- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05354518
Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
23. dubna 2022 aktualizováno: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy.
It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates.
In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives.
In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased.
Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness.
The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased.
In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices.
This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Esra YILMAZ
- Telefonní číslo: +905072025738
- E-mail: esrayilmaz939@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Besey Oren
- Telefonní číslo: +905327756206
- E-mail: Besey.oren@sbu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the research,
- Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
- Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)
Exclusion Criteria:
- To fill in the data collection forms of the study incompletely,
- Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
- Desire to leave the research.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: gestational diabetes management simulation
|
Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
|
|
Žádný zásah: no intervention will be made
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
information evaluation form
Časové okno: immediately before simulation
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
immediately before simulation
|
|
information evaluation form
Časové okno: 7 weeks after the first simulation application
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
7 weeks after the first simulation application
|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: ihned po první aplikaci simulace
|
Škála je 13položkový měřicí nástroj určený k měření spokojenosti studentů se simulací a sebedůvěry během cvičení.
Jedná se o 5bodový Likertův typ a je hodnocen jako silně nesouhlasím 1, nesouhlasím 2, nerozhodnuto 3, souhlasím 4, zcela souhlasím 5.
|
ihned po první aplikaci simulace
|
|
Stupnice spokojenosti a sebedůvěry studentů v učení
Časové okno: ihned po druhé simulační aplikaci
|
Škála je 13položkový měřicí nástroj určený k měření spokojenosti studentů se simulací a sebedůvěry během cvičení.
Jedná se o 5bodový Likertův typ a je hodnocen jako silně nesouhlasím 1, nesouhlasím 2, nerozhodnuto 3, souhlasím 4, zcela souhlasím 5.
|
ihned po druhé simulační aplikaci
|
|
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Časové okno: immediately after the third simulation application
|
The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices.
It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
|
immediately after the third simulation application
|
|
Měřítko návrhu simulace
Časové okno: ihned po první aplikaci simulace
|
Při hodnocení účastníků se používá metoda simulace aplikovaná a navržená pro intervenční skupinu.
Stupnice návrhu simulace se skládá celkem z 20 položek.
Hodnocení stupnice se provádí ve dvou fázích.
V první fázi, aby bylo možné vyhodnotit, zda byly položky použité v simulační metodě uvedeny pro účastníka nejlepším způsobem, byly vyjádřeny jako silně nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnu, souhlasím, silně souhlasím.
Ve druhé fázi jsou výroky, které určí míru důležitosti položek škály pro účastníka, nedůležité, částečně důležité, nerozhodnuté, důležité, velmi důležité.
Ve fázi hodnocení se škálové skóre vypočítá vydělením součtu a součtu dílčích dimenzí počtem položek.
|
ihned po první aplikaci simulace
|
|
Měřítko návrhu simulace
Časové okno: ihned po druhé simulační aplikaci
|
Při hodnocení účastníků se používá metoda simulace aplikovaná a navržená pro intervenční skupinu.
Stupnice návrhu simulace se skládá celkem z 20 položek.
Hodnocení stupnice se provádí ve dvou fázích.
V první fázi, aby bylo možné vyhodnotit, zda byly položky použité v simulační metodě uvedeny pro účastníka nejlepším způsobem, byly vyjádřeny jako silně nesouhlasím, nesouhlasím, nerozhodnu, souhlasím, silně souhlasím.
Ve druhé fázi jsou výroky, které určí míru důležitosti položek škály pro účastníka, nedůležité, částečně důležité, nerozhodnuté, důležité, velmi důležité.
Ve fázi hodnocení se škálové skóre vypočítá vydělením součtu a součtu dílčích dimenzí počtem položek.
|
ihned po druhé simulační aplikaci
|
|
Simulation Design Scale
Časové okno: immediately after the third simulation application
|
The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants.
The simulation design scale consists of 20 items in total.
Evaluation of the scale is done in two stages.
In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree.
In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important.
In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
|
immediately after the third simulation application
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Časové okno: 7 weeks after starting the study
|
It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness.
With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
|
7 weeks after starting the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
19. dubna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
19. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sbu_yılmaz38
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes, gestační
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy