- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05354518
Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
23 de abril de 2022 actualizado por: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy.
It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates.
In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives.
In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased.
Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness.
The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased.
In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices.
This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Esra YILMAZ
- Número de teléfono: +905072025738
- Correo electrónico: esrayilmaz939@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Besey ÖREN
- Número de teléfono: +905327756206
- Correo electrónico: besey.oren@sbu.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the research,
- Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
- Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)
Exclusion Criteria:
- To fill in the data collection forms of the study incompletely,
- Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
- Desire to leave the research.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gestational diabetes management simulation
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Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
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Sin intervención: no intervention will be made
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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information evaluation form
Periodo de tiempo: immediately before simulation
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The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
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immediately before simulation
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information evaluation form
Periodo de tiempo: 7 weeks after the first simulation application
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The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
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7 weeks after the first simulation application
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Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Alumno en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera aplicación de simulación
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La escala es una herramienta de medición de 13 ítems diseñada para medir la satisfacción del estudiante con la simulación y la confianza en sí mismo durante las prácticas.
Es tipo Likert de 5 puntos y se puntúa como totalmente en desacuerdo 1, en desacuerdo 2, indeciso 3, de acuerdo 4, totalmente de acuerdo 5.
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inmediatamente después de la primera aplicación de simulación
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Escala de Satisfacción y Autoconfianza del Alumno en el Aprendizaje
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la segunda aplicación de simulación
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La escala es una herramienta de medición de 13 ítems diseñada para medir la satisfacción del estudiante con la simulación y la confianza en sí mismo durante las prácticas.
Es tipo Likert de 5 puntos y se puntúa como totalmente en desacuerdo 1, en desacuerdo 2, indeciso 3, de acuerdo 4, totalmente de acuerdo 5.
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inmediatamente después de la segunda aplicación de simulación
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Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Periodo de tiempo: immediately after the third simulation application
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The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices.
It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
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immediately after the third simulation application
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Escala de diseño de simulación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la primera aplicación de simulación
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En la evaluación de los participantes se utiliza el método de simulación aplicado y diseñado al grupo de intervención.
La escala de diseño de simulación consta de 20 ítems en total.
La evaluación de la escala se realiza en dos etapas.
En la primera etapa, para evaluar si los ítems utilizados en el método de simulación fueron entregados de la mejor manera para el participante, se expresaron como muy en desacuerdo, en desacuerdo, indeciso, de acuerdo, muy de acuerdo.
En la segunda etapa se encuentran enunciados que determinarán el nivel de importancia de los ítems de la escala para el participante, nada importante, parcialmente importante, indeciso, importante, muy importante.
En la fase de evaluación, el puntaje escalar se calcula dividiendo el total y el total de las subdimensiones por el número de ítems.
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inmediatamente después de la primera aplicación de simulación
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Escala de diseño de simulación
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la segunda aplicación de simulación
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En la evaluación de los participantes se utiliza el método de simulación aplicado y diseñado al grupo de intervención.
La escala de diseño de simulación consta de 20 ítems en total.
La evaluación de la escala se realiza en dos etapas.
En la primera etapa, para evaluar si los ítems utilizados en el método de simulación fueron entregados de la mejor manera para el participante, se expresaron como muy en desacuerdo, en desacuerdo, indeciso, de acuerdo, muy de acuerdo.
En la segunda etapa se encuentran enunciados que determinarán el nivel de importancia de los ítems de la escala para el participante, nada importante, parcialmente importante, indeciso, importante, muy importante.
En la fase de evaluación, el puntaje escalar se calcula dividiendo el total y el total de las subdimensiones por el número de ítems.
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inmediatamente después de la segunda aplicación de simulación
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Simulation Design Scale
Periodo de tiempo: immediately after the third simulation application
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The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants.
The simulation design scale consists of 20 items in total.
Evaluation of the scale is done in two stages.
In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree.
In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important.
In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
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immediately after the third simulation application
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Periodo de tiempo: 7 weeks after starting the study
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It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness.
With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
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7 weeks after starting the study
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
19 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
19 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sbu_yılmaz38
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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