- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355610
Rehabilitacja układu przedsionkowego za pomocą dobębenkowej terapii lekowej w chorobie Meniere'a
Obiektywna ocena przedsionkowa i rehabilitacja za pomocą dobębenkowego deksametazonu i gentamycyny w chorobie Meniere'a
Nieuleczalne objawy choroby Meniere'a będą leczone sterydami dobębenkowymi.
W tym samym czasie dla ratowania słuchu zastosowany zostanie dobębenkowy deksametazon
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W celu złagodzenia nieuleczalnych objawów choroby Meniere'a leczone będą sterydy dobębenkowe. Mierzone za pomocą wskaźnika nasilenia przedsionkowego przed i po terapii.
Jednocześnie dobębenkowy deksametazon będzie ratował słuch mierzony progiem odbioru mowy i progiem dyskryminacji mowy
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeeshan Ayub, FCPS
- Numer telefonu: +923215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zeeshan Ayub, FCPS
- Numer telefonu: 03215233648
- E-mail: zeeshanent@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Balochistan
-
Quetta, Balochistan, Pakistan, 87300
- Rekrutacyjny
- Cmh Quetta
-
Kontakt:
- Zeeshan Ayub, FCPS
- Numer telefonu: +923215233648
-
Kontakt:
- Azeema Ahmed, FCPS
- Numer telefonu: +923325222335
- E-mail: azeemazeeshan1980@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z jednostronną chorobą Meniere'a z ciężkimi objawami przedsionkowymi
Kryteria wyłączenia:
- Choroba obustronna, przypadki operowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poprawa wskaźnika ciężkości przedsionkowej
Poprawa objawów przedsionkowych za pomocą dobębenkowej gentamycyny
|
Dobębenkowa gentamycyna i deksametazon podawane w dwóch dawkach w odstępie tygodnia
Inne nazwy:
Dobębenkowa gentamycyna i deksametazon podawane w dwóch dawkach w odstępie tygodnia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rehabilitacja przedsionkowa
Ramy czasowe: Trzy miesiące
|
Poprawa wskaźnika nasilenia przedsionkowego
|
Trzy miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
- Krzesło do nauki: Zeeshan Ayub, FCPS, Cmh Quetta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby labiryntu
- Choroby uszu
- Hydropy endolimfatyczne
- Choroby przedsionkowe
- Choroba Meniere'a
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwnowotworowe
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Inhibitory proteazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory syntezy białek
- Deksametazon
- Octan deksametazonu
- BB 1101
- Gentamycyny
Inne numery identyfikacyjne badania
- File No: CMH QTA-IRB/043
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .