, Konzentration und verschiedenen körperlichen Aktivitäten (Heben, Körperpflege, Erholung, Arbeit, Autofahren, Lesen und Schlafen) mit sechs möglichen Antworten pro Stück.
Die Punktzahl für jedes Element liegt zwischen 0 und 5. Die höchstmögliche Gesamtpunktzahl beträgt 50, und diese Punktzahl wird in einen Prozentsatz umgerechnet.
Höhere Werte bedeuten einen höheren Grad der Behinderung.
Der NDI hat sich als valider und zuverlässiger Fragebogen für Patienten mit Nackenschmerzen erwiesen.
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2 Wochen
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Image J-Software für den kraniovertebralen Winkel
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der kraniovertebrale Winkel wird mithilfe einer Kamera und der Image J-Analysesoftware gemessen.
Zu diesem Zweck sitzt der Patient in einer bequemen Position auf einem Hocker oder Stuhl, die Hände sollten entspannt auf den Oberschenkeln und die Füße auf dem Boden liegen.
Eine Kamera wird in einem Abstand von einem Meter zum Patienten und senkrecht zur Schulterhöhe des Patienten positioniert.
Der Messprüfer brachte zwei Körpermarker an, einen am Tragus des Ohrs und einen am siebten Dornfortsatz.
Die Patienten werden gebeten, ihren Blick auf eine Markierung an der Wand direkt vor ihnen zu richten.
Nachdem das Foto aufgenommen wurde, wurde mit dem CVA der Winkel zwischen einer Linie, die vom Tragus des Ohrs bis C7 verläuft, und der horizontalen Linie, die durch den Dornfortsatz C7 verläuft, gemessen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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