- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05354518
Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
23 april 2022 uppdaterad av: Esra Yılmaz, Saglik Bilimleri Universitesi
Evaluation of the Effectiveness of Teaching Method With Simulation in Gestational Diabetes Mellitus Management
Gestational Diabetes Mellitus is one of the common risk factors of pregnancy and occurs for the first time during pregnancy.
It adversely affects maternal and fetal health and causes an increase in morbidity and mortality rates.
In this context, it is very important to identify possible risks for GDM, plan, implement and evaluate initiatives, provide emergency crisis management in a short time without damage, and increase the self-confidence of midwives.
In recent years, interest in simulation methods and skill acquisition training in midwifery education has increased.
Research; In the management of GDM, to increase the satisfaction and self-confidence level of midwifery students in learning, to evaluate the simulation design and educational effectiveness, it was planned to use the scenario-based near-realistic simulation method in the form of randomized control-intervention quantitatively, and in qualitative design to evaluate the students' views on the method and educational effectiveness.
The research will make it easier for midwifery students to intervene with the patient in a shorter time, with confidence and with sufficient clinical skills, and patient safety will be increased.
In addition, it will allow the reduction of erroneous clinical practices and malpractices.
This study aims to evaluate the satisfaction and self-confidence status of midwifery students and the educational effectiveness of the scenario-based simulation method with high closeness to reality in GDM management and to examine the opinions about this method to fill the gap in the literature.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Esra YILMAZ
- Telefonnummer: +905072025738
- E-post: esrayilmaz939@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Besey ÖREN
- Telefonnummer: +905327756206
- E-post: besey.oren@sbu.edu.tr
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Agreeing to participate in the research,
- Being a midwifery 3rd year student and taking the "risky pregnancy" course,
- Those who have no previous clinical experience in GDM (Health College, Health Vocational High School Graduate, etc.)
Exclusion Criteria:
- To fill in the data collection forms of the study incompletely,
- Not participating in all applications of simulation training with high proximity to reality,
- Desire to leave the research.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: gestational diabetes management simulation
|
Gestational diabetes management of midwifery students with a simulator
|
Inget ingripande: no intervention will be made
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
information evaluation form
Tidsram: immediately before simulation
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
immediately before simulation
|
information evaluation form
Tidsram: 7 weeks after the first simulation application
|
The information evaluation form is in a multiple-choice format consisting of 25 questions by scanning the literature by the researchers.
Each question is worth 4 points.
|
7 weeks after the first simulation application
|
Studentnöjdhet och självförtroendeskala i lärande
Tidsram: omedelbart efter den första simuleringsapplikationen
|
Skalan är ett 13-objekt mätverktyg utformat för att mäta elevernas tillfredsställelse med simulering och självförtroende under praktiken.
Det är en 5-punkts Likert-typ och poängsätts som håller inte med 1, håller inte med 2, inte bestämt 3, håller med 4, håller helt med 5.
|
omedelbart efter den första simuleringsapplikationen
|
Studentnöjdhet och självförtroendeskala i lärande
Tidsram: omedelbart efter den andra simuleringsapplikationen
|
Skalan är ett 13-objekt mätverktyg utformat för att mäta elevernas tillfredsställelse med simulering och självförtroende under praktiken.
Det är en 5-punkts Likert-typ och poängsätts som håller inte med 1, håller inte med 2, inte bestämt 3, håller med 4, håller helt med 5.
|
omedelbart efter den andra simuleringsapplikationen
|
Student Satisfaction and Self-Confidence Scale in Learning
Tidsram: immediately after the third simulation application
|
The scale is a 13-item measurement tool designed to measure student satisfaction with simulation and self-confidence during practices.
It is a 5-point Likert type and is scored as strongly disagree 1, disagree 2, undecided 3, agree 4, strongly agree 5.
|
immediately after the third simulation application
|
Simuleringsdesignskala
Tidsram: omedelbart efter den första simuleringsapplikationen
|
Den simuleringsmetod som tillämpas och utformas för interventionsgruppen används i utvärderingen av deltagarna.
Simuleringsdesignskalan består av totalt 20 objekt.
Utvärdering av skalan görs i två steg.
I det första steget, för att utvärdera om de punkter som användes i simuleringsmetoden gavs på bästa sätt för deltagaren, uttrycktes de som inte håller med, håller inte med, inte bestämt, håller med, håller helt med.
I det andra steget finns det påståenden som kommer att bestämma nivån av betydelse för skalposterna för deltagaren, inte viktigt, delvis viktigt, obestämt, viktigt, mycket viktigt.
I utvärderingsfasen beräknas skalpoängen genom att dela summan och summan av underdimensionerna med antalet poster.
|
omedelbart efter den första simuleringsapplikationen
|
Simuleringsdesignskala
Tidsram: omedelbart efter den andra simuleringsapplikationen
|
Den simuleringsmetod som tillämpas och utformas för interventionsgruppen används i utvärderingen av deltagarna.
Simuleringsdesignskalan består av totalt 20 objekt.
Utvärdering av skalan görs i två steg.
I det första steget, för att utvärdera om de punkter som användes i simuleringsmetoden gavs på bästa sätt för deltagaren, uttrycktes de som inte håller med, håller inte med, inte bestämt, håller med, håller helt med.
I det andra steget finns det påståenden som kommer att bestämma nivån av betydelse för skalposterna för deltagaren, inte viktigt, delvis viktigt, obestämt, viktigt, mycket viktigt.
I utvärderingsfasen beräknas skalpoängen genom att dela summan och summan av underdimensionerna med antalet poster.
|
omedelbart efter den andra simuleringsapplikationen
|
Simulation Design Scale
Tidsram: immediately after the third simulation application
|
The simulation method applied and designed to the intervention group is used in the evaluation of the participants.
The simulation design scale consists of 20 items in total.
Evaluation of the scale is done in two stages.
In the first stage, in order to evaluate whether the items used in the simulation method were given in the best way for the participant, they were expressed as strongly disagree, disagree, undecided, agree, strongly agree.
In the second stage, there are statements that will determine the level of importance of the scale items for the participant, not important, partially important, undecided, important, very important.
In the evaluation phase, the scale score is calculated by dividing the total and the total of the sub-dimensions by the number of items.
|
immediately after the third simulation application
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Semi-Structured Focus Group Training Activity Evaluation Form
Tidsram: 7 weeks after starting the study
|
It is a form consisting of 5 semi-structured questions created by the researchers after a comprehensive literature search in order to evaluate the simulation training effectiveness.
With these questions, it was aimed to determine the strengths and weaknesses of training with the simulation method regarding GDM management, the opportunities/opportunities it provides and the threats and dangers created by this method.
|
7 weeks after starting the study
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
19 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
19 april 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2022
Första postat (Faktisk)
29 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- sbu_yılmaz38
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes, graviditet
-
Merck KGaA, Darmstadt, GermanyMerck Serono S.A.S., an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, GermanyAvslutadSmall Gestational Age (SGA)
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Obstetrical and Gynaecological Society of Bangladesh (OGSB)Aktiv, inte rekryterande
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityAvslutadGestational viktökningKalkon
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragen
-
University of HawaiiAvslutadGestational viktökningFörenta staterna
-
Helena PiccininiNova Scotia Health AuthorityIndragenGestational viktökningKanada
-
West China HospitalWest China Second University HospitalAvslutad
-
Technical University of MadridAvslutad