- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05354518
Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
23 april 2022 bijgewerkt door: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy.
It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates.
In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives.
In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased.
Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness.
The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased.
In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices.
This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Esra YILMAZ
- Telefoonnummer: +905072025738
- E-mail: esrayilmaz939@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Besey Oren
- Telefoonnummer: +905327756206
- E-mail: Besey.oren@sbu.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the research,
- Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
- Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)
Exclusion Criteria:
- To fill in the data collection forms of the study incompletely,
- Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
- Desire to leave the research.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gestational diabetes management simulation
|
Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
|
|
Geen tussenkomst: no intervention will be made
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
information evaluation form
Tijdsspanne: immediately before simulation
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
immediately before simulation
|
|
information evaluation form
Tijdsspanne: 7 weeks after the first simulation application
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
7 weeks after the first simulation application
|
|
Studenttevredenheid en zelfvertrouwen bij leren
Tijdsspanne: onmiddellijk na de eerste simulatietoepassing
|
De schaal is een meetinstrument met 13 items dat is ontworpen om de tevredenheid van studenten te meten met simulatie en het zelfvertrouwen tijdens oefeningen.
Het is een 5-punts Likert-type en wordt gescoord als sterk mee oneens 1, mee oneens 2, onbeslist 3, mee eens 4, helemaal mee eens 5.
|
onmiddellijk na de eerste simulatietoepassing
|
|
Studenttevredenheid en zelfvertrouwen bij leren
Tijdsspanne: onmiddellijk na de tweede simulatietoepassing
|
De schaal is een meetinstrument met 13 items dat is ontworpen om de tevredenheid van studenten te meten met simulatie en het zelfvertrouwen tijdens oefeningen.
Het is een 5-punts Likert-type en wordt gescoord als sterk mee oneens 1, mee oneens 2, onbeslist 3, mee eens 4, helemaal mee eens 5.
|
onmiddellijk na de tweede simulatietoepassing
|
|
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Tijdsspanne: immediately after the third simulation application
|
The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices.
It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
|
immediately after the third simulation application
|
|
Simulatie Ontwerp Schaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de eerste simulatietoepassing
|
De simulatiemethode toegepast en ontworpen op de interventiegroep wordt gebruikt bij de evaluatie van de deelnemers.
De simulatieontwerpschaal bestaat in totaal uit 20 items.
Evaluatie van de schaal gebeurt in twee fasen.
Om te evalueren of de items die in de simulatiemethode werden gebruikt op de beste manier voor de deelnemer werden gegeven, werden ze in de eerste fase uitgedrukt als zeer mee oneens, mee oneens, onbeslist, mee eens, helemaal mee eens.
In de tweede fase zijn er uitspraken die het belang van de schaalitems voor de deelnemer bepalen, niet belangrijk, gedeeltelijk belangrijk, onbeslist, belangrijk, zeer belangrijk.
In de evaluatiefase wordt de schaalscore berekend door het totaal en het totaal van de subdimensies te delen door het aantal items.
|
onmiddellijk na de eerste simulatietoepassing
|
|
Simulatie Ontwerp Schaal
Tijdsspanne: onmiddellijk na de tweede simulatietoepassing
|
De simulatiemethode toegepast en ontworpen op de interventiegroep wordt gebruikt bij de evaluatie van de deelnemers.
De simulatieontwerpschaal bestaat in totaal uit 20 items.
Evaluatie van de schaal gebeurt in twee fasen.
Om te evalueren of de items die in de simulatiemethode werden gebruikt op de beste manier voor de deelnemer werden gegeven, werden ze in de eerste fase uitgedrukt als zeer mee oneens, mee oneens, onbeslist, mee eens, helemaal mee eens.
In de tweede fase zijn er uitspraken die het belang van de schaalitems voor de deelnemer bepalen, niet belangrijk, gedeeltelijk belangrijk, onbeslist, belangrijk, zeer belangrijk.
In de evaluatiefase wordt de schaalscore berekend door het totaal en het totaal van de subdimensies te delen door het aantal items.
|
onmiddellijk na de tweede simulatietoepassing
|
|
Simulation Design Scale
Tijdsspanne: immediately after the third simulation application
|
The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants.
The simulation design scale consists of 20 items in total.
Evaluation of the scale is done in two stages.
In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree.
In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important.
In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
|
immediately after the third simulation application
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Tijdsspanne: 7 weeks after starting the study
|
It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness.
With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
|
7 weeks after starting the study
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
19 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- sbu_yılmaz38
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diabetes, zwangerschap
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago en andere medewerkersWervingSuikerziekte | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, type I | Diabetes mellitus type II | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Diabetes, auto-immuunziekte | Diabetes type 1 (T1D) | Diabetes type 2 op insuline | Diabetes, Type IIVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Tianjin Medical University General HospitalWervingNeonatale diabetes | Monogene diabetes | Volwassenheid Begin Diabetes van de YoungChina
-
COUR Pharmaceutical Development Company, Inc.WervingDiabetes type 1 | Diabetes mellitus type 1 | T1DM | T1D | Diabetes type 1 in de adolescentie | Type 1 diabetes bij kinderen | Type 1 diabetespatiënten | Diabetes mellitis type 1 | T1DM - Diabetes mellitus type 1 | Diabetes type 1 (jeugdbegin)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Diabetes AssociationNog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Suikerziekte (DM) | Insuline afhankelijke diabetes | Diabetes type 1 (T1D) | Diabeteseducatie | Diabetes Zorg | Diabetes (insuline-vereiste, type 1 of type 2)Verenigde Staten
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Lund UniversityAanmelden op uitnodigingDiabetes mellitus type 1 | Fase 2 Type 1-diabetes | Fase 1 Type 1-diabetes | Fase 3 Type 1-diabetesZweden
-
Dokuz Eylul UniversityActief, niet wervendDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Activering van de patiënt | Diabetes Zelfmanagement | Diabetes Mellitus (DM)Kalkoen
Klinische onderzoeken op gestational diabetes management of midwifery students
-
Shanxi Bethune HospitalWervingDiabetes mellitus, type 2 | Telegeneeskunde | Digitale gezondheid | Beheer van chronische ziekten | Geïntegreerde Traditionele Chinese Geneeskunde en Westerse GeneeskundeChina
-
Washington University School of MedicineBarnes-Jewish HospitalBeëindigd
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Changi General Hospital; National Medical Research... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus, type 2Singapore
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Voltooid
-
Ragae DughmoshHamad Medical Corporation; Qatar University; Qatar National Research Fund; Primary...Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus type 2 (T2DM) | Zelfmanagement | Diabetes Zelfmanagement
-
National Taiwan University HospitalWerving
-
QualiCCareNovo Nordisk A/S; Sanofi; Swiss Society of Endocrinology and Diabetology; Concordia... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Eerste zorgZwitserland
-
Omada Health, Inc.Palo Alto Medical Foundation; Sutter HealthBeëindigdType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching HospitalWervingSuikerziekte | Diabetische neuropathieënPakistan
-
Huazhong University of Science and TechnologyBaoan Central Hospital of ShenzhenVoltooid