- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05355610
Rééducation vestibulaire avec pharmacothérapie intratympanique dans la maladie de Ménière
Évaluation vestibulaire objective et rééducation avec la dexaméthasone intratympanique et la gentamicine dans la maladie de Ménière
Les symptômes réfractaires de la maladie de Ménière seront traités avec des stéroïdes intratympaniques.
Dans le même temps, la dexaméthasone intratympanique sera utilisée pour sauver l'audition
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour le soulagement des symptômes réfractaires de la maladie de Ménière seront traités avec des stéroïdes intratympaniques. Mesuré avec l'indice de sévérité vestibulaire pré et post-thérapie.
Dans le même temps, la dexaméthasone intratympanique sera utilisée pour sauver l'audition mesurée avec le seuil de réception de la parole et le seuil de discrimination de la parole
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zeeshan Ayub, FCPS
- Numéro de téléphone: +923215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zeeshan Ayub, FCPS
- Numéro de téléphone: 03215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Recrutement
- Cmh Quetta
-
Contact:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Numéro de téléphone: +923215233648
-
Contact:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Numéro de téléphone: +923325222335
- E-mail: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de la maladie de Ménière unilatérale présentant des symptômes vestibulaires sévères
Critère d'exclusion:
- Maladie bilatérale, cas opérés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Amélioration de l'indice de sévérité vestibulaire
Amélioration des symptômes vestibulaires avec la gentamicine intratympanique
|
Gentamicine intratympanique et dexaméthasone administrées en deux doses à une semaine d'intervalle
Autres noms:
Gentamicine intratympanique et dexaméthasone administrées en deux doses à une semaine d'intervalle
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rééducation Vestibulaire
Délai: Trois mois
|
Amélioration de l'indice de sévérité vestibulaire
|
Trois mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
- Chaise d'étude: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies du labyrinthe
- Maladies de l'oreille
- Hydrops endolymphatique
- Maladies vestibulaires
- Maladie de Ménière
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs de la synthèse des protéines
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
- Gentamicines
Autres numéros d'identification d'étude
- File No: CMH QTA-IRB/043
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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