Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární rehabilitace intratympanickou lékovou terapií u Meniérovy choroby

27. dubna 2022 aktualizováno: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Objektivní vestibulární hodnocení a rehabilitace intratympanickým dexamethasonem a gentamicinem u Meniérovy choroby

Neléčitelné příznaky Meniérovy choroby budou léčeny intratympanickými steroidy.

Zároveň bude k záchraně sluchu použit intratympanický dexamethason

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zmírnění neléčitelných příznaků Meniérovy choroby se bude léčit intratympanickými steroidy. Měřeno pomocí indexu vestibulární závažnosti před a po terapii.

Současně bude použit intratympanický dexamethason k záchraně sluchu měřeného prahem příjmu řeči a prahem diskriminace řeči

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

93

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pákistán, 87300
        • Nábor
        • Cmh Quetta
        • Kontakt:
          • Zeeshan Ayub, FCPS
          • Telefonní číslo: +923215233648
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

24 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti s jednostrannou Meniérovou chorobou se závažnými vestibulárními příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Oboustranné onemocnění, operované případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zlepšení indexu vestibulární závažnosti
Zlepšení vestibulárních symptomů intratympanickým gentamicinem
Lék: Gentamicin
Intratympanický gentamicin a dexamethason podávané ve dvou dávkách s týdenním odstupem
Ostatní jména:
  • Intratympanický gentamicin
Lék: Dexamethason
Intratympanický gentamicin a dexamethason podávané ve dvou dávkách s týdenním odstupem
Ostatní jména:
  • Intratympanický dexamethason

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vestibulární rehabilitace
Časové okno: Tři měsíce
Zlepšení indexu vestibulární závažnosti
Tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Quetta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
  • Studijní židle: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

22. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • File No: CMH QTA-IRB/043

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit