- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05354518
Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
23 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy.
It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates.
In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives.
In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased.
Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness.
The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased.
In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices.
This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Esra YILMAZ
- Numer telefonu: +905072025738
- E-mail: esrayilmaz939@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Besey Oren
- Numer telefonu: +905327756206
- E-mail: Besey.oren@sbu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the research,
- Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
- Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)
Exclusion Criteria:
- To fill in the data collection forms of the study incompletely,
- Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
- Desire to leave the research.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: gestational diabetes management simulation
|
Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
|
|
Brak interwencji: no intervention will be made
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
information evaluation form
Ramy czasowe: immediately before simulation
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
immediately before simulation
|
|
information evaluation form
Ramy czasowe: 7 weeks after the first simulation application
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
7 weeks after the first simulation application
|
|
Skala satysfakcji i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
|
Skala to 13-punktowe narzędzie pomiarowe przeznaczone do pomiaru zadowolenia uczniów z symulacji i pewności siebie podczas ćwiczeń.
Jest to 5-punktowy typ Likerta i jest oceniany jako zdecydowanie się nie zgadzam 1, nie zgadzam się 2, niezdecydowany 3, zgadzam się 4, zdecydowanie się zgadzam 5.
|
natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
|
|
Skala satysfakcji i pewności siebie uczniów w nauce
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
|
Skala to 13-punktowe narzędzie pomiarowe przeznaczone do pomiaru zadowolenia uczniów z symulacji i pewności siebie podczas ćwiczeń.
Jest to 5-punktowy typ Likerta i jest oceniany jako zdecydowanie się nie zgadzam 1, nie zgadzam się 2, niezdecydowany 3, zgadzam się 4, zdecydowanie się zgadzam 5.
|
bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
|
|
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Ramy czasowe: immediately after the third simulation application
|
The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices.
It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
|
immediately after the third simulation application
|
|
Skala projektu symulacji
Ramy czasowe: natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
|
Metoda symulacji zastosowana i zaprojektowana dla grupy interwencyjnej jest wykorzystywana w ocenie uczestników.
Skala projektu symulacji składa się łącznie z 20 pozycji.
Ocena skali odbywa się w dwóch etapach.
W pierwszym etapie, w celu oceny, czy pozycje wykorzystane w metodzie symulacyjnej zostały podane w najlepszy dla badanego sposób, wyrażono je jako zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, niezdecydowanie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
W drugim etapie pojawiają się stwierdzenia, które określą stopień ważności pozycji skali dla badanego, nieważne, częściowo ważne, niezdecydowane, ważne, bardzo ważne.
W fazie oceny punktacja skali jest obliczana poprzez podzielenie sumy i sumy podwymiarów przez liczbę pozycji.
|
natychmiast po pierwszym zastosowaniu symulacji
|
|
Skala projektu symulacji
Ramy czasowe: bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
|
Metoda symulacji zastosowana i zaprojektowana dla grupy interwencyjnej jest wykorzystywana w ocenie uczestników.
Skala projektu symulacji składa się łącznie z 20 pozycji.
Ocena skali odbywa się w dwóch etapach.
W pierwszym etapie, w celu oceny, czy pozycje wykorzystane w metodzie symulacyjnej zostały podane w najlepszy dla badanego sposób, wyrażono je jako zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, niezdecydowanie, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam.
W drugim etapie pojawiają się stwierdzenia, które określą stopień ważności pozycji skali dla badanego, nieważne, częściowo ważne, niezdecydowane, ważne, bardzo ważne.
W fazie oceny punktacja skali jest obliczana poprzez podzielenie sumy i sumy podwymiarów przez liczbę pozycji.
|
bezpośrednio po drugiej aplikacji symulacyjnej
|
|
Simulation Design Scale
Ramy czasowe: immediately after the third simulation application
|
The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants.
The simulation design scale consists of 20 items in total.
Evaluation of the scale is done in two stages.
In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree.
In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important.
In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
|
immediately after the third simulation application
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Ramy czasowe: 7 weeks after starting the study
|
It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness.
With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
|
7 weeks after starting the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
19 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sbu_yılmaz38
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża
-
Sansum Diabetes Research InstituteZakończonyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyStany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Athabasca UniversityZakończonyCukrzyca Gestational Poprzednia ciążaKanada
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... i inni współpracownicyZawieszonyPowikłania ciąży | Otyłość, matka | Cukrzyca Mel Gestational - w ciążyBrazylia