- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355610
Vestibulær rehabilitering med intratympanisk medikamentell terapi ved Menières sykdom
Objektiv vestibulær evaluering og rehabilitering med intratympanisk deksametason og gentamicin ved Menières sykdom
Intraktable symptomer på Menières sykdom vil bli behandlet med intratympaniske steroider.
Samtidig vil intratympanisk deksametason bli brukt for å redde hørselen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For lindring av intraktable symptomer på Menières sykdom vil bli behandlet med intratympaniske steroider. Målt med vestibulær alvorlighetsindeks før og etter terapi.
Samtidig vil intratympanisk deksametason brukes til å redde hørselen målt med talemottaksterskel og talediskrimineringsterskel
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonnummer: +923215233648
- E-post: zeeshanent@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonnummer: 03215233648
- E-post: zeeshanent@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Rekruttering
- Cmh Quetta
-
Ta kontakt med:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonnummer: +923215233648
-
Ta kontakt med:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Telefonnummer: +923325222335
- E-post: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med ensidig Menières sykdom med alvorlige vestibulære symptomer
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral sykdom, opererte tilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vestibulær alvorlighetsindeks forbedring
Forbedring av vestibulære symptomer med intratympanisk gentamicin
|
Intratympanisk gentamicin og deksametason administrert i to doser med en ukes mellomrom
Andre navn:
Intratympanisk gentamicin og deksametason administrert i to doser med en ukes mellomrom
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vestibulær rehabilitering
Tidsramme: Tre måneder
|
Forbedring i vestibulær alvorlighetsindeks
|
Tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
- Studiestol: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Labyrint sykdommer
- Øresykdommer
- Endolymfatiske hydrops
- Vestibulære sykdommer
- Meniere sykdom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Proteasehemmere
- Antibakterielle midler
- Proteinsyntesehemmere
- Deksametason
- Deksametasonacetat
- BB 1101
- Gentamiciner
Andre studie-ID-numre
- File No: CMH QTA-IRB/043
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .