- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05355610
Vestibuláris rehabilitáció intratympanikus gyógyszeres terápiával a Meniere-kórban
Objektív vesztibuláris értékelés és rehabilitáció intratympanicus dexametazonnal és gentamicinnel Meniere-kórban
A Meniere-kór kezelhetetlen tüneteit intratympanicus szteroidokkal kezelik.
Ezzel egyidejűleg intratympanikus dexametazont használnak a hallás megmentésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Meniere-kór nehezen kezelhető tüneteinek enyhítésére intratympanicus szteroidokkal kell kezelni. Terápia előtti és utáni vestibularis súlyossági indexszel mérve.
Ezzel egyidejűleg az intratympanicus dexametazont a beszédvételi küszöbértékkel és a beszéddiszkriminációs küszöbértékkel mért hallás megmentésére használják.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonszám: +923215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonszám: 03215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakisztán, 87300
- Toborzás
- Cmh Quetta
-
Kapcsolatba lépni:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Telefonszám: +923215233648
-
Kapcsolatba lépni:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Telefonszám: +923325222335
- E-mail: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egyoldalú Meniere-kórban szenvedő beteg, súlyos vesztibuláris tünetekkel
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali betegség, operált esetek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vestibuláris súlyossági index javulása
A vestibularis tünetek javulása intratympanicus gentamicinnel
|
Intratimpanikus gentamicin és dexametazon, két adagban, egy hét különbséggel
Más nevek:
Intratimpanikus gentamicin és dexametazon, két adagban, egy hét különbséggel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vestibuláris rehabilitáció
Időkeret: Három hónap
|
A vestibularis súlyossági index javulása
|
Három hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
- Tanulmányi szék: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Labirintus betegségek
- Fülbetegségek
- Endolymphatic Hydrops
- Vestibuláris betegségek
- Meniere-kór
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Proteáz inhibitorok
- Antibakteriális szerek
- Fehérjeszintézis gátlók
- Dexametazon
- Dexametazon-acetát
- BB 1101
- Gentamicinek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- File No: CMH QTA-IRB/043
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vestibuláris rendellenességek megőrzése
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)