- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05353075
Sub-occipital MIT med og uden HR-agonist Sammentrækning af hamstrings hos nakkesmerterpatienter med hamstringstramhed
Effekter af sub-occipital muskelhæmningsteknik med og uden hold Relax agonist kontraktion af hamstrings på smerte, funktionsnedsættelse og kraniovertebral vinkel hos patienter med nakkesmerter med stram hamstring
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- Rekruttering
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Ledende efterforsker:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 25-40 år Begge køn (mand og kvinde) Nakkesmerter på NPRS ≥5 NDI-score ≥14 (moderat handicap) Aktiv knæforlængelse ≥30 og betragtes som stramme baglår
Ekskluderingskriterier:
Akutte lænde- eller nakkesmerter Anamnese med lumbal og cervikal diskusprolaps og spinal stenose Anamnese med cervikal rygsøjleoperation og traumer Anamnese med vaskulær sygdom i hoved og nakke Progressiv neurologisk underskud eller inflammatorisk tilstand (såsom perifer neuropat, leddegigt) Anamnese med abdominal eller bækkenoperation i de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sub occipital muskelhæmning
Forsøgspersoner i denne gruppe vil kun modtage sub occipital muskelhæmningsteknik og varmepude i 10 minutter.
|
Terapeuten sidder i hovedenden af bordet, håndfladerne under forsøgspersonens hoved, puder af hans fingerspidser på den posteriore bue af atlas, som vil blive palperet af terapeuten mellem den ydre occipitale protuberance og den spinøse proces af aksehvirvelen.
Terapeuten lokaliserer mellemrummet mellem de occipitale kondyler og den spinøse fase af C2-hvirvelen med midt- og ringfingeren på begge hænder, og terapeuten hviler derefter kraniets basis på hans eller hendes hænder, med mod terapeuten.
Trykket vil blive holdt på samme niveau i fire minutter, indtil vævsafslapning opnås.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at holde øjnene lukkede under SMI-teknikken for at forhindre øjenbevægelser, der forstyrrer den sub occipitale muskeltonus.
|
|
Eksperimentel: Sub occipital hæmning med Hold Relax Agonist Contraction
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage sub occipital hæmning og Hold Relax Agonist Kontraktion af hamstrings.
|
Terapeuten sidder i hovedenden af bordet, håndfladerne under forsøgspersonens hoved, puder af hans fingerspidser på den posteriore bue af atlas, som vil blive palperet af terapeuten mellem den ydre occipitale protuberance og den spinøse proces af aksehvirvelen.
Terapeuten lokaliserer mellemrummet mellem de occipitale kondyler og den spinøse fase af C2-hvirvelen med midt- og ringfingeren på begge hænder, og terapeuten hviler derefter kraniets basis på hans eller hendes hænder, med mod terapeuten.
Trykket vil blive holdt på samme niveau i fire minutter, indtil vævsafslapning opnås.
Forsøgspersonen vil blive bedt om at holde øjnene lukkede under SMI-teknikken for at forhindre øjenbevægelser, der forstyrrer den sub occipitale muskeltonus.
Terapeuten vil passivt bøje underekstremiteten med knæet strakt til endeområdet for hoftefleksion.
Når det endelige bevægelsesområde er nået, vil patienten påføre en 10 sekunders isometrisk kraft mod terapeutens manuelle modstand.
Efter den isometriske kontraktion af hamstring vil patienten bede om at udføre en koncentrisk kontraktion af modstående muskel (hoftebøjer) i 10 sekunder.
Efterhånden som patienten udfører den koncentriske kontraktion, optager terapeuten slapheden i enhver ROM, der er opnået, ved at holde lemmen i ny strækposition i 10-15 sekunder og derefter hvile i 5 sekunder.
Tre gentagelser af denne teknik vil blive udført på hvert emne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 2 uger
|
NPRS er en 11-punkts numerisk skala, der bruges til at måle gennemsnitlig smerteoplevelse over 7 dage, og spænder fra 0 (ingen smerte) til 11 (værst tænkelige smerte).
NPRS betragtes som en valid og pålidelig skala til mål for smerteintensitet.
|
2 uger
|
|
Bubble Inclinometer for Active Knee Extension test
Tidsramme: 2 uger
|
For popliteal vinkel og cervikal bevægelsesområde vil bobleinklinometer blive brugt i denne undersøgelse. I den aktive knæforlængelse test vil forsøgspersonens knæ blive forlænget med forsøgspersonen liggende i liggende stilling og hofteleddet bøjet til 90°. Denne test har god validitet og pålidelighed (0,75) |
2 uger
|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: 2 uger
|
Urdu version af neck disability index vil blive brugt i denne undersøgelse. Den består af ti punkter relateret til smerteintensitet, hovedpine, koncentration og forskellige fysiske aktiviteter (løft, personlig pleje, rekreation, arbejde, kørsel, læsning og søvn) med seks mulige reaktioner pr vare.
Scoren for hvert element varierer fra 0 til 5. Den højest mulige score er 50, og denne score omregnes til en procentdel.
Højere score repræsenterer højere niveauer af handicap.
NDI har vist sig at være et validt og pålideligt spørgeskema til patienter med nakkesmerter.
|
2 uger
|
|
Image J software til Craniovertebral Angle
Tidsramme: 2 uger
|
Kraniovertebral vinkel vil blive målt ved hjælp af et kamera og Image J-analysesoftware.
Til dette formål vil patienten sidde på en skammel eller stol i behagelig stilling, hænderne skal være afslappede på lårene og fødderne på gulvet.
Et kamera indstilles i 1 meters afstand fra patienten og vinkelret på patientens skulderhøjde.
Måleevaluatoren vedhæftede to kropsmarkører, en på ørets tragus og den anden på den syvende spinøse proces.
Patienterne vil blive bedt om at rette blikket mod et mærke på væggen lige foran dem.
Når først fotografiet var opnået, blev CVA'et brugt til at måle vinklen mellem en linje, der strækker sig fra ørets tragus til C7 og den vandrette linje, der passerer gennem C7 spinous proces.
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sub occipital muskelhæmning
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuSvimmelhed | Cervikogen hovedpinePakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
MTI UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Mekanisk nakkesmerterEgypten
-
Cairo UniversityBatterjee Medical CollegeAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetMekanisk lænderygsmerterPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikogen hovedpinePakistan
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetOsteopatisk manuel manipulation af neurovaskulær reguleringForenede Stater
-
Universidad de ZaragozaAfsluttetØvre cervikal rygsøjle RotationshypomobilitetSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Visuel træthedPakistan
-
Hatem MostafaRekrutteringSmartphone afhængighed | Spændingstype HovedpineEgypten