- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05354518
Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
23. april 2022 oppdatert av: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy.
It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates.
In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives.
In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased.
Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness.
The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased.
In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices.
This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Esra YILMAZ
- Telefonnummer: +905072025738
- E-post: esrayilmaz939@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Besey ÖREN
- Telefonnummer: +905327756206
- E-post: besey.oren@sbu.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the research,
- Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
- Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)
Exclusion Criteria:
- To fill in the data collection forms of the study incompletely,
- Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
- Desire to leave the research.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: gestational diabetes management simulation
|
Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
|
Ingen inngripen: no intervention will be made
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
information evaluation form
Tidsramme: immediately before simulation
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
immediately before simulation
|
information evaluation form
Tidsramme: 7 weeks after the first simulation application
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
7 weeks after the first simulation application
|
Studenttilfredshet og selvtillitskala i læring
Tidsramme: umiddelbart etter den første simuleringsapplikasjonen
|
Skalaen er et 13-elements måleverktøy designet for å måle studenttilfredshet med simulering og selvtillit under praksis.
Det er en 5-punkts Likert-type og scores som svært uenig 1, uenig 2, usikker 3, enig 4, helt enig 5.
|
umiddelbart etter den første simuleringsapplikasjonen
|
Studenttilfredshet og selvtillitskala i læring
Tidsramme: umiddelbart etter den andre simuleringsapplikasjonen
|
Skalaen er et 13-elements måleverktøy designet for å måle studenttilfredshet med simulering og selvtillit under praksis.
Det er en 5-punkts Likert-type og scores som svært uenig 1, uenig 2, usikker 3, enig 4, helt enig 5.
|
umiddelbart etter den andre simuleringsapplikasjonen
|
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Tidsramme: immediately after the third simulation application
|
The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices.
It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
|
immediately after the third simulation application
|
Simuleringsdesignskala
Tidsramme: umiddelbart etter den første simuleringsapplikasjonen
|
Simuleringsmetoden brukt og designet for intervensjonsgruppen brukes i evalueringen av deltakerne.
Simuleringsdesignskalaen består av totalt 20 elementer.
Evaluering av skalaen gjøres i to trinn.
I det første trinnet, for å vurdere om elementene som ble brukt i simuleringsmetoden ble gitt på den beste måten for deltakeren, ble de uttrykt som svært uenig, uenig, usikker, enig, helt enig.
I det andre trinnet er det utsagn som vil bestemme nivået av betydning av skalaelementene for deltakeren, ikke viktig, delvis viktig, uavgjort, viktig, veldig viktig.
I evalueringsfasen beregnes skalaens poengsum ved å dele summen og summen av underdimensjonene med antall elementer.
|
umiddelbart etter den første simuleringsapplikasjonen
|
Simuleringsdesignskala
Tidsramme: umiddelbart etter den andre simuleringsapplikasjonen
|
Simuleringsmetoden brukt og designet for intervensjonsgruppen brukes i evalueringen av deltakerne.
Simuleringsdesignskalaen består av totalt 20 elementer.
Evaluering av skalaen gjøres i to trinn.
I det første trinnet, for å vurdere om elementene som ble brukt i simuleringsmetoden ble gitt på den beste måten for deltakeren, ble de uttrykt som svært uenig, uenig, usikker, enig, helt enig.
I det andre trinnet er det utsagn som vil bestemme nivået av betydning av skalaelementene for deltakeren, ikke viktig, delvis viktig, uavgjort, viktig, veldig viktig.
I evalueringsfasen beregnes skalaens poengsum ved å dele summen og summen av underdimensjonene med antall elementer.
|
umiddelbart etter den andre simuleringsapplikasjonen
|
Simulation Design Scale
Tidsramme: immediately after the third simulation application
|
The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants.
The simulation design scale consists of 20 items in total.
Evaluation of the scale is done in two stages.
In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree.
In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important.
In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
|
immediately after the third simulation application
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Tidsramme: 7 weeks after starting the study
|
It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness.
With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
|
7 weeks after starting the study
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
19. april 2022
Primær fullføring (Forventet)
19. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- sbu_yılmaz38
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetes, svangerskap
-
Sansum Diabetes Research InstituteRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetForente stater
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho... og andre samarbeidspartnereSuspendertGraviditetskomplikasjoner | Fedme, mor | Diabetes Mel Gestational - i svangerskapetBrasil