- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05353075
Субзатылочная MIT с сокращением подколенных сухожилий агонистом HR и без него у пациентов с болью в шее и тугоподвижностью подколенного сухожилия
Влияние техники торможения подзатылочных мышц с сокращением мышц задней поверхности бедра и без него на боль, инвалидность и краниовертебральный угол у пациентов с болью в шее и тугоподвижностью мышц задней поверхности бедра
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Пакистан, 57000
- Рекрутинг
- Al-Mahmood Welfare Foundation
-
Главный следователь:
- Sumaiya Naeem, MSPT-OMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст 25–40 лет Оба пола (мужчины и женщины) Боль в шее по шкале NPRS ≥5 баллов по шкале NDI ≥14 (умеренная инвалидность) Отставание в активном разгибании колена ≥30 и считается напряжением подколенных сухожилий
Критерий исключения:
Острая боль в пояснице или шее В анамнезе поясничная и шейная грыжа диска и стеноз позвоночника В анамнезе операции на шейном отделе позвоночника и травма В анамнезе сосудистые заболевания головы и шеи Прогрессирующий неврологический дефицит или воспалительное состояние (например, периферический невропатия, ревматоидный артрит) В анамнезе абдоминальные или операции на органах малого таза за последние 6 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Подзатылочное торможение мышц
Субъекты в этой группе будут получать только технику торможения подзатылочных мышц и грелку в течение 10 минут.
|
Терапевт сидит у изголовья стола, ладони под головой обследуемого, подушечки пальцев на задней дуге атланта, которую терапевт пальпирует между наружным затылочным бугром и остистым отростком осевого позвонка.
Терапевт определяет место зазора между затылочными мыщелками и остистой фазой позвонка С2 средним и безымянным пальцами обеих рук, после чего терапевт кладет основание черепа на свои руки по направлению к терапевту.
Давление будет удерживаться на том же уровне в течение четырех минут, пока не будет достигнута релаксация тканей.
Субъекта попросят держать глаза закрытыми во время техники SMI, чтобы движения глаз не нарушали тонус подзатылочных мышц.
|
|
Экспериментальный: Подзатылочное торможение с агонистическим сокращением удержания и расслабления
Субъекты в этой группе будут получать подзатылочное торможение и агонистическое сокращение мышц задней поверхности бедра.
|
Терапевт сидит у изголовья стола, ладони под головой обследуемого, подушечки пальцев на задней дуге атланта, которую терапевт пальпирует между наружным затылочным бугром и остистым отростком осевого позвонка.
Терапевт определяет место зазора между затылочными мыщелками и остистой фазой позвонка С2 средним и безымянным пальцами обеих рук, после чего терапевт кладет основание черепа на свои руки по направлению к терапевту.
Давление будет удерживаться на том же уровне в течение четырех минут, пока не будет достигнута релаксация тканей.
Субъекта попросят держать глаза закрытыми во время техники SMI, чтобы движения глаз не нарушали тонус подзатылочных мышц.
Терапевт будет пассивно сгибать нижнюю конечность, вытянув колено до конечного диапазона сгибания бедра.
Как только будет достигнут конечный диапазон движения, пациент приложит 10-секундную изометрическую силу против ручного сопротивления терапевта.
После изометрического сокращения подколенного сухожилия пациента попросят выполнить концентрическое сокращение противоположной мышцы (сгибатели бедра) в течение 10 секунд.
Когда пациент выполняет концентрическое сокращение, терапевт компенсирует слабину в любой полученной амплитуде, удерживая конечность в новом положении растяжения в течение 10-15 секунд, а затем отдыхает в течение 5 секунд.
Для каждого предмета будет выполнено три повторения этой техники.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 2 недели
|
NPRS представляет собой 11-балльную числовую шкалу, используемую для измерения среднего ощущения боли в течение 7 дней, и варьируется от 0 (отсутствие боли) до 11 (самая сильная вообразимая боль).
NPRS считается действительной и надежной шкалой измерения интенсивности боли.
|
2 недели
|
|
Пузырьковый инклинометр для активного теста на разгибание колена
Временное ограничение: 2 недели
|
В этом исследовании будет использоваться пузырьковый инклинометр для измерения подколенного угла и объема движений в шейном отделе позвоночника. В тесте на активное разгибание колена испытуемый будет разгибаться в колене, лежа на спине, а тазобедренный сустав согнут на 90°. Этот тест имеет хорошую валидность и надежность (0,75). |
2 недели
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: 2 недели
|
В этом исследовании будет использоваться версия индекса инвалидности шеи на языке урду. Он состоит из десяти пунктов, связанных с интенсивностью боли, головной болью, концентрацией внимания и различными физическими нагрузками (поднятие тяжестей, уход за собой, отдых, работа, вождение, чтение и сон) с шестью возможными ответами. за единицу.
Оценка каждого пункта находится в диапазоне от 0 до 5. Максимально возможная общая оценка равна 50, и эта оценка преобразуется в процент.
Более высокие баллы представляют более высокие уровни инвалидности.
Было показано, что NDI является действительным и надежным опросником для пациентов с болью в шее.
|
2 недели
|
|
Программное обеспечение Image J для краниовертебрального угла
Временное ограничение: 2 недели
|
Краниовертебральный угол будет измеряться с помощью камеры и программного обеспечения для анализа Image J.
Для этого пациент сядет на табурет или стул в удобном положении, руки должны быть расслаблены на бедрах, а ступни на полу.
Камера будет установлена на расстоянии 1 метра от пациента и перпендикулярно высоте плеча пациента.
Оценщик прикрепил два маркера тела, один на козелке уха, а другой на седьмом остистом отростке.
Пациентов попросят зафиксировать взгляд на отметке на стене прямо перед ними.
Как только фотография была получена, CVA использовали для измерения угла между линией, идущей от козелка уха до C7, и горизонтальной линией, проходящей через остистый отросток C7.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Jeong ED, Kim CY, Kim SM, Lee SJ, Kim HD. Short-term effects of the suboccipital muscle inhibition technique and cranio-cervical flexion exercise on hamstring flexibility, cranio-vertebral angle, and range of motion of the cervical spine in subjects with neck pain: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018;31(6):1025-1034. doi: 10.3233/BMR-171016.
- Kim BB, Lee JH, Jeong HJ, Cynn HS. Effects of suboccipital release with craniocervical flexion exercise on craniocervical alignment and extrinsic cervical muscle activity in subjects with forward head posture. J Electromyogr Kinesiol. 2016 Oct;30:31-7. doi: 10.1016/j.jelekin.2016.05.007. Epub 2016 May 24.
- Cho SH, Kim SH, Park DJ. The comparison of the immediate effects of application of the suboccipital muscle inhibition and self-myofascial release techniques in the suboccipital region on short hamstring. J Phys Ther Sci. 2015 Jan;27(1):195-7. doi: 10.1589/jpts.27.195. Epub 2015 Jan 9.
- Kwon SH, Chung EJ, Lee J, Kim SW, Lee BH. The Effect of Hamstring Relaxation Program on Headache, Pressure Pain Threshold, and Range of Motion in Patients with Tension Headache: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Sep 27;18(19):10137. doi: 10.3390/ijerph181910137.
- Dhiman NR, Das B, Mohanty C, Singh OP, Gyanpuri V, Raj D. Myofascial release versus other soft tissue release techniques along superficial back line structures for improving flexibility in asymptomatic adults: A systematic review with meta-analysis. J Bodyw Mov Ther. 2021 Oct;28:450-457. doi: 10.1016/j.jbmt.2021.06.026. Epub 2021 Jun 16.
- Genebra CVDS, Maciel NM, Bento TPF, Simeao SFAP, Vitta A. Prevalence and factors associated with neck pain: a population-based study. Braz J Phys Ther. 2017 Jul-Aug;21(4):274-280. doi: 10.1016/j.bjpt.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Onat SS, Polat CS, Bicer S, Sahin Z, Tasoglu O. Effect of Dry Needling Injection and Kinesiotaping on Pain and Quality of Life in Patients with Mechanical Neck Pain. Pain Physician. 2019 Nov;22(6):583-589.
- Jeong ED, Kim CY, Kim NH, Kim HD. Immediate effects of static and proprioceptive neuromuscular facilitation stretching of hamstring muscles on straight leg raise, craniovertebral angle, and cervical spine range of motion in neck pain patients with hamstring tightness: A prospective randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):429-438. doi: 10.3233/BMR-201840.
- Joshi DG, Balthillaya G, Prabhu A. Effect of remote myofascial release on hamstring flexibility in asymptomatic individuals - A randomized clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2018 Jul;22(3):832-837. doi: 10.1016/j.jbmt.2018.01.008. Epub 2018 Feb 17.
- Wilke J, Vogt L, Niederer D, Banzer W. Is remote stretching based on myofascial chains as effective as local exercise? A randomised-controlled trial. J Sports Sci. 2017 Oct;35(20):2021-2027. doi: 10.1080/02640414.2016.1251606. Epub 2016 Nov 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0133 Sumaiya
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .