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Rehabilitación vestibular con farmacoterapia intratimpánica en la enfermedad de Meniere

27 de abril de 2022 actualizado por: Dr Zeeshan Ayub, Combined Military Hospital Quetta

Evaluación vestibular objetiva y rehabilitación con dexametasona intratimpánica y gentamicina en la enfermedad de Meniere

Los síntomas intratables de la enfermedad de Meniere se tratarán con esteroides intratimpánicos.

Al mismo tiempo se utilizará dexametasona intratimpánica para rescatar la audición

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para el alivio de los síntomas intratables de la enfermedad de Meniere se tratarán con esteroides intratimpánicos. Medido con índice de severidad vestibular pre y post terapia.

Al mismo tiempo se utilizará dexametasona intratimpánica para rescatar la audición medida con umbral de recepción del habla y umbral de discriminación del habla

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zeeshan Ayub, FCPS
  • Número de teléfono: +923215233648
  • Correo electrónico: zeeshanent@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zeeshan Ayub, FCPS
  • Número de teléfono: 03215233648
  • Correo electrónico: zeeshanent@yahoo.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Balochistan
      • Quetta, Balochistan, Pakistán, 87300
        • Reclutamiento
        • Cmh Quetta
        • Contacto:
          • Zeeshan Ayub, FCPS
          • Número de teléfono: +923215233648
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

24 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes con enfermedad de Meniere unilateral con síntomas vestibulares graves

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad bilateral, casos operados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mejora del índice de gravedad vestibular
Mejoría de los síntomas vestibulares con gentamicina intratimpánica
Droga: Gentamicina
Gentamicina intratimpánica y dexametasona administradas en dos dosis con una semana de diferencia
Otros nombres:
  • Gentamicina intratimpánica
Droga: Dexametasona
Gentamicina intratimpánica y dexametasona administradas en dos dosis con una semana de diferencia
Otros nombres:
  • Dexametasona intratimpánica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rehabilitación Vestibular
Periodo de tiempo: Tres meses
Mejoría en el índice de severidad vestibular
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Combined Military Hospital Quetta

Investigadores

  • Investigador principal: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
  • Silla de estudio: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • File No: CMH QTA-IRB/043

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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