Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vestibulær rehabilitering med intratympanisk lægemiddelterapi ved Ménières sygdom

27. april 2022 opdateret af: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Objektiv vestibulær evaluering og rehabilitering med intratympanisk dexamethason og gentamicin ved Ménières sygdom

Intraktable symptomer på Menières sygdom vil blive behandlet med intratympaniske steroider.

Samtidig vil intratympanisk dexamethason blive brugt til at redde hørelsen

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For lindring af intraktable symptomer på Menières sygdom vil blive behandlet med intratympaniske steroider. Målt med før og efter terapi vestibulært sværhedsindeks.

Samtidig vil intratympanisk dexamethason blive brugt til at redde hørelsen målt med talemodtagelsestærskel og talediskriminationstærskel

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
        • Rekruttering
        • Cmh Quetta
        • Kontakt:
          • Zeeshan Ayub, FCPS
          • Telefonnummer: +923215233648
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

24 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med ensidig Menières sygdom med svære vestibulære symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral sygdom, opererede tilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vestibulær sværhedsgradsindeksforbedring
Forbedring af vestibulære symptomer med intratympanisk gentamicin
Medicin: Gentamicin
Intratympanisk gentamicin og dexamethason administreret i to doser med en uges mellemrum
Andre navne:
  • Intratympanisk gentamicin
Medicin: Dexamethason
Intratympanisk gentamicin og dexamethason administreret i to doser med en uges mellemrum
Andre navne:
  • Intratympanisk dexamethason

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulær genoptræning
Tidsramme: Tre måneder
Forbedring i vestibulært sværhedsindeks
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital Quetta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
  • Studiestol: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • File No: CMH QTA-IRB/043

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner