- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05354518
Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
23 de abril de 2022 atualizado por: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy.
It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates.
In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives.
In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased.
Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness.
The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased.
In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices.
This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Esra YILMAZ
- Número de telefone: +905072025738
- E-mail: esrayilmaz939@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Besey Oren
- Número de telefone: +905327756206
- E-mail: Besey.oren@sbu.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the research,
- Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
- Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)
Exclusion Criteria:
- To fill in the data collection forms of the study incompletely,
- Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
- Desire to leave the research.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: gestational diabetes management simulation
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Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
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Sem intervenção: no intervention will be made
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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information evaluation form
Prazo: immediately before simulation
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The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
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immediately before simulation
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information evaluation form
Prazo: 7 weeks after the first simulation application
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The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
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7 weeks after the first simulation application
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Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem
Prazo: imediatamente após a primeira aplicação de simulação
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A escala é uma ferramenta de medição de 13 itens projetada para medir a satisfação do aluno com a simulação e a autoconfiança durante as práticas.
É do tipo Likert de 5 pontos e é pontuado como discordo totalmente 1, discordo 2, indeciso 3, concordo 4, concordo totalmente 5.
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imediatamente após a primeira aplicação de simulação
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Escala de Satisfação e Autoconfiança do Aluno na Aprendizagem
Prazo: imediatamente após a segunda aplicação de simulação
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A escala é uma ferramenta de medição de 13 itens projetada para medir a satisfação do aluno com a simulação e a autoconfiança durante as práticas.
É do tipo Likert de 5 pontos e é pontuado como discordo totalmente 1, discordo 2, indeciso 3, concordo 4, concordo totalmente 5.
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imediatamente após a segunda aplicação de simulação
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Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Prazo: immediately after the third simulation application
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The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices.
It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
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immediately after the third simulation application
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Escala de Projeto de Simulação
Prazo: imediatamente após a primeira aplicação de simulação
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Na avaliação dos participantes é utilizado o método de simulação aplicado e desenhado ao grupo intervenção.
A escala de design de simulação consiste em 20 itens no total.
A avaliação da escala é feita em duas etapas.
Na primeira etapa, para avaliar se os itens utilizados no método de simulação foram dados da melhor forma para o participante, foram expressos como discordo totalmente, discordo, indeciso, concordo, concordo totalmente.
Na segunda etapa, há afirmações que vão determinar o grau de importância dos itens da escala para o participante, nada importante, parcialmente importante, indeciso, importante, muito importante.
Na fase de avaliação, a pontuação da escala é calculada dividindo-se o total e o total das subdimensões pelo número de itens.
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imediatamente após a primeira aplicação de simulação
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Escala de Projeto de Simulação
Prazo: imediatamente após a segunda aplicação de simulação
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Na avaliação dos participantes é utilizado o método de simulação aplicado e desenhado ao grupo intervenção.
A escala de design de simulação consiste em 20 itens no total.
A avaliação da escala é feita em duas etapas.
Na primeira etapa, para avaliar se os itens utilizados no método de simulação foram dados da melhor forma para o participante, foram expressos como discordo totalmente, discordo, indeciso, concordo, concordo totalmente.
Na segunda etapa, há afirmações que vão determinar o grau de importância dos itens da escala para o participante, nada importante, parcialmente importante, indeciso, importante, muito importante.
Na fase de avaliação, a pontuação da escala é calculada dividindo-se o total e o total das subdimensões pelo número de itens.
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imediatamente após a segunda aplicação de simulação
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Simulation Design Scale
Prazo: immediately after the third simulation application
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The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants.
The simulation design scale consists of 20 items in total.
Evaluation of the scale is done in two stages.
In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree.
In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important.
In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
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immediately after the third simulation application
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Prazo: 7 weeks after starting the study
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It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness.
With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
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7 weeks after starting the study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
19 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
19 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sbu_yılmaz38
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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